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兔靈醫(yī)藥 → 西藥 → x-腫瘤
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枸櫞酸托瑞米芬片價(jià)格對(duì)比 士立德醫(yī)藥

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸托瑞米芬片
包裝規(guī)格：60mg(規(guī)格待補(bǔ)充)   產(chǎn)品劑型： 片劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253891   藥品本位碼：86985091000033
生產(chǎn)廠家：福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開藥，獲得處方后可查看
替代產(chǎn)品
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￥56.00 枸櫞酸托瑞米芬片 處方藥


共 1 個(gè)商家銷售 規(guī)格：40mg(規(guī)格待定) 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253892
生產(chǎn)廠家：福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
￥258.00 枸櫞酸托瑞米芬片(天衡/樞瑞) 處方藥


共 7 個(gè)商家銷售 規(guī)格：60mg*30片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061284
生產(chǎn)廠家：福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
￥55.00 枸櫞酸托瑞米芬片(樞瑞) 處方藥


共 1 個(gè)商家銷售 規(guī)格：60mg*14片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061284
生產(chǎn)廠家：福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
￥255.00 枸櫞酸托瑞米芬片(法樂(lè)通/Fareston) 處方藥


共 17 個(gè)商家銷售 規(guī)格：60mg*30片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20130705
生產(chǎn)廠家：芬蘭Orion Corporation
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】枸櫞酸托瑞米芬片
  • 【規(guī)格】60mg(規(guī)格待補(bǔ)充)
  • 【主要成份】本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬，化學(xué)名為（Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-｛4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基｝-1-丁烯枸櫞酸鹽。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

  • 【用法用量】推薦劑量為每日1次，每次60mg(1片)，腎功能衰竭者無(wú)須調(diào)整劑量，肝功能損傷患者慎用本品。
  • 【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)通常很輕微，多為激素樣反應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為面部潮紅（20%），其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有多汗（14%）、惡心（8%）、白帶增多（8%）、頭（4%）、水腫（3%）、疼痛（2%）和嘔吐（2%）。發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)包括：陰道出血、胸痛、乏力、背痛、頭痛、皮膚變色、體重增加、失眠、便秘、呼吸困難、局部麻痹、震顫、眩暈、瘙癢、厭食、可逆性角膜混濁和衰弱，亦有血栓栓塞和部分病例轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道。罕見(jiàn)的、無(wú)法叛定是否與本品有關(guān)的不良反應(yīng)有：皮炎、脫發(fā)、情緒不穩(wěn)、抑郁、黃疸和僵硬。大約有3%的患者因不良反應(yīng)停止治療，最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)閻盒?、嘔吐、眩暈、高鈣血癥和陰道出血，在治療開始時(shí)發(fā)現(xiàn)的高鈣血癥可能與患者的骨轉(zhuǎn)移有關(guān)。
