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最低銷售價(jià)格:¥154.00

注射用厄他培南鈉價(jià)格對(duì)比 海南合瑞制藥

產(chǎn)品名稱:注射用厄他培南鈉
包裝規(guī)格:1.0g(規(guī)格待定)   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20244687   藥品本位碼:86905815000385
生產(chǎn)廠家:海南合瑞制藥股份有限公司
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嚴(yán)管藥品,禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾病:點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥,獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用厄他培南鈉
  • 【規(guī)格】1.0g(規(guī)格待定)
  • 【主要成份】厄他培南鈉。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品適用于治療患者由下述細(xì)菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。(參閱用法用量)繼發(fā)性腹腔感染:由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。復(fù)雜性皮膚及附屬器感染:由金黃色葡萄球菌(僅指對(duì)甲氧西林敏感菌株)化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、消化鏈球菌屬引起者。社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(僅指對(duì)青霉素敏感的菌株,包括合并菌血癥的病例)、流感嗜血桿菌(僅指β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或卡他莫拉球菌引起者。復(fù)雜性尿道感染,包括腎盂腎炎:由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。急性盆腔感染,包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染:由無(wú)乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。菌血癥。為分離和鑒定致病菌并測(cè)定其對(duì)厄他培南的敏感性,應(yīng)正確采取供細(xì)菌學(xué)檢查的標(biāo)本。在取得這些檢查的結(jié)果之前,即可開(kāi)始使用本品進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療;一旦得到檢查結(jié)果,應(yīng)對(duì)抗菌素治療方案進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。為減少細(xì)菌耐藥性的形成,并保證本品和其它抗菌藥物的療效,注射用厄他培南鈉只可被用于治療或預(yù)防已經(jīng)明確或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。當(dāng)獲得細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感性檢測(cè)結(jié)果后,應(yīng)據(jù)此選擇和調(diào)整抗菌素治療方案。在未得到上述檢測(cè)結(jié)果之前,可根據(jù)當(dāng)?shù)氐募?xì)菌流行病學(xué)資料和藥物敏感性特點(diǎn),選擇經(jīng)驗(yàn)性治療方案。

  • 【用法用量】本品在13歲及以上患者中的常用劑量為1g,每日一次。本品在3個(gè)月至12歲患者中的劑量是15mg/kg,每日2次(每天不超過(guò)1g)。注射用厄他培南鈉可以通過(guò)靜脈輸注給藥,最長(zhǎng)可使用14天;或通過(guò)肌肉注射給藥,最長(zhǎng)可使用7天。當(dāng)采用靜脈輸注給藥時(shí),輸注時(shí)間應(yīng)超過(guò)30分鐘。對(duì)于那些適合使用肌肉注射給藥進(jìn)行治療的感染,肌肉注射本品可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。不得將本品與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀釋液。表1為本品的用量指南。腎功能不完全的病人:本品可用于治療伴有腎功能不全的成年病人的感染。對(duì)于肌酐清除率>30mL/min/1.73m2的病人無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于患有重度腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及終末期腎功能不全(肌酐清除率10mL/min/1.73m2)的成年患者,需將劑量調(diào)整為500mg/日。尚無(wú)伴有腎功能不全的兒童患者的資料。接受血液透析的病人:對(duì)接受血液透析的患者,若在血液透析前6小時(shí)內(nèi)按推薦劑量500mg/日給予注射用厄他培南鈉時(shí),建議血液透析結(jié)束后補(bǔ)充輸注本品150mg。如果給予本品至少6小時(shí)后才開(kāi)始接受血液透析,則無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)有關(guān)接受腹膜透析或血液過(guò)濾病人使用厄他培南的資料。