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注射用替加環(huán)素價格對比 浙江亞太藥業(yè)

產(chǎn)品名稱:注射用替加環(huán)素
包裝規(guī)格:50mg   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準文號:國藥準字H20253298   藥品本位碼:86904744001210
生產(chǎn)廠家:浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴管藥品,禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。?/span>點下方問診開藥,獲得處方后可查看
替代產(chǎn)品
有貨


共 1 個商家銷售
規(guī)格:50mg*12瓶 注射劑
批準文號:國藥準字H20183198
生產(chǎn)廠家:揚子江藥業(yè)集團有限公司


共 16 個商家銷售
規(guī)格:50mg 注射劑
批準文號:國藥準字H20193363
生產(chǎn)廠家:湖南賽隆藥業(yè)有限公司
¥890.00 注射用替加環(huán)素 處方藥


共 3 個商家銷售
規(guī)格:50mg*6瓶 注射劑
批準文號:國藥準字H20133165
生產(chǎn)廠家:南京海辰藥業(yè)股份有限公司


共 9 個商家銷售
規(guī)格:50mg 注射劑
批準文號:國藥準字H20183146
生產(chǎn)廠家:福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用替加環(huán)素
  • 【規(guī)格】50mg
  • 【主要成份】替加環(huán)素。
  • 【性狀】注射用替加環(huán)素為橙色凍干塊狀物或粉末。
  • 【功能主治/適應癥】

    1、成人及18歲以上患者:本品適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致的感染,包括:1)復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復雜性腹腔內(nèi)感染。2)復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。3)社區(qū)獲得性細菌性肺炎——由敏感的肺炎鏈球菌(青霉素敏感菌株),包括伴發(fā)菌血癥者、流感嗜血桿菌和嗜肺軍團菌等引起的社區(qū)獲得性細菌性肺炎。2、8歲以上兒童患者:由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環(huán)素治療者的死亡率增加,未進一步評價兒童應用替加環(huán)素的療效與安全性,因此,不推薦18歲以下兒童使用。對于無其他藥物可用的感染,經(jīng)有經(jīng)驗的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后,本品適用于治療8歲及以上兒童患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染,包括:1)復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復雜性腹腔內(nèi)感染。2)復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。用藥限制:僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時才使用本品治療。替加環(huán)素不適用于治療糖尿病足感染。在一項臨床研究中未能證實替加環(huán)素治療糖尿病足感染的非劣效性。替加環(huán)素不適用于治療醫(yī)院獲得性或呼吸機相關性肺炎。在一項對照臨床研究中,替加環(huán)素治療患者死亡率增加和療效降低。由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環(huán)素治療者的死亡率增加,因此未進一步評價兒童應用替加環(huán)素的療效與安全性。