注射用替加環(huán)素(奧替加)價格對比 50mg

產(chǎn)品名稱：注射用替加環(huán)素 (奧替加)
包裝規(guī)格：50mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20133167 藥品本位碼：86901425000760
生產(chǎn)廠家：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用替加環(huán)素
【商品名/商標(biāo)】
奧替加
【規(guī)格】50mg
【主要成份】本品主要成分為替加環(huán)素。
【性狀】本品為橙色或橙黃色的疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、咽頰炎鏈球菌屬（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎桿菌和脆弱擬桿菌所致者。社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌（青霉素敏感株）、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）和嗜肺性軍團(tuán)病桿菌等所致，包括并發(fā)菌血癥。
【用法用量】1. 常規(guī)劑量：靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時間應(yīng)該每12小時給藥一次，每次約30-60min。替加環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。2. 肝功能不全患者;輕至中度肝功能損害（child pugh分級A和B級）患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（child pugh分級C級）的藥代動力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時25mg。重度肝功能損害患者（child pugh分級C級）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥并監(jiān)測治療反應(yīng)。3. 腎功能不全患者或接受血液透析的患者：腎功能不全或接受血液透析的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。4. 注射用替加環(huán)素奧替加在18歲以上患者中無需根據(jù)年齡、性別或種族調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】臨床試驗經(jīng)驗由于臨床研究是在各種條件下進(jìn)行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，而且也不能反映實際的不良反應(yīng)發(fā)生率，在多個臨床研究，共有2514例患者接受了注射用替加環(huán)素奧替加治療，其中7％患者因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止替加環(huán)素治療，而所有對照組患者中6％因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止治療，表1所列為到療效檢驗訪視為止.治療中出現(xiàn)的發(fā)生率≥2％的不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【禁忌】禁用于已知對奧替加任何成分過敏的患者。
【注意事項】警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，與對照藥組相比，替加環(huán)素組患者全因死亡率升高，在全部13個設(shè)有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788)，對照組的死亡率為3.0％(110/3646)，在對這些研究的匯合分析中，基于按研究權(quán)重分層的隨機效應(yīng)模型，替加環(huán)素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風(fēng)險差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)，導(dǎo)致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時應(yīng)考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項及不良反應(yīng))。
【藥物相互作用】替加環(huán)素為甘氨酰環(huán)素類抗菌藥，其通過與核糖體30S亞單位結(jié)合、阻止氨?；痶RNA分子進(jìn)入核糖體A位而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。這阻止了肽鏈因合并氨基酸殘基而延長。注射用替加環(huán)素奧替加含有一個甘氨酰氨基，取代于米諾環(huán)素的9位。此取代形式未見于任何天然或半合成四環(huán)素類化合物，從而賦予替加環(huán)素獨特的微生物學(xué)特性。替加環(huán)素不受四環(huán)素類兩大耐藥機制（核糖體保護(hù)和外排機制）的影響。相應(yīng)地，體外和體內(nèi)試驗證實替加環(huán)素具有廣譜抗菌活性。尚未發(fā)現(xiàn)替加環(huán)素與其他抗生素存在交叉耐藥。替加環(huán)素不受β內(nèi)酰胺酶（包括超廣譜β內(nèi)酰胺酶）、靶位修飾、大環(huán)內(nèi)酯類外排泵或酶靶位改變（如旋轉(zhuǎn)酶/拓?fù)洚悩?gòu)酶）等耐藥機制的影響。體外研究未證實替加環(huán)素與其他常用抗菌藥物存在拮抗作用。總體上說，替加環(huán)素為抑菌劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女致畸效應(yīng)妊娠婦女服用替加環(huán)素可能引起胎兒毒性。替加環(huán)素對大鼠或家兔無致畸作用。臨床前安全性研究發(fā)現(xiàn)，14C標(biāo)記的替加環(huán)素能通過胎盤進(jìn)入胎兒組織，包括胎兒骨骼結(jié)構(gòu)。
【老年患者用藥】在III期臨床試驗共1415例接受注射用替加環(huán)素奧替加治療的患者中，65歲以上者共278例，75歲以上者共110例。這些老年患者在總體安全性或療效上與年輕患者相比無意料之外的差異，但不能除外一些老年患者更容易出現(xiàn)不良事件。
【兒童用藥】18歲以下患者的療效及安全性尚不明確。因此，不推薦用于18歲以下患者。
【生產(chǎn)廠家】江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20133167
【生產(chǎn)地址】南京江寧科學(xué)園科建路699號
【藥品本位碼】86901425000760