湖南省藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告（2024年第7號(hào)）中，標(biāo)識(shí)為湖南鵬升生物科技有限公司的一批次抗HPV功能蛋白婦科凝膠(20230510)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：6
標(biāo)示產(chǎn)品名稱： 抗HPV功能蛋白婦科凝膠
檢品來(lái)源：桑植縣人民醫(yī)院
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人：湖南鵬升生物科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：3.5g/支
生產(chǎn)日期/產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：20230510
抽樣單位：張家界市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：pH值

湖南鵬升生物科技有限公司抗HPV功能蛋白婦科凝膠的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212182078
注冊(cè)人名稱 湖南鵬升生物科技有限公司
注冊(cè)人住所 岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
生產(chǎn)地址 岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
產(chǎn)品名稱 抗HPV功能蛋白婦科凝膠
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 3.5g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水和陰道推助器組成。其中陰
道推助器由聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-11-18
生效日期 2021-11-18
有效期至 2026-11-17