百濟(jì)神州宣布，其PD-1抑制劑替雷利珠單抗（百澤安）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

這是替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的第14個(gè)適應(yīng)癥。其中11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，是目前獲批且納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。

替雷利珠單抗（百澤安）是中國(guó)首個(gè)獲批用于II-III期非小細(xì)胞肺癌新輔助+輔助免疫治療的PD-1藥物，為可手術(shù)肺癌患者的圍術(shù)期治療提供了新選擇，有助于患者實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)生存獲益。

替雷利珠單抗已在歐盟、英國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)、瑞士、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)獲批，其中包括歐盟委員會(huì)于2024年4月批準(zhǔn)其用于三項(xiàng)NSCLC適應(yīng)癥的一線及二線治療。其胃或胃食管結(jié)合部癌一線治療的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，和食管鱗狀細(xì)胞癌一線治療的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，正在接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟委員會(huì)（EC）審評(píng)。

替雷利珠單抗的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，也進(jìn)一步鞏固了百濟(jì)神州在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的地位。同時(shí)，其全球化進(jìn)程的不斷推進(jìn)也預(yù)示著該藥物未來(lái)有望在全球范圍內(nèi)發(fā)揮更大的作用。