2025年5月21日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準勃林格殷格翰公司新藥替奈普酶（英文商品名：Metalyse）用于治療發(fā)病后 4.5 小時內(nèi)急性缺血性卒中（AIS）。替奈普酶是勃林格殷格翰公司的溶栓產(chǎn)品愛通立®（通用名注射用阿替普酶）的基因工程變構體。

目前，Metalyse已在90多個國家獲批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治療，有豐富的臨床應用經(jīng)驗。作為新一代溶栓藥物，原研替奈普酶半衰期更長，不需要長時間的靜脈滴注，單次推注的給藥方式使得溶栓操作更簡單，通過單次五秒靜脈注射給藥，啟動一種生化反應，能夠分解血栓中的纖維蛋白。

在劑量方面，急性缺血性卒中靜脈溶栓治療需依據(jù)患者體重進行精確計算，而原研替奈普酶單支可以滿足所有體重人群的用藥劑量，為中國急性缺血性卒中患者提供了高質(zhì)量的治療選擇。