鑒于臨床經(jīng)驗十分有限,對于8歲及以上兒童患者,替加環(huán)素僅限于治療其它抗生素不適用的復雜感染,并需經(jīng)過有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生討論后方可使用。為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環(huán)素的敏感性,應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結(jié)果之前,可采用本品作為經(jīng)驗性單藥治療。為了減少耐藥細菌的出現(xiàn)并維持本品及其他抗菌藥物的有效性,本品應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果,應該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時,可根據(jù)當?shù)亓餍胁W和敏感性模式選用經(jīng)驗性治療藥物。

  • 【用法用量】1、劑量和用法:1)成人用藥:靜脈滴注,推薦的給藥方案為首劑100mg,然后,每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時間應該每12小時給藥一次,每次約30~60分鐘。替加環(huán)素用于治療復雜性皮膚和皮膚軟組織感染或復雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5~14天,治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎的推薦療程為7~14天。治療療程應該根據(jù)感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和細菌學進展情況而定。輕至中度肝功能損害(Child Pugh分級A和B級)患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者包括兒童(Child Pugh分級C級)的藥代動力學特征,替加環(huán)素的劑量應降低50%。成人調(diào)整為起始劑量100mg,然后維持劑量降低為每12小時25mg。重度肝功能損害患者(Child Pugh分級C級)應謹慎用藥并監(jiān)測治療反應。腎功能損害或接受血液透析患者無需對替加環(huán)素進行劑量調(diào)整。2)兒童用藥:8歲及以上兒童患者:替加環(huán)素僅限于治療其它抗生素不適用的復雜感染,并需經(jīng)過有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生討論后方可使用,建議參考以下劑量:·8~11歲兒童患者應每12小時靜脈輸注1.2mg/kg替加環(huán)素,最大劑量為每12小時輸注50mg替加環(huán)素。療程5~14天。·12~17歲兒童患者應每12小時輸注50mg替加環(huán)素。療程5~14天。推薦的兒童劑量是基于藥代動力學研究中觀察到的暴露量,該研究中納入了少量兒童患者。在兒童患者中,替加環(huán)素輸注時間至少60分鐘。8歲以下兒童:尚未建立8歲以下兒童使用替加環(huán)素的安全性和有效性,目前缺乏數(shù)據(jù)。由于本品會造成牙齒變色,8歲以下兒童禁用替加環(huán)素。2、藥品配制與處理:本品每瓶應該以5.3ml 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液進行配制,配制的替加環(huán)素溶液濃度為10mg/ml。(注:每瓶超量6%,因此5ml的配制溶液相當于50mg藥物。)輕晃藥瓶直至藥物溶解。復溶溶液必須轉(zhuǎn)移并進一步稀釋,以供靜脈輸注。從藥瓶中抽取5ml溶液加入含100ml液體的靜脈輸液袋中(100mg劑量配制2瓶,50mg劑量配制1瓶)。靜脈輸液袋中藥物的最高濃度應為1mg/ml。配制的溶液顏色應呈黃色至橙色,如果不是,應將此溶液丟棄。注射用藥物在給藥之前應該肉眼檢查是否存在不溶性微粒和變色(如綠色或黑色)。本品復溶后可在室溫(不超過25℃)下貯藏達24小時(包括在本品小瓶包裝中貯藏達6小時后在靜脈輸液袋袋中貯藏可達18小時)。