尚無(wú)接受血液透析的兒童患者的資料。當(dāng)只檢測(cè)了血清肌酐值時(shí),可采用下列公式來(lái)估算肌酐清除率。血清肌酐值應(yīng)以腎功能穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)的測(cè)得值為準(zhǔn)。女性:0.85×(男性的計(jì)算值)肝功能不全病人:對(duì)于肝臟功能受損的病人無(wú)需調(diào)整劑量。(參閱代動(dòng)力學(xué)/特殊人群/肝功能不全,以及注意事項(xiàng))使用推薦的本品劑量時(shí)無(wú)需考慮年齡(13歲或13歲以上)或性別差異。(參閱代動(dòng)力學(xué)/特殊人群)溶液的配制13歲或13歲以上患者靜脈輸注液的配制:不得將本品與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀釋液。
  • 【不良反應(yīng)】在臨床研究中使用厄他培南治療的患者總數(shù)超過(guò)1900名,其中超過(guò)1850名患者接受了劑量為1g的本品。在這些臨床研究中所報(bào)告的不良事件的嚴(yán)重程度大多數(shù)為輕度至中度。據(jù)報(bào)告,大約20%接受過(guò)厄他培南治療的患者出現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良事件。1.3%的患者因發(fā)生了被認(rèn)為與藥物有關(guān)的不良事件而停用厄他培南。 厄他培南經(jīng)腸外給藥對(duì)患者進(jìn)行治療期間,最常見(jiàn)的與藥物有關(guān)的不良事件為腹瀉(4.3%)、輸藥?kù)o脈的并發(fā)癥(3.9%)、惡心(2.9%)和頭痛(2.1%)。 厄他培南經(jīng)腸外給藥對(duì)患者進(jìn)行治療期間,報(bào)告了下列與藥物有關(guān)的不良事件: 在臨床研究中,厄他培南經(jīng)腸外給藥治療的患者中有0.2%出現(xiàn)了癲癇發(fā)作,而采用哌拉西林/他唑巴坦治療者為0.3%,采用頭孢曲松治療者則為O%。在大多數(shù)臨床研究中,繼腸外給藥治療后改用了適宜的口服抗菌藥(參閱臨床理)。在整個(gè)治療期間和治療后的14天隨訪期內(nèi),使用本品治療的患者中發(fā)生與藥物有關(guān)的不良事件包括上表中列出的不良事件、發(fā)生率為≥1.0%(常見(jiàn))的皮疹和陰道炎,以及發(fā)生率為>0.1%但1.0%(不常見(jiàn))的變態(tài)反應(yīng)、不適合真菌感染。兒科患者臨床研究中接受厄他培南治療的兒科患者總數(shù)是384例??傮w的安全性概況與成年患者相似。在臨床試驗(yàn)中,胃腸外給藥過(guò)程中報(bào)告的最常見(jiàn)藥物相關(guān)的臨床不良事件是腹瀉(5.5%),輸注部位疼痛(5.5%)和輸注部位紅斑(2.6%)。接受厄他培南治療的兒科患者胃腸外給藥過(guò)程中報(bào)告了下列藥物相關(guān)的不良事件:在臨床研究中,使用本品治療的患者,胃腸外治療過(guò)程中報(bào)告的發(fā)生率>0.5%但1.0%的藥物相關(guān)不良事件包括:輸注部位硬結(jié)、輸注部位瘙癢、輸注部位發(fā)熱和靜脈炎。在兒科臨床研究中,大多數(shù)患者在胃腸外給藥后都換用了適當(dāng)?shù)目诜咕幬镏委?。在整個(gè)治療期以及為期14天的治療后隨訪期,接受注射用厄他培南鈉治療的患者中發(fā)生的藥物相關(guān)的不良事件與上面所列的沒(méi)有差異。
  • 【禁忌】禁止將厄他培南用于對(duì)本藥品中任何成份或?qū)ν惖钠渌幬镞^(guò)敏者。由于使用鹽酸利多卡因作為稀釋劑,所以對(duì)酰胺類局麻藥過(guò)敏的患者、伴有嚴(yán)重休克或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者禁止肌肉注射本品(參照鹽酸利多卡因的使用說(shuō)明書)。
  • 【注意事項(xiàng)】在接受β-內(nèi)酰胺類抗生素治療的患者中,已有嚴(yán)重的和偶發(fā)的致死性過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。有對(duì)多種過(guò)敏原過(guò)敏的既往史的患者發(fā)生這些反應(yīng)的可能性比較大。曾有報(bào)道指出,有青霉素過(guò)敏史的患者使用另一種β-內(nèi)酰胺類抗生素治療時(shí)發(fā)生了嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。開(kāi)始注射用厄他培南鈉治療以前,必須向患者仔細(xì)詢問(wèn)有關(guān)對(duì)青霉素、頭孢菌素、其它β-內(nèi)酰胺類抗生素以及其它過(guò)敏原過(guò)敏的情況。如果發(fā)生對(duì)本品的過(guò)敏反應(yīng),須立即停藥。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行急救處理。有文獻(xiàn)報(bào)道,合并碳青霉烯類用藥,包括厄他培南,患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸濃度降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔?,丙戊酸濃度?huì)低于治療范圍,因此顛癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。增加丙戊酸或雙丙戊酸鈉的劑量并不足以克服該類相互作用。一般不推薦厄他培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時(shí)給藥。當(dāng)癲癇發(fā)作經(jīng)丙戊酸或雙丙戊酸鈉良好控制后,應(yīng)考慮非碳青霉烯類的其他抗生素用于治療感染。