河南省藥監(jiān)局在2025年1月26日發(fā)布了河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2025年第1期),其中標(biāo)識(shí)為湖北林源堂藥業(yè)有限公司的穴位壓力刺激貼抽檢不合格,詳情如下:
序號(hào):1
樣品名稱:穴位壓力刺激貼
受檢單位:遂平縣盛昌醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位:湖北林源堂藥業(yè)有限公司
規(guī)格型號(hào):8cmX13cm/A型
生產(chǎn)批號(hào)/產(chǎn)品編號(hào):20220601
抽樣單位:駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
不合格項(xiàng)目:藥物成分
湖北林源堂藥業(yè)有限公司穴位壓力刺激貼的備案信息如下:
備案號(hào) 鄂襄陽械備20190155號(hào)
備案人名稱 湖北林源堂藥業(yè)有限公司
備案人注冊(cè)地址 宜城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水晶產(chǎn)業(yè)城內(nèi)
生產(chǎn)地址 宜城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水晶產(chǎn)業(yè)城內(nèi)2-7
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 穴位壓力刺激貼
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由球狀體(不銹鋼材質(zhì)的鋼珠)和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。
預(yù)期用途 貼于人體穴位處,進(jìn)行外力刺激。
備案單位 襄陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局