  • 【禁忌】患子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用托瑞米芬。禁用于已知對(duì)托瑞米芬及藥片中任何一種輔料過(guò)敏者。臨床前和人體試驗(yàn)顯示接觸托瑞米芬時(shí)心臟電生理改變以QT間期延長(zhǎng)的形式表現(xiàn)。鑒于藥品安全原因，托瑞米芬禁用于：－先天性或后天獲得有證明的QT間期延長(zhǎng)者；－電解質(zhì)紊亂，特別是頑固性低血鉀癥；－臨床相關(guān)的心動(dòng)過(guò)緩；－臨床相關(guān)的伴左室射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭；－既往有心律失常癥狀者。托瑞米芬不能與其他延長(zhǎng)QT間期的藥物聯(lián)用(詳見(jiàn)[藥物相互作用])。
  • 【注意事項(xiàng)】1.托瑞米芬已被證明在一些患者呈劑量相關(guān)的方式延長(zhǎng)心電圖QTc間期。以下信息關(guān)于QT間期延長(zhǎng)尤其重要(詳見(jiàn)[禁忌])。進(jìn)行了一項(xiàng)在250位男性的5組(安慰劑、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)?zāi)康臑樵u(píng)估托瑞米芬對(duì)QTc間期的影響。試驗(yàn)結(jié)果顯示托瑞米芬80mg平均延長(zhǎng)21－26ms。這結(jié)果強(qiáng)烈提示一重要的劑量相關(guān)作用。女性往往比男性有更長(zhǎng)基線QTc間期，可能對(duì)延長(zhǎng)QTc間期藥物比男性更敏感。年老患者也可能對(duì)藥物相關(guān)的QT間期作用更易受影響。托瑞米芬要謹(jǐn)慎用于患有持續(xù)不斷的心率失常者，例如急性心肌缺血或QT間期延長(zhǎng)者(特別是老年患者)由于可能增加心室心律失常(包括TdP)甚至心跳驟停的風(fēng)險(xiǎn)(詳見(jiàn)[禁忌])。2.在托瑞米芬治療過(guò)程中，如果出現(xiàn)心律失常的癥狀或體征，停藥復(fù)查心電圖。如果QTc間期大于500ms，不應(yīng)該用托瑞米芬。3.治療前進(jìn)行婦科檢查，嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年進(jìn)行一次婦科檢查。子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者，例如高血壓或糖尿病患者，或高體重指數(shù)(＞30)患者，或過(guò)往有用雌激素替代治療患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)(詳見(jiàn)[不良反應(yīng)])。4.已經(jīng)報(bào)告有貧血、白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥。使用托瑞米芬時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞或血小板計(jì)數(shù)。5.托瑞米芬已經(jīng)報(bào)告有肝傷害，包括肝酶升高(＞10倍正常上限)，肝炎和黃疸。大多數(shù)病例發(fā)生在第一個(gè)月治療期間。肝損害的模式主要為肝細(xì)胞性損害。6.既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受托瑞米芬治療(詳見(jiàn)[不良反應(yīng)])。7.對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者服用本品后要密切觀察。8.骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開始時(shí)可能出現(xiàn)高血鈣癥，對(duì)這些患者要觀密監(jiān)測(cè)。9.尚無(wú)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者的系統(tǒng)性數(shù)據(jù)。10.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：沒(méi)有影響。11.運(yùn)動(dòng)員慎用。12.枸櫞酸托瑞米芬片含乳糖?；加泻币?jiàn)的遺傳性半乳糖不能耐受癥者，拉普乳糖酶缺乏癥或葡萄糖－半乳糖吸收不良者，不應(yīng)服用本品。
  • 【藥物相互作用】托瑞米芬與以下延長(zhǎng)QTc間期藥物同時(shí)使用時(shí)不能排除延長(zhǎng)QTc間期加性效應(yīng)。這可能增加心室心律失常的風(fēng)險(xiǎn)(包括扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速TdP)。所以托瑞米芬禁止和以下藥物同時(shí)使用：－ⅠA類抗心律失常藥(例如奎尼定、氫化奎尼定、達(dá)舒平)或；－Ⅲ類抗心律失常藥(例如胺碘酮、甲磺胺心定、多菲萊德、伊布利特)；－神經(jīng)松弛劑(例如酚噻嗪系、哌迷清、施立碟、氟哌丁苯、舒托必利)；－某些抗菌素(莫西沙星、紅霉素Ⅳ、戊雙脒、尤其是抗瘧疾藥鹵泛曲林)；－某些抗組胺藥(特非那定、阿司咪唑、咪唑斯汀)；－其他(西沙比利、長(zhǎng)春曼胺Ⅳ、芐普地爾、二苯馬尼)。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類利尿劑可增加高血鈣癥。