非順應性冠狀動脈球囊擴張導管價格對比 A2712 易生科技

產(chǎn)品名稱：非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
型號規(guī)格：A2712 包裝單位：根
注冊證號：國械注準20203030726批件
生產(chǎn)廠家：易生科技(北京)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：本產(chǎn)品適用于在實施經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)時擴張狹窄性冠狀動脈以及植入支架之后的后擴張。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
【結構與組成】該產(chǎn)品由頭端、球囊、顯影環(huán)、外管、內管、海波管、手柄等組成，含有親水涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
【適用范圍】
本產(chǎn)品適用于在實施經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)時擴張狹窄性冠狀動脈以及植入支架之后的后擴張。
【用法用量】產(chǎn)品準備1）從固定管小心取出本產(chǎn)品。注意：在取出時，需把本產(chǎn)品筆直拉出，勿在固定管末端使其折彎。(若非筆直拉出，導絲口附近受到過重負荷，有可能導致本產(chǎn)品的損傷，斷裂)。在取出本產(chǎn)品時若感到有阻力，不可強行取出。(若強行取出本產(chǎn)品，則可能導致球囊不能進行擴張、收縮)。2）用生理鹽水先將本產(chǎn)品頭端的球囊保護套浸濕后，注意防止球囊受損，同時謹慎取出球囊保護套和管心針。注意：在取出保護套時若感到有阻力，不可強行取出。(若強行取出本產(chǎn)品，則可能導致球囊不能進行擴張、收縮)。3）在20ml的注射器內，吸入約3ml的稀釋造影劑。(例如:造影劑與生理鹽水按1:1的比例混合)。4）將吸入稀釋造影劑的注射器連接到本產(chǎn)品的導管座上。5）將注射器保持頭端向下的狀態(tài)，進行20-30秒鐘的抽吸。6）保持注射器頭端向下位置不變，停止注射器抽吸，確認本產(chǎn)品內沒有任何殘余氣泡。7）重復幾次5）和6）的操作，將本產(chǎn)品內的氣泡徹底除去。產(chǎn)品插入1）將直徑在0.36mm(0.014英寸）以下的導絲的后端從本產(chǎn)品的頭端處插入，直到導絲的頭端與本產(chǎn)品的頭端相平。注意：由于本產(chǎn)品的軸管具有彈性，若將其放在盛滿生理鹽水的托盤中保管，需注意其彈出托盤跌落。導絲插入本產(chǎn)品頭端時，要慎重操作，免被導絲后端損傷導絲腔。2）將連接導引導管的Y型連接器上的止血閥松開，注意防止打折，同時慎重將本產(chǎn)品插入。注意：確認Y型連接器的止血閥為松開狀態(tài)。(如未松開，則會在插入本產(chǎn)品時產(chǎn)生阻力)。3）在x線透視下，將本品送至距導引導管頭端2~3cm的位置。本產(chǎn)品所附的深度標記在導管插入時可以標示出深度。4）在x線透視下，將導絲插入到目標冠狀動脈內，并盡可能地送到冠狀動脈末梢并留置。通過導引導管實施血管造影，確認導絲已經(jīng)通過血管狹窄處。注意：為了確認導絲的位置，必須進行多方向的血管造影，以確保導絲插入目標血管中。5）沿著導絲將本產(chǎn)品的球囊送入到血管狹窄部位。6）憑借不透X線標記，將球囊送達狹窄部位正確位置，然后擰緊Y型連接器上的止血閥，在1~2個大氣壓（101一203kPa）的低壓力下擴張球囊。通過觀察低壓擴張后出現(xiàn)的凹凸(啞鈴效應）位置來確認球囊是否位于狹窄段的中央位置。注意：關閉Y型連接器的止血閥時，注意不要過于擰緊。(因為有可能影響到球囊的擴張、收縮時間或造成導管軸的打折)。產(chǎn)品擴張1）使用帶有壓力計的擴張裝置，對球囊進行適當時間的擴張，然后進行收縮。注意：球囊在狹窄部位的加壓要X射線透視下慎重操作，以免球囊從狹窄部位移位。2）擴張操作完畢后，將處于完全收縮狀態(tài)的球囊撤回導引導管中，然后通過導引導管施行冠脈造影，對血管狹窄處的改善程度進行評估。注意：如果球囊未完全收縮，不得進行本產(chǎn)品的移動、撤出。另外，本產(chǎn)品的移動、撤出，在Y型接頭止血閥松開的狀態(tài)下實施。(強行移動、撤出本產(chǎn)品，有可能造成本產(chǎn)品的損傷、斷裂)。