如果必需使用本品,應(yīng)考慮補(bǔ)充抗驚厥治療(參閱藥)物相互作用)。與其它抗生素一樣,延長(zhǎng)本品的使用時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過(guò)量生長(zhǎng)。有必要反復(fù)評(píng)估患者的狀況。如在治療期間發(fā)生了二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧0ǘ蛩嗄显趦?nèi)的幾乎所有抗菌藥都有引發(fā)偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)道,其嚴(yán)重程度可以從輕度至危及生命不等。因此,對(duì)于給予抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的患者考慮這一診斷是重要的。研究表明,難辨梭狀芽胞桿菌產(chǎn)生的毒素是引發(fā)“抗生素相關(guān)的結(jié)腸炎”的主要原因。肌肉注射本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,以避免誤將藥物注射到血管中(參閱用法用量)。鹽酸利多卡因是肌肉注射本品的稀釋液。參照鹽酸利多卡因的使用說(shuō)明書。不考慮與藥物相關(guān)性的前提下,臨床研究中接受厄他培南治療(1g,每日一次)的成人患者中有0.2%出現(xiàn)了癲癇發(fā)作。這種現(xiàn)象在患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患(如腦部病變或有癲癇發(fā)作史)和/或腎功能受到損害的病人中最常發(fā)生。應(yīng)嚴(yán)格遵循推薦的給藥方案,這對(duì)于那些具備已知的驚厥誘發(fā)因素的病人尤為重要。
  • 【藥物相互作用】當(dāng)厄他培南與丙磺舒同時(shí)給藥時(shí),丙磺舒與厄他培南競(jìng)爭(zhēng)腎小管主動(dòng)分泌,從而抑制后者的腎臟排泄。這會(huì)導(dǎo)致小的但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的清除半衰期延長(zhǎng)(19%)及增加全身性藥物暴露的程度(25%)。當(dāng)注射用厄他培南鈉與丙磺舒同時(shí)給藥時(shí),無(wú)需調(diào)整厄他培南的劑量。由于對(duì)半衰期的影響小,建議不要采用同時(shí)給予丙磺舒的方法來(lái)延長(zhǎng)厄他培南的半衰期。體外研究表明,厄他培南對(duì)P-糖蛋白介導(dǎo)的地高辛或長(zhǎng)春堿的轉(zhuǎn)運(yùn)沒(méi)有抑制作用,并且厄他培南也不是P-糖蛋白介導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)的底物。在人肝微粒體中進(jìn)行的體外研究表明厄他培南對(duì)細(xì)胞色素6種主要P450(CYP)同工酶(IA2、2C9、2C19、2D6、2EI和3A4)介導(dǎo)的代謝沒(méi)有抑制作用。厄他培南不太可能通過(guò)抑制P-糖蛋白或CYP介導(dǎo)的藥物清除引起藥物問(wèn)相互作用(參閱藥代動(dòng)力學(xué))。除了丙磺舒以外,尚未研究過(guò)與特定的臨床藥物間的相互作用。有文獻(xiàn)表明,合并碳青霉烯類用藥,包括厄他培南,患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸濃度降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔茫焖釢舛葧?huì)低于治療范圍,因此顛癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。盡管藥物相互作用的機(jī)制尚不明確,體外和動(dòng)物研究數(shù)據(jù)表明,碳青霉烯類藥物會(huì)抑制丙戊酸葡糖苷酸代謝(VPA-g)成丙戊酸的水解,降低丙戊酸血清濃度。(參閱注意事項(xiàng))
  • 【生產(chǎn)廠家】海南合瑞制藥股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】海南合瑞制藥股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20244687
  • 【生產(chǎn)地址】??趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)
  • 【藥品本位碼】86905815000385
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2026-01-26 16:20 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
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2025-12-25 10:31 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
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2025-07-02 14:14 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
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2025-02-24 14:11 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
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