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必賽吉治療用卡介苗價(jià)格對(duì)比 2瓶西林瓶

產(chǎn)品名稱：治療用卡介苗 (必賽吉)
包裝規(guī)格：西林瓶 60mg(6*10^7CFU)*2瓶產(chǎn)品劑型：注射劑(注射用無(wú)菌粉末) 包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20123007 藥品本位碼：86902060000658
生產(chǎn)廠家：成都生物制品研究所有限責(zé)任公司
商品條碼：6915797000017
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治療用卡介苗必賽吉其它規(guī)格

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￥1879.00 治療用卡介苗(必賽吉) 處方藥

共 5 個(gè)商家銷售規(guī)格：安瓿瓶 60mg(6.0*10^7CFU)*2瓶注射劑(注射用無(wú)菌粉末)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20123007
生產(chǎn)廠家：成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】治療用卡介苗
【商品名/商標(biāo)】
必賽吉
【規(guī)格】西林瓶 60mg(6*10^7CFU)*2瓶
【主要成份】本品系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑（成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉）凍干制成的免疫治療劑。
【性狀】本品為白色或淡黃色疏松體或粉末狀，復(fù)溶后為均勻菌懸液。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)，用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。本品不用于超過(guò)T1期的乳頭狀瘤。
【用法用量】取2瓶（120mg），溶于40～50ml生理鹽水并充分搖勻，按外科導(dǎo)尿手術(shù)，將導(dǎo)尿管插入膀胱腔，將稀釋好的藥液，經(jīng)導(dǎo)尿管注入。注入后，病人不斷變換體位，如左側(cè)、右側(cè)、仰臥和俯臥，各約30分鐘，經(jīng)2小時(shí)后自行排除藥液。對(duì)高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)?？ń槊绻嘧⒁话阍谑中g(shù)后1-2周待受損組織恢復(fù)后進(jìn)行。給藥周期為：開(kāi)始每周灌注1次，共6次；繼之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，總計(jì)19次。每半年1次檢查膀胱癌有無(wú)復(fù)發(fā)，必要時(shí)每月1次再持續(xù)1-2年以鞏固療效。
【不良反應(yīng)】1.治療用卡介苗在使用后可能發(fā)生“卡介苗全身性反應(yīng)”，由于難以從感染的器官分離卡介菌，如果沒(méi)有檢查到引起該癥狀的其他病因，則該癥狀可認(rèn)定為“卡介苗全身性反應(yīng)”，臨床癥狀包括：發(fā)燒39.5℃或39.5℃以上，持續(xù)12小時(shí)或12小時(shí)以上；發(fā)燒38.5℃或38.5℃以上，持續(xù)48小時(shí)或48小時(shí)以上；肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機(jī)能異常，有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥；或敗血癥的傳統(tǒng)癥狀，包括循環(huán)不良，急性呼吸困難和散在的血管內(nèi)血凝。2.治療用卡介苗在使用后可能引起局部反應(yīng)。灌注后，膀胱受藥液刺激可出現(xiàn)尿頻、尿急、血尿、排尿困難等癥狀。3.治療用卡介苗在使用后可能出現(xiàn)低熱。常在用藥2~3小時(shí)出現(xiàn)，持續(xù)數(shù)天不等。不需停藥，也不需治療，能自愈。