一旦復溶后貯藏溫度超過25℃,替加環(huán)素應立即被使用。相應地若以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液復溶后應立即轉(zhuǎn)移至靜脈輸液袋,在2~8℃冷藏條件下可貯藏48小時。本品可通過專用輸液管或Y型管靜脈給藥。如果同一輸液管連續(xù)用于輸注多種藥物,應該在輸注本品前后應用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖洗管線。經(jīng)共用管線給藥應該使用與替加環(huán)素及其它任何藥物相容的注射溶液。3、相容性:相容的靜脈輸注溶液包括0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液。當使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液通過Y型管給藥時,本品與下列藥物或稀釋液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、鹽酸多巴胺、慶大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、鹽酸利多卡因、甲氧氯普胺、嗎啡、去甲腎上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制劑)、氯化鉀、異丙酚、鹽酸雷尼替丁、茶堿和妥布霉素。4、不相容性:下列藥物不應通過同一Y型管與替加環(huán)素同時給藥:兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體復合物、地西泮、艾美拉唑和奧美拉唑。
  • 【不良反應】1、以下嚴重不良反應在此說明書的其它部分進行論述·全因死亡率,見警示語和[注意事項]。·在醫(yī)院獲得性肺炎中的死亡率不均衡和較低治愈率,見[注意事項]。·過敏反應,見[注意事項]。·肝臟不良反應,見[注意事項]。·胰腺炎,見[注意事項]。2、臨床試驗經(jīng)驗:由于臨床研究是在各種條件下進行的,一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發(fā)生率進行比較,而且也不能反映實際的不良反應發(fā)生率。在多個臨床研究中,共有2514例患者接受了替加環(huán)素治療,其中7%患者因治療中出現(xiàn)不良反應而中止替加環(huán)素治療,而所有對照組患者中6%因治療中出現(xiàn)不良反應而中止治療。表1所列為治愈訪視過程中,臨床研究接受治療的患者中的發(fā)生率≥2%的不良反應的發(fā)生率。表1.治愈訪視過程中,臨床研究接受治療的患者中不良反應的發(fā)生率(%)(≥2%),詳見紙質(zhì)說明書。
  • 【禁忌】禁用于已知對本品任何成分過敏的患者。藥物反應包括過敏反應。對四環(huán)素類抗生素過敏的患者可能對替加環(huán)素過敏。本品禁用于已明確對牛乳過敏的患者。
  • 【注意事項】1、警告:1)全因死亡率:Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究的薈萃分析發(fā)現(xiàn),與對照藥組相比,替加環(huán)素組受試者全因死亡率升高。在全部13個設有對照組的Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究中,接受替加環(huán)素治療的受試者死亡率為4.0%(150/3788),對照組的死亡率為3.0%(110/3646)。在對這些研究的匯合分析中,基于按研究權(quán)重分層的隨機效應模型,替加環(huán)素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風險差異為0.6%(95%CI 0.1,1.2)。在獲批適應癥(cSSSI、cIAI和CABP)中進行的所有研究(包括上市后研究)的死亡率分析顯示,替加環(huán)素組和對照藥組的校正后死亡率分別為2.5%(66/2640)和1.8%(48/2628)。按研究權(quán)重分層的校正后死亡率風險差異為0.6%(95%CI 0.0,1.2)。導致這一死亡率差異的原因不明。