藥監(jiān)局在2024年12月25日發(fā)布了國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于27批次藥品不符合規(guī)定的通告（2024年第58號(hào)），其中北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)14批次環(huán)孢素軟膠囊不符合規(guī)定，詳情如下：

藥品名稱(chēng)：環(huán)孢素軟膠囊
標(biāo)示藥品上市許可持有人：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
批號(hào)：20221209、20230202、20230203、20230205、20230209、20230214、20230317、20230321、20230323，20230326、20230403、20230411、20230322、20230304
規(guī)格：50mg
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)單位（互聯(lián)網(wǎng)）、使用單位
檢品來(lái)源：安徽天星生物制品有限公司、江西眾誠(chéng)大藥房零售連鎖有限公司。棗莊市百信醫(yī)藥零售連鎖有限公司、迪沙藥業(yè)集團(tuán)山東迪沙醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)有限公司、湖北智勇醫(yī)藥有限公司、浙江九州通醫(yī)藥有限公司、湖北藥九九醫(yī)藥科技有限公司、四川聚創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、重慶央拓醫(yī)藥有限公司、湖南和美德成醫(yī)藥有限公司、武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司、廣東東健醫(yī)藥有限公司、廣東開(kāi)心堂藥業(yè)連鎖有限公司、贛州市鴻盛回春堂大藥房連鎖有限公司文園裕景店（拼多多平臺(tái)李瑾辰大藥房旗艦店）、平邑縣中醫(yī)醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03882009
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：性狀、檢查（裝量差異）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司的孢素軟膠囊注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093398
產(chǎn)品名稱(chēng)：環(huán)孢素軟膠囊
英文名稱(chēng)：Ciclosporin：Soft：Capsule
劑型：膠囊劑
規(guī)格：50mg
上市許可持有人：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
上市許可持有人地址：北京市海淀區(qū)阜石路69號(hào)碧桐園1號(hào)樓4層
生產(chǎn)單位：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)日期：2023-11-29
生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)利祥路：2：號(hào)
產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
原批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093398
藥品本位碼：86900148001139