1月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，康方生物1類新藥古莫奇單抗注射液上市申請獲得受理。公開資料顯示，這是康方生物自主研發(fā)的靶向IL-17的單克隆抗體（AK111），用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。

古莫奇單抗是康方生物自主研發(fā)的一款靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1單克隆抗體，可與促炎性細(xì)胞因子IL-17A特異性結(jié)合，阻斷IL-17A與免疫相關(guān)細(xì)胞表面表達(dá)的IL-17A受體介導(dǎo)的信號通路，抑制相關(guān)免疫炎癥反應(yīng)的發(fā)生與發(fā)展。

康方生物共開展了4項古莫奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床研究，包括1項關(guān)鍵III期臨床研究（AK111-301）和3項支持性研究。

銀屑病是一種遺傳、環(huán)境協(xié)同作用的免疫介導(dǎo)的慢性復(fù)發(fā)性疾病，其中斑塊狀銀屑病是最常見類型，約占80%。銀屑病皮疹及伴隨癥狀不僅顯著降低生活質(zhì)量，對工作、社交、心理的影響及治療相關(guān)費用等也給患者造成了沉重疾病負(fù)擔(dān)。盡早啟動以生物制劑為代表的治療，及早干預(yù)疾病進程，達(dá)到治療效果是目前銀屑病患者的迫切需求。