河南省藥監(jiān)局在2025年2月10日發(fā)布了河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2025年第2期），其中標(biāo)識(shí)為青島雅世醫(yī)療器械有限公司的臂式電子血壓計(jì)抽檢不合格，詳情如下：

序號(hào)：3
樣品名稱：臂式電子血壓計(jì)
受檢單位：河南華豫可信大藥房連鎖有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位：青島雅世醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：JN-163D
生產(chǎn)批號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)：AM20231028
抽樣單位：鄭州航空港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
不合格項(xiàng)目：可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性

青島雅世醫(yī)療器械有限公司臂式電子血壓計(jì)的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20142070057
注冊(cè)人名稱 青島雅世醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 山東省青島市高新區(qū)秀園路9號(hào)一號(hào)樓二層
生產(chǎn)地址 1：青島市黃島區(qū)六汪鎮(zhèn)東豐路1號(hào)4層 ；生產(chǎn)地址2：青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)秀園路9號(hào)一號(hào)樓一層、二層、三層
產(chǎn)品名稱 臂式電子血壓計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 JN-163D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、袖帶組成；主機(jī)為臂式電子血壓計(jì)，由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、電池、通訊模塊（適用機(jī)型）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品以示波法測(cè)量人體舒張壓、收縮壓、脈率，其數(shù)值供診斷參考。適用于成人。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-09-30
生效日期 2024-09-30
有效期至 2029-09-29