選擇治療藥物時應考慮到這種全因死亡率的升高。總體而言,死亡是由于感染惡化、感染并發(fā)癥或基礎合并癥所致。只有當沒有合適的替代療法時,替加環(huán)素應該繼續(xù)用于臨床(見警示語、[適應癥]、[用法用量]、[注意事項]及[不良反應])。在復雜性皮膚和軟組織感染(cSSSI)、復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)、糖尿病足感染、醫(yī)院獲得性肺炎臨床研究以及耐藥性病原體研究中,觀察到接受替加環(huán)素治療的患者的死亡率在數(shù)值上高于對照治療。這些結(jié)果的原因仍然未知,但不能排除療效和安全性比對照藥物差。在醫(yī)院獲得性肺炎中的死亡率不均衡和較低治愈率:一項醫(yī)院獲得性肺炎(包括呼吸機相關性肺炎)患者的研究未能證明替加環(huán)素的有效性。該研究中,患者被隨機分配進入替加環(huán)素組(首劑100mg,然后每12小時50mg)或?qū)φ账幗M。此外,患者被允許接受特定的輔助療法。接受替加環(huán)素治療的呼吸機相關性肺炎患者亞組與對照藥組相比,治愈率較低(臨床可評價人群47.9%比70.1%)。在這項研究中,接受替加環(huán)素治療的呼吸機相關性肺炎患者死亡率較高(25/131[19.1%]比15/122[12.3%])。特別是呼吸機相關性肺炎及基線有菌血癥的患者接受替加環(huán)素治療后死亡率高于對照組,分別為9/18(50.0%)及1/13(7.7%)。2)過敏反應:幾乎所有的抗菌藥物(包括替加環(huán)素)都曾報道有過敏反應,并且可危及生命。替加環(huán)素在結(jié)構(gòu)上與四環(huán)素類抗生素相似,因此,四環(huán)素類抗生素過敏的患者應避免使用替加環(huán)素。3)肝臟反應:在接受替加環(huán)素治療的患者中報告肝臟損傷病例,主要為膽汁淤積性,包括一些致死性肝功能衰竭病例。在接受替加環(huán)素治療的患者中,可觀察到總膽紅素濃度、凝血酶原時間及轉(zhuǎn)氨酶類升高的情況。有發(fā)生嚴重的肝功能障礙和肝衰竭的個案報道。其中的一些患者還接受了多種并用藥品。盡管替加環(huán)素治療患者中發(fā)生的肝功能衰竭可能是由于基礎病癥或伴隨藥物,但仍應該考慮替加環(huán)素在這些事件中的可能作用。應監(jiān)測接受替加環(huán)素治療的肝功能檢查異常的患者,防止肝功能繼續(xù)惡化并評價替加環(huán)素治療的風險和利益。肝功能障礙可能在停藥后發(fā)生。4)胰腺炎:已有與替加環(huán)素給藥相關的急性胰腺炎,包括致死性病例的報道。對服用替加環(huán)素并出現(xiàn)提示急性胰腺炎的臨床癥狀、指征或?qū)嶒炇覚z測指標異常的患者需考慮診斷為急性胰腺炎。絕大多數(shù)報告的病例在至少治療1周后發(fā)生。在無已知胰腺炎危險因素的患者中已有相關病例報導。患者通常在停用替加環(huán)素后癥狀改善。對懷疑出現(xiàn)胰腺炎的患者應考慮停止替加環(huán)素治療。5)胎兒損害:妊娠婦女應用本品時可導致胎兒受到傷害。如果患者在應用替加環(huán)素期間妊娠,應該告知患者其對胎兒的潛在危害。動物研究結(jié)果提示,替加環(huán)素可透過胎盤在胎兒組織中被發(fā)現(xiàn)。替加環(huán)素可致胎鼠和胎兔體重減輕(合并相應的骨化延遲)、家兔死胎。6)牙齒變色:在大鼠中進行的替加環(huán)素研究顯示骨變色。在牙齒發(fā)育期間(妊娠后半期、嬰兒期以及8歲以下兒童期)使用本品可導致牙齒永久性變色(黃色-灰色-棕色)。大鼠研究結(jié)果顯示替加環(huán)素可致骨骼變色。因此,在牙齒發(fā)育期間,除非其它藥物無效或禁忌使用,否則不應使用本品。7)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎所有的抗生素使用中均有發(fā)生艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報道,包括替加環(huán)素。嚴重程度從輕度腹瀉到致死性結(jié)腸炎??股刂委煏淖兡c道正常菌群,導致艱難梭菌的過度繁殖。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,這些毒素導致了CDAD的發(fā)生發(fā)展。