3）如果不能容易地對血管狹窄處進行改善，則可慢慢將球囊擴張壓力加至最大擴張壓力，或者可以反復進行加壓，直至無法進一步改善為止。一般，狹窄由球囊的反復擴張呈現(xiàn)改善，這一點可以通過冠脈造影確認。產(chǎn)品回撤1）松開Y型連接器的止血閥。2）在導絲留置于血管內的狀態(tài)下，沿著導絲將本產(chǎn)品筆直撤出。注意：在本產(chǎn)品在Y型連接器的插入口部位呈彎曲狀態(tài)時，不得撤出。(若彎曲狀態(tài)下撤出本產(chǎn)品，導絲口附近受到過重負荷，有可能導致本產(chǎn)品的損傷、斷裂)。3）在本產(chǎn)品撤出后，將Y型連接器上的止血閥擰緊。注意：撤出本產(chǎn)品時，需在X線透視下確認導絲的位置。在撤出本產(chǎn)品時若感覺有阻力，可將導引導管與導絲一起撤出。
【禁忌】不適用本產(chǎn)品的情況：經(jīng)過詳細、全面的醫(yī)學檢查，檢查結果顯示患者不適宜采用本產(chǎn)品進行治療，或經(jīng)醫(yī)生判定不能使用本產(chǎn)品進行治療的情況下，不能使用本產(chǎn)品。
【注意事項】使用注意（以下患者謹慎使用)1)有冠狀動脈痙攣既往病史的患者。(有可能發(fā)生急性冠狀動脈閉塞)。2）適用部位為左主干無橋血管或側枝循環(huán)保護的患者。(有可能發(fā)生急性冠狀動脈閉塞)。重要基本注意事項1）根據(jù)診斷部位與解剖學的觀點，選擇適當?shù)那蚰页叽纭?）球囊壓力的測定必須使用帶有壓力計的擴張裝置，且不可超過球囊的最大擴張壓。(有可能出現(xiàn)球囊壓力測定不準確，由于壓力過大,導致球囊破裂、本產(chǎn)品破損、斷裂等情況)。3）球囊的擴張需在X線透視下謹慎進行，加壓時，確認球囊呈現(xiàn)擴張狀態(tài)。此外，球囊不擴張時，不可強行加壓。(若強行加壓，則可能導致球囊不能收縮)。4）支架的擴張及支架內的病變或鈣化病變的插入、擴張需謹慎進行。(未達最大擴張壓時也有可能發(fā)生球囊的破裂)。5）不可使用空氣、其他氣體、造影劑以外的液體對球囊進行擴張。(可能由球囊體內氣體/液體的泄漏導致對人體產(chǎn)生重大影響)。6）不可使用或并用含有機溶劑的藥劑及油性造影劑。(有可能損壞本產(chǎn)品)。7)本產(chǎn)品在插入及交換時，事先用沾有生理鹽水的紗布擦拭，去除導絲表面的污漬。(如果導絲表面有污漬或未達到充分濕潤的狀態(tài)，在插入、或撤出時,可能損壞、斷裂本產(chǎn)品)。8）本產(chǎn)品撤出后表面上附著血跡需放入盛有肝素生理鹽水的托盤中浸泡，沖洗除去。附著血跡難以去除時，可用沾有肝素生理鹽水的紗布輕輕擦拭一次。此外，導絲腔內附著血跡，需用肝素生理鹽水沖洗排出。9）不可用消毒酒精等含有機溶劑的藥劑浸泡或用該類藥劑擦拭。(可能導致本產(chǎn)品破損、斷裂或破壞其潤滑性)。10）血管內的操作需在X線透視下謹慎進行，操作中稍微感到有阻力，則即刻停止操作，確認其原因。(有可能損傷血管，或導致本產(chǎn)品損壞、斷裂)。11）在使用本產(chǎn)品時，需注意導管的打折，謹慎操作。導管出現(xiàn)打折時，終止使用。(打折狀態(tài)下進行操作，有可能損壞、折斷本產(chǎn)品。)12）實施對吻球囊擴張、平行導絲技術時本產(chǎn)品的操作需注意防止器械纏繞，謹慎進行。在操作中若感覺有阻力,可將導引導管與導絲一起撤出。(有可能導致本產(chǎn)品的破損、斷裂。)13）使用恰當尺寸的導引導管。在操作中如果感到阻力，則將本產(chǎn)品及并用器械一起撤出。14)當實施手術，要考慮患者的狀態(tài)，選擇恰當?shù)目鼓?、或抗血小板療法?有可能引發(fā)血栓性閉塞等癥狀)。15）本產(chǎn)品頭端所安裝的球囊保護套,一旦取下則不可二次安裝。(有可能引發(fā)球囊的變形、遠端桿體的破損，導致球囊不能擴張、收縮等情況)。孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女及小兒等的適用情況對孕婦或可能懷孕的患者，僅限在判定治療上的有益性大于危險性時使用。(因為本產(chǎn)品需在×線透視下進行操作)。
【貯藏】非順應性冠狀動脈球囊擴張導管應在室溫下存儲，運輸和存放過程中應注意防水，請勿暴露在日光直射、高溫、高濕的環(huán)境。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】易生科技(北京)有限公司
【注冊證號】國械注準20203030726
【生產(chǎn)地址】北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路甲12號1幢