安徽省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2024年第10期）。其中深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅外額溫計(jì)不合規(guī)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。具體公告信息如下：

樣品名稱：紅外額溫計(jì)
受檢單位：濉溪縣城南時(shí)珍大藥房
生產(chǎn)單位：深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司
型號(hào)規(guī)格：LRC-168B
產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：批號(hào)：220108-1
抽樣單位：淮北市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司紅外額溫計(jì)注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20192070866
注冊(cè)人名稱：深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司
注冊(cè)人住所：深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)C棟301
生產(chǎn)地址：深圳市坪山區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)C棟301
產(chǎn)品名稱：紅外額溫計(jì)
管理類別：第二類
型號(hào)規(guī)格：LRC-168A、LRC-168B、LRC-168C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：產(chǎn)品主要由紅外線傳感器 、液晶顯示屏 、按鈕、外殼、手柄、電池及電路板組成。
適用范圍/預(yù)期用途：通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。
審批部門：廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2019-08-05
有效期至：2024-08-04