發(fā)生率較高，常有半數(shù)以上的病人可發(fā)生這類癥狀。4.有少數(shù)患者使用治療用卡介苗后可自覺(jué)不適乏力，關(guān)節(jié)疼痛，體溫達(dá)38℃以上。還有個(gè)別患者由于卡介菌侵入局部組織，細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，引起尿道炎、前列腺炎、睪丸炎或附睪炎。5.極個(gè)別患者，因卡介菌經(jīng)血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。凡出現(xiàn)全身性反應(yīng)的病人，均應(yīng)立即停止用藥，并用抗癆藥，對(duì)癥藥等進(jìn)行治療。就國(guó)內(nèi)和國(guó)外的資料，臨床用藥后所見(jiàn)的局部和全身反應(yīng)的發(fā)生率（詳見(jiàn)說(shuō)明書）。6.導(dǎo)致死亡報(bào)道：國(guó)外曾已報(bào)告兩例使用卡介苗致死的病例，都與全身性卡介苗反應(yīng)有關(guān)。一例與其前期肝臟酒精中毒，未注意導(dǎo)尿管創(chuàng)傷而腔內(nèi)用藥有關(guān)。第二例，可能與沒(méi)有意識(shí)到全身性卡介苗反應(yīng)，而繼續(xù)進(jìn)行卡介苗治療有關(guān)。
【禁忌】由于治療用卡介苗為生物免疫增強(qiáng)劑，由卡介菌活菌制成，需特別注意。1.有免疫缺陷或損害者（如艾滋病病人）有可能引起全身性卡介苗疾病的危險(xiǎn)。2.正使用免疫抑制藥物或放射治療者。亦有上述同樣的危險(xiǎn)性。3.對(duì)卡介苗過(guò)敏者，有可能引起強(qiáng)烈過(guò)敏反應(yīng)。4.發(fā)熱及急性傳染病患者，包括活動(dòng)性結(jié)核病人。待疾病治愈后再行治療。5.嚴(yán)重的慢性疾病(如心、腦、血管疾病、慢性腎病)禁用。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)區(qū)別卡介苗灌注后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否由藥物所引起，腔內(nèi)卡介苗用藥可以引起膀胱的炎癥反應(yīng)，且常伴有短暫的發(fā)燒、血尿、尿頻、排尿困難等癥狀。這些反應(yīng)可能是卡介苗的活性所發(fā)生的一定程度的反應(yīng)，但應(yīng)仔細(xì)檢測(cè)尿指標(biāo)。罕見(jiàn)相關(guān)的癥狀包括：細(xì)菌性尿道感染、膀胱攣、典型的肉芽狀病理改變性前列腺炎、睪丸附炎、輸尿管阻塞、腎膿腫。2.對(duì)膀胱腔小的病人，增加了膀胱痙攣的危險(xiǎn)性，在進(jìn)行治療用卡介苗的治療時(shí)應(yīng)予以考慮。3.如果在治療用卡介苗治療過(guò)程中，發(fā)生了細(xì)菌性尿道感染，由于尿道感染和卡介苗引起的膀胱炎可導(dǎo)致泌尿生殖道更為不利的影響;由于卡介苗對(duì)廣譜抗生素敏感，亦可能被消除，因此治療用卡介苗的注入應(yīng)當(dāng)停止，直到細(xì)菌性尿道感染完全恢復(fù)。為此，對(duì)病人其他感染所進(jìn)行的抗微生物的治療，應(yīng)確定治療是否會(huì)消除卡介苗的作用。4.治療用卡介苗腔內(nèi)治療可能導(dǎo)致對(duì)結(jié)核菌素純蛋白衍生物產(chǎn)生的敏感性，該結(jié)果可能影響進(jìn)行可疑性的分枝桿菌感染診斷時(shí)的判斷，建議在用藥前，對(duì)患者進(jìn)行結(jié)核菌素的反應(yīng)測(cè)定。5.進(jìn)行治療用卡介苗灌注的操作者，應(yīng)當(dāng)戴防護(hù)口罩和手套。溶解和稀釋應(yīng)在高度通風(fēng)地方進(jìn)行，并要減少人員通行。濺出或漏出的液體應(yīng)用5%次氨酸鈉液處理，再用水沖洗。所有的清洗物品應(yīng)按生物性危險(xiǎn)廢品進(jìn)行處理。6.治療用卡介苗使用之后，器材應(yīng)消毒或按其它生物危險(xiǎn)性廢品進(jìn)行適當(dāng)處理。注入后6小時(shí)內(nèi)排出的尿，要用相同體積的5%次氨酸鈉或其它消毒劑進(jìn)行消毒處理，維持15分鐘后沖洗。7.治療用卡介苗腔內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)小心操作，不要造成尿道感染和粘膜的損傷。8.建議經(jīng)尿道切除術(shù)后不超過(guò)一星期的患者，不要使用治療用卡介苗。9.如在腔內(nèi)給藥時(shí)曾造成尿道損傷，不應(yīng)繼續(xù)使用治療用卡介苗，應(yīng)至少推遲一星期進(jìn)行治療。隨后的給藥周期按原方案繼續(xù)進(jìn)行。10.本品不作為預(yù)防腫瘤發(fā)生的疫苗使用。
