重慶市藥監(jiān)局在2024年9月10日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開表(2024年第13期,總第151期),詳情如下:
行政處罰決定書文號:渝藥監(jiān)械處罰〔2024〕6號
案件名稱:重慶如泰科技股份有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱:重慶如泰科技股份有限公司
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會信用代碼:9150011269123055XB
法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名:印強(qiáng)
主要違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀(生產(chǎn)批號:230150700),經(jīng)中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站檢驗(yàn),不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂版)第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂版)第八十六條第一項(xiàng)和《中華人民共和國行政處罰法》(2021年修訂版)第二十八條第二款的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并決定作出行政處罰如下: 1.沒收指夾式脈搏血氧儀46臺。2.沒收違法所得812元;3.罰款2萬元。
決定機(jī)關(guān)名稱:重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期:2024.09.02
公示日期:2024.09.10