酶誘導(dǎo)劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄，使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時(shí)可能要將每日劑量加倍。已明確抗雌激素藥物與法華令類抗凝血藥物有協(xié)同作用引起出血時(shí)間嚴(yán)重增長(zhǎng)。所以應(yīng)避免與此類藥物同時(shí)服用。托瑞米芬主要代謝途徑為CYP3A酶系統(tǒng)，理論上對(duì)該酶系統(tǒng)有抑制作用的藥物可抑制托瑞米芬的代謝，例如抗真菌咪唑類藥物酮康唑；其他抗真菌藥物(伊曲康唑，伏立康唑，泊沙康唑)；蛋白酶抑制藥(利托那韋，奈非那韋)，大環(huán)內(nèi)酯類藥物(克拉霉素，紅霉素，泰利霉素)。故與此類藥物同時(shí)應(yīng)用要謹(jǐn)慎考慮。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。缺乏人類在妊娠期服用托瑞米芬的充分?jǐn)?shù)據(jù)資料。動(dòng)物研究顯示有生殖系統(tǒng)毒性(詳見(jiàn)[藥理毒理])。對(duì)人類潛在的風(fēng)險(xiǎn)尚不明確。在妊娠期間忌服用本品。在大鼠，哺乳期用藥也可使其后代體重下降。在哺乳期間忌服本品。
  • 【老年患者用藥】同成年人。
  • 【兒童用藥】不適用。
  • 【藥理毒理】藥理作用：托瑞米芬是一種非類固醇三苯乙烯衍生物。托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合，可能產(chǎn)生雌激素活性或抗雌激素活性，或上述兩種活性，其取決于給藥的持續(xù)時(shí)間、動(dòng)物種屬、性別、靶器官或選擇的終點(diǎn)。通常，非類固醇三苯乙烯衍生物在大鼠和人體中主要產(chǎn)生抗雌激素作用，在小鼠中主要產(chǎn)生雌激素作用。大鼠中，托瑞米芬可導(dǎo)致二甲基苯丙蒽(DMBA)誘發(fā)的乳腺腫瘤消退。認(rèn)為托瑞米芬在乳腺癌中的抗腫瘤作用主要由其抗雌激素作用所致，通過(guò)與雌激素競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合位點(diǎn)從而阻斷腫瘤中雌激素刺激生長(zhǎng)的作用。毒理研究：遺傳毒性：托瑞米芬Ames試驗(yàn)結(jié)果陰性；體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴母細(xì)胞MCL-5微核試驗(yàn)以及體內(nèi)大鼠肝細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠給予托瑞米芬劑量分別≥25.0mg/kg/天和0.14mg/kg/天(按體表面積計(jì)算，約為人體每日最大推薦劑量60mg的4倍和1/50)時(shí)，可見(jiàn)雄性和雌性大鼠生育力和受孕受損。上述劑量下，雄性大鼠可見(jiàn)精囊、前列腺萎縮，精子數(shù)、生育指數(shù)和授孕率降低；雌性大鼠可見(jiàn)生育和生殖指數(shù)顯著降低，著床前和著床后丟失增加；給藥組大鼠子代可見(jiàn)生殖指數(shù)降低。犬給予托瑞米芬劑量≥3mg/kg/天(按體表面積計(jì)算，約為人體每日最大推薦劑量60mg的1.4倍)連續(xù)16周，可見(jiàn)卵巢萎縮；猴給予托瑞米芬≥1mg/kg/天(按體表面積計(jì)算，約為人體每日最大推薦劑量60mg的1/3)連續(xù)52周，可見(jiàn)卵巢囊腫和子宮內(nèi)膜基質(zhì)細(xì)胞結(jié)構(gòu)減少。妊娠大鼠器官形成期給予托瑞米芬，當(dāng)劑量約為人體每日最大推薦劑量60mg的6%(按體表面積計(jì)算)時(shí)，可見(jiàn)母體毒性，著床前丟失增加、吸收增加、胎仔體重減少和胎仔異常。胎仔異常包括肢體畸形、骨化不全、骨骼變形、肋骨/脊椎異常、輸尿管積水、腎盂積水、睪丸移位和皮下水腫。胚胎-胎仔的不良影響可能與母體毒性有關(guān)。兔給予托瑞米芬，當(dāng)給藥劑量約為人體每日最大推薦劑量60mg的40%(按體表面積計(jì)算)時(shí)，可見(jiàn)類似的胚胎-胎仔毒性，包括著床前丟失增加、吸收增加、骨化不全和無(wú)腦畸形。大鼠和兔給予托瑞米芬，在給藥劑量分別≥1.0mg/kg/天和≥1.25mg/kg/天時(shí)，可見(jiàn)胚胎-胎仔毒性。在嚙齒類動(dòng)物胎仔生殖道發(fā)育模型中，托瑞米芬對(duì)雌性胎仔子宮發(fā)育有抑制作用，與己烯雌酚(DES)和他莫昔芬給藥時(shí)觀察到的作用相似。這些變化的臨床相關(guān)性尚不明確。尚未在新生嚙齒類動(dòng)物中評(píng)估托瑞米芬是否在子代動(dòng)物具有潛在的DES樣作用(例如，陰道腺病)。同類藥物給藥后，可導(dǎo)致動(dòng)物發(fā)生陰道腺病，并且在子宮接觸己烯雌酚的女性中也觀察到陰道腺病。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，托瑞米芬可穿過(guò)胎盤，在嚙齒動(dòng)物胎仔體內(nèi)蓄積。致癌性：大鼠2年致癌性試驗(yàn)結(jié)果顯示，托瑞米芬在0.12mg/kg/天至12mg/kg/天劑量(按體表面積計(jì)算，約為人體每日最大推薦劑量60mg的1/50至2倍)時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠2年致癌性試驗(yàn)結(jié)果顯示，托瑞米芬在1.0mg/kg/天至30.0mg/kg/天(按體表面積計(jì)算，約為人體每日最大推薦劑量60mg的1/15至2倍)劑量時(shí)，可見(jiàn)卵巢腫瘤、睪丸腫瘤、骨瘤以及骨肉瘤的發(fā)生率增加。