（三）加分項：新藥轉(zhuǎn)化評價

1.已入選廣東省醫(yī)保藥品目錄。應提供相關證明材料。

2.近5年內(nèi)已取得藥物臨床試驗批件。應提供近5年內(nèi)獲得的國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》復印件等相關證明性文件。

3.申報單位或處方提供者已獲得處方組方、工藝發(fā)明專利；或有相關資料支撐其為申報單位獨家擁有且產(chǎn)權清晰的產(chǎn)品（如出具產(chǎn)權承諾函、查新報告等）。應提供專利證書復印件、知識產(chǎn)權承諾函、查新報告等相關證明資料。

4.獲得科技成果獎。制劑相關研究曾獲得國家級或省部級（含國家各部委）等科技成果類獎項，應提供相關證明性文件。

5.新藥轉(zhuǎn)化可行性高。制劑具備潛在產(chǎn)業(yè)化價值，申報單位及處方提供者簽訂新藥轉(zhuǎn)化知情同意書。由企業(yè)專家根據(jù)品種情況進行評估。

6.既往研究基礎扎實。曾發(fā)表相關論文，或曾對制劑進行長期穩(wěn)定性考察，且數(shù)據(jù)完整。應提供相關論文原文及列表、長期穩(wěn)定性研究資料等。

五、申報資料清單及格式

（一）遴選資料項目

1.《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選表1》（見附表1）原件一式兩份。

2.《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選表2》原件一式兩份（見附表2）。

3.中醫(yī)臨床評價、藥學綜合評價、新藥轉(zhuǎn)化評價的佐證材料，一式一份。

（二）參選資料應當按要求真實、準確、完整填報，應加蓋單位公章，使用三號仿宋字體。資料除原件外，還需發(fā)送電子版及掃描件到指定郵箱。

六、遴選程序及時間

第二批廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選將根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的報名資料，按照遴選程序規(guī)范開展。

1.遴選報名。第二批廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選報名時間為2024年10月25日至2024年11月25日。參選單位應根據(jù)本指南第五點要求準備資料，開展自評，并填寫申報表1和2，提交報名資料的紙質(zhì)版和電子版。

2.資料審核。廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作專班將在啟動評價工作后對報名資料進行初核。對于資料不全的單位，將出具需補充資料清單，參選單位應在收到發(fā)補通知的5個工作日內(nèi)補齊全部資料并郵寄至組織方指定地址重新審核。審核通過后，提交至遴選專家組。首批“嶺南名方”孵育品種，如繼續(xù)參選第二批，按本次有關要求填報材料，報名資料經(jīng)審核無否決項后，直接進入終選參評。

3.專家遴選。“嶺南名方”遴選工作專班組織有關專家按照遴選標準及有關工作文件要求，對醫(yī)療機構(gòu)的參選品種進行初選和終選。

4.公示確認。將“嶺南名方”推薦名單按要求進行社會公示。經(jīng)公示無異議后，由省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局四部門聯(lián)合發(fā)文，確認為廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”，并入選品種庫。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：李潔云，020-37886133；吳燕玲，020-37885129。電子郵箱：gdmpa_ypyc@gd.gov.cn。

郵寄地址及聯(lián)系方式：廣州市越秀區(qū)東風東路753號之二廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心1815室，吳雪龍，020-37886331。

附表：1.廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選表1

2.廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選表2

附件2：廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選標準