艱難梭菌高產(chǎn)毒菌株導致發(fā)病率和病死率的升高,用抗生素治療這些感染常常難以治愈,故可能需要接受結(jié)腸切除術(shù)。在接受抗生素治療后發(fā)生腹瀉的患者,應該考慮有CDAD的可能。因有報道CDAD發(fā)生在抗生素使用后兩個多月,故應仔細了解病史。如果懷疑或確診是CDAD,正在使用的但不能直接抑制艱難梭菌的抗生素要停用。根據(jù)臨床指征,適當?shù)匮a充液體、電解質(zhì)和蛋白質(zhì),使用抗生素治療艱難梭菌并且進行外科評估。2、一般注意事項:1)腸穿孔患者出現(xiàn)膿毒癥/膿毒性休克:應避免單用本品治療繼發(fā)于臨床表現(xiàn)明顯的腸穿孔的復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。在cIAI Ⅲ期和Ⅳ期的臨床研究中(n=2775),1382名接受替加環(huán)素治療的受試者中有140名出現(xiàn)腸穿孔,同時在1393名接受對照藥物治療的受試者中有142名出現(xiàn)腸穿孔。在這些患者中,140名接受替加環(huán)素治療患者中有8名發(fā)生膿毒癥/膿毒性休克,同時在142名接受對照藥物治療的受試者中有8名發(fā)生膿毒癥/膿毒性休克。此結(jié)果與治療的關系尚未確證。2)四環(huán)素類藥物不良反應:替加環(huán)素在結(jié)構(gòu)上與四環(huán)素類抗菌藥物相似,可能存在相似的不良反應。此類不良反應包括:光敏感性、假性腦瘤、胰腺炎以及抑制蛋白合成作用(后者導致BUN升高、氮質(zhì)血癥、酸中毒和高磷酸鹽血癥)。在cIAI患者中進行的臨床試驗中,手術(shù)傷口延遲愈合伴隨著二重感染。應該監(jiān)測延遲愈合的患者,以監(jiān)測二重感染。如果開始替加環(huán)素治療后發(fā)現(xiàn)cSSSI或cIAI以外的感染灶,應該考慮采用治療當前特定感染類型的有效的其他抗菌治療方案。替加環(huán)素尚未被批準用于復雜性皮膚和軟組織感染、復雜性腹內(nèi)感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)以外的其他臨床適應癥。不建議將替加環(huán)素用于尚未批準的適應癥。3)耐藥菌的出現(xiàn):在未確診或高度懷疑細菌感染情況下,處方本品不僅不會使患者獲益,還會增加耐藥菌出現(xiàn)的危險性。在伴有重度基礎疾病的患者中,使用替加環(huán)素治療感染的經(jīng)驗有限。在復雜性皮膚和軟組織感染臨床試驗中,替加環(huán)素治療組最常見的感染類型是蜂窩組織炎(58.6%),其次是重度膿腫(24.9%)。伴有重度基礎疾病的患者(如免疫功能受損)、褥瘡感染患者或感染需要14天以上治療的患者(如壞死性筋膜炎)沒有入組。少數(shù)入組患者有伴隨疾病,如糖尿病(25.8%)、周圍血管疾病(10.4%)、靜脈內(nèi)藥物濫用(4.0%)和HIV感染(1.2%)。在同時發(fā)生菌血癥的患者中(3.4%),治療經(jīng)驗也有限。因此,這些患者應該謹慎治療。在糖尿病足感染患者中進行的一項大規(guī)模研究中,結(jié)果顯示替加環(huán)素的效果不如對照藥物,因此,不建議在這些患者中使用替加環(huán)素。在復雜性腹內(nèi)感染臨床試驗中,替加環(huán)素治療組最常見的感染類型是復雜性闌尾炎(50.3%),其次是較少報告的其他診斷,如復雜性膽囊炎(9.6%)、腸穿孔(9.6%)、腹腔內(nèi)膿腫(8.7%)、胃或十二指腸潰瘍穿孔(8.3%)、腹膜炎(6.2%)和復雜性憩室炎(6.0%)。在這些患者中,77.8%伴有外科臨床癥狀表現(xiàn)明顯的腹膜炎。少數(shù)患者伴有重度基礎疾病,如免疫功能受損患者,APACHE Ⅱ評分>15的患者(3.3%)或外科臨床癥狀表現(xiàn)明顯的多發(fā)性腹內(nèi)膿腫患者(11.4%)。在同時發(fā)生菌血癥的患者中(5.6%),治療經(jīng)驗也有限。因此,這些患者應該謹慎治療。在繼發(fā)于臨床上明顯的腸穿孔的復雜性腹內(nèi)感染(cIAI)重病患者,或初期膿毒癥或膿毒性休克患者中,使用替加環(huán)素時應該考慮聯(lián)合抗菌治療。