由于小鼠中雌激素的作用和小鼠中托瑞米芬的雌激素樣作用與人存在差異，故小鼠試驗(yàn)結(jié)果的臨床意義不確定。其他在小鼠中主要具有雌激素活性的人體雌激素受體激動(dòng)劑/拮抗劑在小鼠中也可導(dǎo)致卵巢和睪丸腫瘤的發(fā)生率增加。猴給予托瑞米芬≥1mg/kg連續(xù)52周，犬給予托瑞米芬≥3mg/kg連續(xù)16周(按體表面積計(jì)算，分別約為人體每日最大推薦劑量60mg的1/3和1.4倍)，可見(jiàn)子宮內(nèi)膜增生。
  • 【藥物過(guò)量】健康志愿者在每天用680mg時(shí)出現(xiàn)眩暈、頭痛和頭暈。過(guò)量時(shí)要考慮到托瑞米芬呈劑量相關(guān)延長(zhǎng)QTc間期的潛能。不需用特殊解毒劑對(duì)癥處理即可。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】a)一般特性：吸收：托瑞米芬口服后被迅速吸收。3小時(shí)(介于2-5小時(shí))內(nèi)血清達(dá)峰濃度。進(jìn)食對(duì)吸收無(wú)影響但會(huì)使峰濃度延遲1.5-2小時(shí)出現(xiàn)。進(jìn)食引起的變化無(wú)臨床意義。分布：第一相(分布)半衰期為4(介于2-12)小時(shí)，第二相(排泄)半衰期為5(介于2-10)天。由于缺少靜脈給藥的研究，體內(nèi)基本分布數(shù)據(jù)(全身清除率CL及分布容積V)無(wú)法估計(jì)。托瑞米芬與血清蛋白(主要是白蛋白)大量結(jié)合(＞99.5%)。每日口服托瑞米芬劑量在11-680mg內(nèi)，血清托瑞米芬藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。推薦劑量每日60mg的平均穩(wěn)態(tài)托瑞米芬血清濃度為0.9(介于0.6-1.3)μg/ml。代謝：托瑞米芬被廣泛代謝。人血清中主要代謝產(chǎn)物為N-去甲基托瑞米芬，平均半衰期為11(介于4-20)日。其穩(wěn)態(tài)濃度約是母藥的二倍。具有相似的抗雌激素作用，但不如母藥抗腫瘤作用強(qiáng)。其與血清蛋白結(jié)合比托瑞米芬更為廣泛(＞99.9%)。人血清中檢測(cè)出三種次要代謝物：去氨基羥基托瑞米芬、4-羥基托瑞米芬、和N,N-二去甲基托瑞米芬，但由于濃度低，因此不具有重要的生物學(xué)作用。排泄：托瑞米芬主要以代謝物從糞便中排出?？捎懈文c循環(huán)?？诜考s10%以代謝物的形式從尿中排泄。由于排泄緩慢，血清中的穩(wěn)態(tài)濃度需4至6周才可達(dá)到。b)患者特點(diǎn)：用推薦劑量每日60mg時(shí)，臨床抗腫瘤療效與血清濃度無(wú)正相關(guān)關(guān)系。尚無(wú)關(guān)于多種樣式代謝數(shù)據(jù)。托瑞米芬在人體中代謝已知的復(fù)雜酶系為細(xì)胞色素P450依賴肝混合功能氧化酶。主要代謝途經(jīng)為由CYP3A酶誘導(dǎo)的去甲基化。一項(xiàng)關(guān)于托瑞米芬藥代動(dòng)力學(xué)的開放性研究，將患者分成四平行組(每組10人)：正常人組、肝功能損害組(中位AST57U/L、中位ALT76U/L、中位r-GT329U/L)或肝功能激活組(中位AST25U/L、中位ALT30U/L、中位r-GT91U/L-這組患者用抗癲癇藥治療)和腎功能損害組(Cr176μmol/L)。研究結(jié)果顯示托瑞米芬藥代動(dòng)力學(xué)在腎功能損害組與正常人相比無(wú)明顯變化。肝功能激活組托瑞米芬及其代謝物則排泄明顯增加，而肝功能損害組則下降。
  • 【貯藏】密封，在25℃以下保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】重慶士立德醫(yī)藥科技有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20253891
  • 【生產(chǎn)地址】重慶市渝北區(qū)黃楊路2號(hào)
  • 【藥品本位碼】86985091000033
摘要：適應(yīng)癥：絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。骨轉(zhuǎn)移患者在治療開始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血鈣，對(duì)此
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2025-12-18 15:22 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
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2025-12-18 15:21 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
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