2024年11月28日,新版國家醫(yī)保目錄正式發(fā)布,青峰醫(yī)藥自主研發(fā)的新型第三代抗癲癇發(fā)作藥物布立西坦片被納入2024年國家醫(yī)保目錄。該藥于今年6月28日在國內(nèi)首仿上市,填補了國內(nèi)空白。上市5個月即被納入新版國家醫(yī)保目錄,將得以覆蓋更廣泛的患者群體。
自2016年2月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)首次批準上市以來,布立西坦已在全球50多個國家和地區(qū)獲批,用于控制癲癇發(fā)作。作為全球唯二中樞突觸囊泡蛋白(SV2A)靶點藥物,布立西坦能夠以高親和力和高選擇性結(jié)合SV2A,發(fā)揮更強、更持久的療效,長期改善患者認知功能和生活質(zhì)量。憑借較高脂溶性這一特點,布立西坦能夠迅速穿過血腦屏障,在服藥后約1小時內(nèi),達到最大血漿濃度,從而快速發(fā)揮抗癲癇發(fā)作的療效。
青峰醫(yī)藥的布立西坦片獲批適應(yīng)癥為用于16歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療,同時說明書中提供兒童患者的推薦劑量,便于對患兒按照體重制定給藥方案。