尚未明確膽汁淤積對替加環(huán)素藥代動力學的影響。膽汁排泄大約占替加環(huán)素總體排泄的50%。因此,應該密切監(jiān)測發(fā)生膽汁淤積的患者。如果替加環(huán)素與抗凝血劑同時給藥,應該使用凝血酶原時間或其他合適的抗凝試驗監(jiān)測患者。幾乎所有抗菌藥都報告?zhèn)文ば越Y(jié)腸炎,其嚴重程度可以是輕度至威脅生命。因此,如果患者在任何抗菌藥給藥期間或給藥后發(fā)生腹瀉,應該考慮這個診斷,這很重要。4)兒童人群:鑒于臨床經(jīng)驗十分有限,對于8歲及以上兒童患者,替加環(huán)素僅限于治療其它抗生素不適用的復雜感染,并需經(jīng)過有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生討論后方可使用。在兒童和青少年中,惡心和嘔吐是很常見的不良反應。應注意可能會發(fā)生的脫水。在兒童患者中,替加環(huán)素的輸注時間至少60分鐘。據(jù)報告,腹痛在兒童中如在成人中一樣常見。腹痛可能是胰腺炎的征象。如果出現(xiàn)胰腺炎,應停止替加環(huán)素治療。在開始替加環(huán)素治療之前應監(jiān)測肝功能檢查、凝血參數(shù)、血液學參數(shù)、淀粉酶和脂肪酶,且在治療期間也應定期進行這些監(jiān)測。8歲以下兒童禁用替加環(huán)素,因為該年齡段尚缺乏安全性和療效數(shù)據(jù)且本品可能會造成永久性牙齒變色。3、患者須知:應該告知患者,包括本品在內(nèi)的抗菌藥物應該僅用于治療細菌感染。不能用于治療病毒感染(如普通感冒)。當采用本品治療細菌感染時,應該告知患者,盡管療程早期通??筛杏X病情好轉(zhuǎn),但藥物應該繼續(xù)使用。遺漏給藥或未完成全部治療過程可導致:(1)降低及時治療的有效性;(2)增加細菌出現(xiàn)耐藥的可能性,使得將來不能應用本品或其他抗菌藥物治療。腹瀉是由抗生素引起的常見問題,通常在停用抗生素后終止。有時在開始接受抗生素治療后,甚至在最后一劑抗生素后的兩個月或數(shù)月,患者會有水樣便和血便(有或沒有胃痙攣和發(fā)熱)。如果發(fā)生,患者應該盡快告知醫(yī)生。4、對駕駛和機器操作能力的影響:可能發(fā)生頭暈,這會影響駕駛和機器操作能力。5、其他:替加環(huán)素在有嚴重基礎疾病的感染患者中的治療經(jīng)驗有限。本品輔料中包含牛源性乳糖,因此可能含有微量的牛乳蛋白(牛乳過敏原)。已明確對牛乳過敏的患者禁用本品(參見[禁忌]),疑似對牛乳過敏的患者慎用本品,尤其是兒童。使用本品治療過程中如出現(xiàn)過敏癥狀,應考慮牛乳蛋白引起的過敏反應(參見[禁忌]),應停用本品,并對患者的病癥進行相應治療。
  • 【藥物相互作用】在藥物相互作用研究中,同時給予健康受試者本品(首劑100mg,然后每12小時50mg)和地高辛(首劑0.5mg繼之0.25mg口服,每24小時一次)。替加環(huán)素能使地高辛的Cmax輕度降低13%,但對地高辛的AUC或清除率并無影響。以ECG間期改變作為衡量標準,Cmax的輕度改變并未影響地高辛的穩(wěn)態(tài)藥效學效應。另外,地高辛不影響替加環(huán)素的藥代動力學特性。因此,本品與地高辛合用時兩者均無需調(diào)整劑量。健康受試者同時應用本品(首劑100mg,然后每12小時50mg)和華法令(單劑量25mg)可導致R-華法令和S-華法令的清除率分別減少40%和23%,Cmax分別升高38%和43%,AUC分別增加68%和29%。替加環(huán)素未顯著改變?nèi)A法令對INR的影響。另外,華法令未對替加環(huán)素的藥代動力學特性造成影響。然而,替加環(huán)素與華法令合并用藥應該監(jiān)測凝血酶原時間或其他合適的抗凝試驗。人肝微粒體體外研究結(jié)果提示,替加環(huán)素不抑制下列6種細胞色素P450(CYP)亞型所介導的代謝過程:1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預期替加環(huán)素不會改變需經(jīng)上述代謝酶代謝的藥物的代謝過程。另外,因為替加環(huán)素的代謝并不廣泛,預期那些抑制或誘導這些CYP450亞型活性的藥物不會影響本品的清除率。