3月10日，輝瑞傳來(lái)重磅好消息：新藥易瑞歐®（埃納妥單抗）獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM），為多發(fā)性骨髓瘤患者點(diǎn)亮新希望。

埃納妥單抗的批準(zhǔn)基于全球II期研究MagnetisMM-3和中國(guó)Ib/II期研究MagnetisMM-8的結(jié)果。埃納妥單抗是一款皮下注射的雙特異性抗體藥物，靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD3。它通過(guò)連接骨髓瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，激活免疫系統(tǒng)精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞。臨床研究顯示，埃納妥單抗在RRMM患者中表現(xiàn)出深度且持久的療效，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到17.2個(gè)月，中位總生存期（OS）為24.6個(gè)月，是目前同類藥物中最長(zhǎng)的，顯著延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間。

埃納妥單抗目前已在全球多個(gè)國(guó)家上市獲批，2023年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同年12月在歐盟獲批，2024年3月在日本獲批。