藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)價格對比 3mm*18mm 易生科技

產(chǎn)品名稱：藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)
型號規(guī)格：3mm*18mm 包裝單位：套
注冊證號：國械注準(zhǔn)20193131802批件
生產(chǎn)廠家：易生科技(北京)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：原發(fā)性支架置入;具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者；靶病變長度≤35mm，靶血管直徑為2.5-4.0mm;PTCA術(shù)后,病變處殘余狹窄明顯者(大于30%)PTCA術(shù)后,可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者；明顯的血管夾層及(或)撕裂:再狹窄病變(除支架內(nèi)再狹窄):靶血管病變≤2個:靶病變狹窄≤70%(目測法)；有冠狀動脈搭橋手術(shù)(冠狀動脈旁路移植術(shù))適應(yīng)癥的患者。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)
【結(jié)構(gòu)與組成】由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金L605.藥物涂層由抗細胞增殖的藥物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物組成,藥物含量范圍為80μg～280μg。球囊輸送/擴張導(dǎo)管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、304不銹鋼、聚碳酸酯、PVP親水涂層等材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期18個月。
【適用范圍】
原發(fā)性支架置入;具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者；靶病變長度≤35mm，靶血管直徑為2.5-4.0mm;PTCA術(shù)后,病變處殘余狹窄明顯者(大于30%)PTCA術(shù)后,可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者；明顯的血管夾層及(或)撕裂:再狹窄病變(除支架內(nèi)再狹窄):靶血管病變≤2個:靶病變狹窄≤70%(目測法)；有冠狀動脈搭橋手術(shù)(冠狀動脈旁路移植術(shù))適應(yīng)癥的患者。
【用法用量】打開保持無菌狀態(tài)的支架輸送系統(tǒng)的包裝撕開鋁箔包裝袋，仔細檢查產(chǎn)品的內(nèi)包裝是否有損傷。如果內(nèi)包裝有損傷，請勿使用。打開內(nèi)包裝，用消毒過的器具將產(chǎn)品取出放在無菌區(qū)。·使用前檢查打開包裝前仔細檢查包裝是否破損，產(chǎn)品是否超過有效期；仔細地將支架輸送系統(tǒng)從盤管中取出，檢查系統(tǒng)是否有彎折、扭曲或其他損傷。出現(xiàn)上述任何損傷請勿使用。注意事項：·沖洗導(dǎo)絲穿行腔時避免拿著支架部分，這可能會導(dǎo)致支架從球囊上松動分離·在準(zhǔn)備階段不要對球囊加壓或回抽產(chǎn)生負壓。1）用消毒肝素化生理鹽水清洗導(dǎo)管2）沖洗導(dǎo)絲穿行腔·注射器吸取肝素化生理鹽水后，裝上沖洗針頭；·將針頭插入輸送器的末端入口內(nèi)，用肝素化生理鹽水沖洗導(dǎo)引導(dǎo)絲內(nèi)腔。3）輸送系統(tǒng)準(zhǔn)備·預(yù)備好裝有稀釋后的造影劑的充盈器或注射器；·將充盈器或注射器接上三通閥，接到球囊擴張接頭上；·打開閥門，接通支架輸送系統(tǒng)；·讓充盈器或注射器保持中等壓力。其他詳見說明書。
【注意事項】一般注意事項1）只有接受過培訓(xùn)的有資質(zhì)的醫(yī)師才能進行支架植入手術(shù)；2）支架植入手術(shù)只能在緊急情況下有條件能立即實施冠脈搭橋手術(shù)的醫(yī)院進行；3）由于缺乏大規(guī)模、隨機對照臨床驗證數(shù)據(jù)支持，未將下列情況列為產(chǎn)品的適過癥：糖尿病患者、急性心肌梗塞(AMI)、無保護左主干病變、慢性完全阻塞病變、分叉病變、嚴(yán)重鈣化病變、嚴(yán)重迂曲病變。4）支架部分的堵塞可能需要對該段冠脈進行重復(fù)擴張。但對己經(jīng)內(nèi)皮化的支架重復(fù)擴張的長期結(jié)果還沒有很好的定性；5）不要一前一后植入不同材料的支架，以避免支架重疊或接觸部分發(fā)生異金屬腐蝕；6）不要使用乙碘或低碘類造影劑；7）產(chǎn)品不可與有機溶劑(如:酒精)、去污劑等接觸；其他詳見說明書。
【貯藏】藥物支架在運輸過程中應(yīng)防止受潮、暴曬、雨淋、高溫、重壓和沖擊；貯存溫度15-30℃，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。
【有效期】藥物支架在符合儲存規(guī)定的條件下有效期為18個月。
【生產(chǎn)廠家】易生科技(北京)有限公司
【注冊證號】國械注準(zhǔn)20193131802
【生產(chǎn)地址】北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路甲12號1幢

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金L605.藥物涂層由抗細胞增殖的藥物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物組成,藥物含量范圍為80μg～280μg。球囊輸送/擴張導(dǎo)管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、304不銹鋼、聚碳酸酯、PVP親水涂層等材料制造。

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