使用Caco-2細胞進行的體外研究顯示,替加環(huán)素沒有抑制地高辛外排,這表明替加環(huán)素并非P-糖蛋白(P-gp)抑制劑。此體外信息與上述體內(nèi)藥物相互作用研究中替加環(huán)素對地高辛清除率無影響的這一發(fā)現(xiàn)相符。使用過量表達P-gp的細胞系進行的一項體外研究顯示,替加環(huán)素是P-gp的底物。對于P-gp介導的轉(zhuǎn)運在替加環(huán)素體內(nèi)處置過程中的潛在作用,目前尚不清楚。與P-gp抑制劑(例如酮康唑或環(huán)孢素)或P-gp誘導劑(例如利福平)合用可能會影響替加環(huán)素的藥代動力學??股嘏c口服避孕藥同時使用可導致口服避孕藥作用降低。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女:致畸效應:妊娠婦女服用替加環(huán)素可能引起胎兒毒性(見[生殖毒性]項下相關內(nèi)容)。尚未有在妊娠婦女中進行關于替加環(huán)素的、足夠的、對照良好的研究。本品只有在對胎兒的潛在利益超過潛在風險時才可考慮在妊娠期間使用。哺乳期婦女:應用14C標記的替加環(huán)素進行動物研究,結(jié)果提示替加環(huán)素易于經(jīng)泌乳大鼠的乳汁分泌。替加環(huán)素口服生物利用度有限,與此一致的是,哺乳小狗經(jīng)母乳喂養(yǎng)獲得的替加環(huán)素全身暴露量微乎其微。尚不清楚本品是否經(jīng)人乳分泌。因為許多藥物經(jīng)人乳分泌,所以本品應用于乳母時應謹慎。
  • 【老年患者用藥】在Ⅲ期臨床試驗共2514名接受本品治療的患者中,65歲及以上共664名,75歲及以上共288名。這些老年患者在總體安全性或療效上與年輕患者相比無非預期的差異,但不能排除一些老年患者更容易出現(xiàn)不良事件。在使用單劑量為100mg替加環(huán)素時,健康老年受試者和年輕受試者的替加環(huán)素機體暴露量未觀察到明顯差異。見[藥代動力學]。
  • 【兒童用藥】由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環(huán)素治療者的死亡率增加,因此未進一步評價兒童應用替加環(huán)素的療效與安全性。因此,不推薦18歲以下兒童使用。對于無其他藥物可用的感染,經(jīng)有經(jīng)驗的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后,本品適用于治療8歲及以上兒童患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染。基于兒科患者藥代動力學研究的數(shù)據(jù),推薦了8至17歲兒科患者的用藥劑量(見[用法用量]),以在沒有其他可用抗菌藥物的情況下參考。因為藥物對牙齒發(fā)育的作用,不推薦用于8歲以下患者。
  • 【藥理毒理】藥理作用:替加環(huán)素通過與核糖體30S亞單位結(jié)合、阻止氨?;痶RNA分子進入核糖體A位而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。這阻止了肽鏈因合并氨基酸殘基而延長。替加環(huán)素受四環(huán)素類兩大耐藥機制(核糖體保護和外排機制)的影響較小。相應地,體外和體內(nèi)試驗證實替加環(huán)素具有廣譜抗菌活性。尚未發(fā)現(xiàn)替加環(huán)素與其他抗生素存在交叉耐藥。替加環(huán)素不受β內(nèi)酰胺酶(包括超廣譜β內(nèi)酰胺酶)、靶位修飾、大環(huán)內(nèi)酯類外排泵或酶靶位改變(如旋轉(zhuǎn)酶/拓撲異構(gòu)酶)等耐藥機制的影響。然而,一些產(chǎn)ESBL的菌株可能通過其他耐藥機制對替加環(huán)素產(chǎn)生耐藥性。體外研究未證實替加環(huán)素與其他常用抗菌藥物存在拮抗作用。總體上說,替加環(huán)素為抑菌劑。抗微生物活性:無論體外試驗或[適應癥]所描述的臨床感染研究均顯示替加環(huán)素對下列細菌的大多數(shù)菌株具有抗菌活性:革蘭陽性菌:糞腸球菌(僅限萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感及耐藥菌株)、無乳鏈球菌、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、肺炎鏈球菌(青霉素敏感菌株)、化膿性鏈球菌。革蘭陰性菌:弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺軍團菌。其余詳見紙質(zhì)說明書。
