國家藥監(jiān)局在2024年7月1日發(fā)布的國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（2024年第24號）中，標示為廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司的半導體激光治療儀抽檢不符合標準規(guī)定，詳情如下：

序號：2
標示產品名稱：半導體激光治療儀
被抽查單位：廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司
標示注冊人、代理人：廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號：XWYL-801B
生產日期/批號/出廠編號：2024年2月24日 2024022401 20240224010001
抽樣單位：廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項目：標記

廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司的半導體激光治療儀注冊信息如下：

注冊證編號 桂械注準20242090022
注冊人名稱 廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所 廣西玉林市玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園仁厚路與緯二路交叉口西北側（現(xiàn)玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園
標準廠房3號樓第1層和2層）
生產地址 廣西玉林市玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園仁厚路與緯二路交叉口西北側(現(xiàn)玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園
標準廠房3號樓第1層和2層)
產品名稱 半導體激光治療儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 XWYL-801A、XWYL-801B、XWYL-802A、XWYL-802B
結構及組成/主要組成成分 產品由主機、激光頭、激光頭套組成，主機由鋰電池、集成線路板、LED顯示器組成。
適用范圍/預期用途 用于咽炎、鼻炎的輔助治療。
審批部門 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-01-29
生效日期 2024-01-29
有效期至 2029-01-28