4月8日，NMPA官網(wǎng)顯示，翰森制藥申報的艾瑞芬凈（Ibrexafungerp Tablets；）獲批上市，用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌?。╒VC）的治療。

此次艾瑞芬凈在國內(nèi)獲批上市，是基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床試驗（CTR20220918）的積極結(jié)果。該研究旨在中國成年外陰陰道念珠菌病患者中，評估 HS-10366 療效和安全性。研究的主要終點是 TOC 訪視時，mITT 人群達到臨床治愈（癥狀和體征完全緩解）的受試者比例。

艾瑞芬凈是一款全球首創(chuàng)、作用機制全新的第四代新型三萜類抗真菌劑，僅需口服用藥一天。體內(nèi)和體外試驗已顯示出艾瑞芬凈具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。