  • 【藥物過量】替加環(huán)素過量尚無特殊治療措施。單劑量靜脈給予健康志愿者替加環(huán)素300mg(60分鐘以上)可導致惡心和嘔吐的發(fā)生率增加。血液透析不能顯著清除替加環(huán)素。
  • 【貯藏】遮光、密封,在25"C以下保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
  • 【批準文號】國藥準字H20253298
  • 【生產(chǎn)地址】浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道南濱西路36號
  • 【藥品本位碼】86904744001210
摘要:注射用替加環(huán)素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:復雜性腹腔內(nèi)感染:
2025-01-30 15:43 評論:請問一下你哪里有沒有替加環(huán)素,現(xiàn)在有沒貨?
摘要:注射用替加環(huán)素(泰閣)適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:復雜性腹腔內(nèi)
2024-12-06 12:43 評論:我有一些,需要的可以聯(lián)系我。
摘要:注射用替加環(huán)素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:復雜性腹腔內(nèi)感染:
2024-11-24 07:41 評論:我有注射用替加環(huán)素的.
摘要:注射用替考拉寧主要用于治療各種嚴重的革蘭陽性菌感染,包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療或上述抗
2024-11-03 05:30 評論:我想買替考拉寧,有的聯(lián)系我一下,謝謝。
摘要:注射用替加環(huán)素(泰閣)靜脈滴注,推薦的給藥方案為首劑100mg,然后,每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時間
2024-09-22 10:17 評論:你好:在哪里?怎么聯(lián)系?我需要
摘要:注射用替加環(huán)素(海正力星)主要成分為替加環(huán)素,輔料為乳糖、鹽酸。適用于18歲以上患者在下列情況下由特定
2023-10-29 21:32 評論:我有注射用替加環(huán)素620一只需要的可以微信聯(lián)系我,我可以郵寄.
摘要:注射用替加環(huán)素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:復雜性腹腔內(nèi)感染:
2023-03-15 13:13 評論:請在醫(yī)生指導下使用,需要的話可以把醫(yī)生開具的處方發(fā)給我,這邊可以郵寄
摘要:用于復雜性皮膚和皮膚軟組織感染;復雜性腹腔內(nèi)感染;社區(qū)獲得性細菌性肺炎。本品為橙色凍干塊狀物或粉末
2023-02-23 13:53 評論:怎么購買塞特佳???看到請回復下,謝謝
摘要:用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒??诜?。成人,一
2021-10-29 16:55 評論:浙江亞太藥業(yè)20mg*14粒(盒裝)換新包裝了,新包裝為“非處方藥”,舊包裝為“處方藥”。
摘要:注射用替加環(huán)素(奧替加)常規(guī)劑量:靜脈滴注,推薦的給藥方案為首劑100mg,然后,每12小時50mg。替加環(huán)素的
2019-05-20 21:14 評論:用了半個多月的進口替加環(huán)素,改用國產(chǎn)可以嗎?效果會不會變壞

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