近日,CDE官網(wǎng)顯示,漳州片仔癀的中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒獲得臨床試驗?zāi)驹S可,用于腎虛型卵巢儲備功能下降。中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒具有益腎填精、調(diào)和陰陽之功效,用于腎虛型卵巢儲備功能下降。該產(chǎn)品的臨床申請于2024年12月26日獲得CDE承辦,2025年3月21日獲得臨床試驗?zāi)驹S可。
養(yǎng)巢顆粒是片仔癀首款獲批臨床的中藥1.1類新藥。在婦科中成藥領(lǐng)域,公司已有4個品種鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遙丸獲批上市。片仔癀是由成立于1956年的漳州制藥廠在1999年改制創(chuàng)立,其經(jīng)營范圍包括錠劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膏劑、糖漿劑、酊劑(含外用)、煎膏劑、丸劑(水丸、水蜜丸)、乳膏劑、散劑、茶劑、中藥飲片的生產(chǎn);糖果制品(糖果)的生產(chǎn);片劑類保健食品的生產(chǎn);對外貿(mào)易;旅游商品的批發(fā)、零售。


