康哲藥業(yè)2026年1月30日宣布，旗下德鎂醫(yī)藥獲得NMPA批準磷酸蘆可替尼乳膏新藥上市許可申請，用于治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風，是中國批準的首款且唯一用于白癜風治療的靶向藥，滿足巨大未被滿足的臨床需求。

磷酸蘆可替尼乳膏（Opzelura®）是Incyte開發(fā)的選擇性JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼制成的一種創(chuàng)新型乳膏：

在美國，該藥獲批用于局部治療成人及12歲及以上患者的非節(jié)段型白癜風，及2歲及以上非免疫力功能低下患者的輕度至中度特應性皮炎的局部短期和非連續(xù)性慢性治療。

在歐洲，磷酸蘆可替尼乳膏被批準用于治療成年及12歲及以上青少年面部受累的非節(jié)段型白癜風。

白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，其發(fā)病原因為產(chǎn)生色素的細胞即黑素細胞的缺失。據(jù)估算，中國白癜風患者約1400萬。白癜風患者中約85%為非節(jié)段型白癜風。外用皮質(zhì)類固醇（TCS）及鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（CI）均為非節(jié)段型白癜風的標簽外用藥，然而，這些現(xiàn)有外用藥物療法有長期用藥的不良反應或療效有限的臨床痛點。若中國獲批上市，產(chǎn)品有望成為中國大陸獲批的首個用于白癜風復色的處方藥，將為中國廣大白癜風患者帶來治療新曙光。