【藥物相互作用】1.特別注意正在使用免疫抑制劑或激素的病人，不應(yīng)進(jìn)行卡介苗治療。否則有可能引起嚴(yán)重的后果。2.治療用卡介苗為活菌制劑，給藥期間應(yīng)避免使用對(duì)細(xì)菌有殺傷作用的藥品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)治療用卡介苗進(jìn)行動(dòng)物繁殖學(xué)的研究的資料也無(wú)妊娠婦女用藥是否會(huì)引起胎兒損傷或者影響生育功能的相關(guān)資料。治療用卡介苗只有在權(quán)衡利弊明確需要治療時(shí)才可用于妊娠婦女，育齡婦女在治療期間不要懷孕。全身性卡介苗感染的哺乳婦女可傳染給其嬰兒，而且目前無(wú)該藥是否在人乳中分泌的資料，因此建議：哺乳婦女應(yīng)避免在治療期間哺乳。
【老年患者用藥】本病患者常以60歲以上的老年人為多，一般適于足量全程治療。對(duì)年齡過(guò)大，而體力較差的病人，可考慮用半量。
【兒童用藥】對(duì)兒童國(guó)內(nèi)外尚未建立安全和有效用藥的方法。
【藥理毒理】本品膀胱內(nèi)給藥時(shí)，促進(jìn)局部急性炎癥和伴隨著膀胱上皮和膀胱固有層中組織細(xì)胞和白細(xì)胞浸潤(rùn)的亞急性肉芽腫反應(yīng)。局部炎癥反應(yīng)與淺表膀胱癌病變的消除或減少有關(guān)。本品的抗腫瘤效果可能是T淋巴細(xì)胞依賴性的，但確切機(jī)制尚不清楚。豚鼠連續(xù)3個(gè)月經(jīng)膀胱灌注卡介苗12mg/Kg/3d、36mg/Kg/3d，動(dòng)物膀胱出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，腎功能輕度損害，腎上腺系數(shù)增大。組織病理學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)動(dòng)物膀胱粘膜組織淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)。
【藥物過(guò)量】卡介苗是一種安全幅度較大的制劑，國(guó)內(nèi)臨床曾有人使用大于常規(guī)量的100倍未見(jiàn)異常反應(yīng)。但有部分文獻(xiàn)認(rèn)為用藥量過(guò)大可能出現(xiàn)“不良反應(yīng)”甚至可出現(xiàn)“卡介苗全身性感染的癥狀和體征”，因此禁止超過(guò)本說(shuō)明書用法與用量要求的給藥量，如出現(xiàn)異常反應(yīng)可按不良反應(yīng)或卡介苗全身性感染處理。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道卡介菌由局部淋巴管進(jìn)入機(jī)體后，在淋巴結(jié)內(nèi)繁殖、增生，隨血流進(jìn)入肝脾臟器，刺激肝牌腫大，在此繼續(xù)繁殖并儲(chǔ)存，激活各類免疫細(xì)胞和補(bǔ)體體系形成非特異性免疫反應(yīng)。此后，體內(nèi)細(xì)菌又由多而少，終被清除。從而增強(qiáng)了機(jī)體免疫功能，臟器逐漸恢復(fù)正常，不引起任何損害。膀胱灌注時(shí)，卡介菌粘附于膀胱壁，局部出現(xiàn)水腫和充血:呈急性炎癥變化:但逐漸自愈，細(xì)菌可隨之進(jìn)入血波，形成如上的免,疫反應(yīng)過(guò)程。
【貯藏】密封，2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
【生產(chǎn)廠家】成都生物制品研究所有限責(zé)任公司
【藥品上市許可持有人】成都生物制品研究所有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20123007
【生產(chǎn)地址】成都市錦江區(qū)錦華路三段379號(hào)
【條形碼】6915797000017
【藥品本位碼】86902060000658