2月13日，AnaptysBio公司宣布，在研療法rosnilimab(羅斯尼利單抗)，在治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的2b期臨床試驗(yàn)RENOIR中獲得積極頂線結(jié)果。Rosnilimab在試驗(yàn)第12周時(shí)，在臨床主要終點(diǎn)表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的改善。

此外在試驗(yàn)第14周時(shí)，接受rosnilimab治療的患者中69%達(dá)到臨床疾病活動(dòng)指數(shù)（CDAI）低于10的標(biāo)準(zhǔn)，意味著疾病活動(dòng)降低（LDA）。CDAI是一種利用臨床數(shù)據(jù)評(píng)估RA疾病嚴(yán)重性的指標(biāo)。Rosnilimab是一款靶向免疫檢查點(diǎn)蛋白PD-1的單克隆抗體。該公司指出，它可能成為10年來治療RA的首款新機(jī)制藥物。

RENOIR試驗(yàn)共納入424例中度至重度RA患者，他們?cè)诮邮鼙尘俺Ｒ?guī)改變疾病進(jìn)展的抗風(fēng)濕藥物（cDMARDs）同時(shí)，接受不同劑量的rosnilimab或安慰劑的治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在試驗(yàn)第12周，rosnilimab達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)，在DAS-28 C反應(yīng)蛋白評(píng)分（DAS-28 CRP，一種綜合患者健康狀況、C反應(yīng)蛋白水平和腫脹與疼痛關(guān)節(jié)數(shù)目的復(fù)合指標(biāo)）上與安慰劑相比具有統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)別。

Rosnilimab是一種靶向PD-1的創(chuàng)新抗體。激活的T細(xì)胞表面通常表達(dá)PD-1受體，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及潰瘍性結(jié)腸炎等炎癥性疾病具有廣泛影響。Rosnilimab作為一種靶向療法，旨在耗竭PD-1高表達(dá)的T細(xì)胞，并激活其余的PD-1陽性T細(xì)胞，以將免疫系統(tǒng)恢復(fù)至穩(wěn)態(tài)狀態(tài)。這預(yù)計(jì)將導(dǎo)致在炎癥組織及外周產(chǎn)生特定的免疫學(xué)效應(yīng)，例如減少T細(xì)胞增殖、遷移及細(xì)胞因子分泌，同時(shí)降低漿細(xì)胞生成及自身抗體水平。