2025年1月8日,華海藥業(yè)發(fā)布公告表示,公開掛牌轉(zhuǎn)讓已經(jīng)完成臨床Ⅱ期的1.1類創(chuàng)新藥鹽酸羥哌吡酮片(項目代號為:HHT101項目)。HHT101項目是華海藥業(yè)與軍科院共同合作開發(fā)的1.1類抗抑郁新藥產(chǎn)品,是具有原創(chuàng)化學結(jié)構(gòu)(非結(jié)構(gòu)改造)的小分子化合物,已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期臨床試驗。
2015年7月,華海藥業(yè)獲得了鹽酸羥哌吡酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件,從獲得臨床試驗批件到此次對外轉(zhuǎn)讓的時間接近10年。截至目前,華海藥業(yè)在HHT101項目上已合計投入研發(fā)費用約6490萬元。
國家藥監(jiān)局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示,共有6條鹽酸羥哌吡酮片相關(guān)的臨床試驗登記。其中有4個為I期,2個為Ⅱ期。兩個Ⅱ期臨床試驗首次公示信息日期分別為2018年2月和11月。


