注射用阿替普酶價格對比愛通立

產(chǎn)品名稱：注射用阿替普酶 (愛通立/Actilyse)
包裝規(guī)格：含稀釋液 50mg*1支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字SJ20160055 藥品本位碼：86978302000748
生產(chǎn)廠家：德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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【產(chǎn)品名稱】注射用阿替普酶
【商品名/商標】
愛通立/Actilyse
【規(guī)格】含稀釋液 50mg*1支
【主要成份】活性成份：阿替普酶。輔料：L-精氨酸、磷酸，聚山梨酯80及注射用水。
【性狀】注射用阿替普酶(愛通立/Actilyse)為白色至類白色凍干粉末，無嗅。
【功能主治/適應癥】
急性心肌梗死：對于癥狀發(fā)生6小時以內(nèi)的患者，采取90分鐘加速給藥法(參見【用法用量】)。對于癥狀發(fā)生6-12小時以內(nèi)的診斷明確的患者，采取3小時給藥法（見【用法用量】)。本品已被證實可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。血流不穩(wěn)定的急性大面積肺栓塞：可能的情況下應借助客觀手段明確診斷，如肺血管造影或非侵入性手段如肺掃描等。尚無證據(jù)顯示對與肺栓塞相關(guān)的死亡率和晚期發(fā)病率有積極作用。急性缺血性腦卒中：必須預先經(jīng)過恰當?shù)挠跋駥W檢查排除顱內(nèi)出血之后，在急性缺血性腦卒中癥狀發(fā)生后的3小時內(nèi)進行治療。
【用法用量】應在癥狀發(fā)生后盡快給藥。心肌梗死：對于發(fā)病后6小時內(nèi)給予治療的患者，應采取90分鐘加速給藥法：15mg靜脈推注，其后30分鐘內(nèi)靜脈滴注50mg，剩余35mg在60分鐘內(nèi)靜脈滴注，最大劑量達100mg。體重在65公斤以下的患者，給藥總劑量應按體重調(diào)整，15mg靜脈推注，然后按0.75mg/kg體重在30分鐘內(nèi)靜脈滴注（最大劑量50mg），剩余的按0.5mg/kg體重在60分鐘內(nèi)靜脈滴注（最大劑量35mg）。對于發(fā)病后6-12小時內(nèi)給予治療的患者，應采取3小時給藥法。10mg靜脈推注，其后1小時內(nèi)靜脈滴注50mg，剩余的按10mg在30分鐘內(nèi)靜脈滴注，至3小時內(nèi)注完，最大劑量達100mg。體重在65公斤以下患者，給藥總劑量不應超過1.5mg/kg體重。輔助治療：癥狀發(fā)生后盡快給予阿司匹林，并在心肌梗塞發(fā)生后的第1個月內(nèi)持續(xù)給藥。推薦劑量為160-300mg/天。同時給予肝素24小時或更長時間（加速給藥法中至少應伴隨給藥48小時）。建議在溶栓治療前靜脈注射5000單位，然后以1000單位/小時持續(xù)使用。肝素劑量應根據(jù)多次測定的aPTT值調(diào)整，aPTT值應為用藥前的1.5-2.5倍。肺栓塞應在2小時內(nèi)給予100mg。最常用的給藥方法為：10mg在1-2分鐘內(nèi)靜脈推注，90mg在2小時內(nèi)靜脈滴注。體重在65公斤以下患者，給藥總劑量不應超過1.5mg/kg體重。輔助治療：靜滴本藥后，當aPTT值低于正常上限2倍時，應給予肝素。靜滴肝素劑量應根據(jù)aPTT值調(diào)整，aPTT值應為用藥前的1.5-2.5倍。缺血性腦卒中：推薦劑量為0.9mg/kg，最大劑量為90mg。先將總劑量的10%靜脈推入，剩余劑量在超過60分鐘時間內(nèi)靜脈滴注。輔助治療：在癥狀發(fā)生的最初24小時內(nèi)，此治療方案與肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性尚未進行系統(tǒng)研究。若給予肝素以防治其他癥狀（如防止深靜脈栓塞的發(fā)生），則劑量不得超過5000單位，每天2次皮下注射。給予小劑量阿司匹林以改善長期預后，但在本藥治療后的24小時內(nèi)不得給予。
【不良反應】本品在使用前應先用附帶的稀釋劑臨時配制，濃度為1mg/ml。也可用等量的生理鹽水或5%葡萄糖液進一步稀釋成0.5mg/ml溶液。靜脈輸注：成人總量為100mg，開始第1小時靜滴60mg(開始1-2min可先靜注6-10mg)，第2和第3小時再分別靜滴20mg。如體重＜65kg者，總量為1.25mg/kg，按上述方法在3h內(nèi)滴完。當劑量＞150mg時，顱內(nèi)出血的危險增加，不宜采用。用本品治療的病人早期使用肝素并不能使梗塞的血管通暢，因此肝素的使用應推遲到本品治療后90-120min。
【禁忌】70歲以上老人、出血性疾病、近3個月患消化性潰瘍者、2周內(nèi)進行過手術(shù)、口服抗凝藥者、主動脈瘤患者、高血壓患者、近期內(nèi)發(fā)生過中風等應禁用或慎用。
【注意事項】本品無抗原性，可重復給藥。大劑量長時間給予本品，可逆轉(zhuǎn)血循環(huán)中的抑制機制，而致全身性纖維蛋白原溶解。用藥期間應嚴密觀察病人，一旦發(fā)生不良反應或意外，及時搶救處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗非常有限。動物實驗顯示有生殖毒性(見【藥理毒理】)。對于急性的危及生命的疾病，應權(quán)衡收益與潛在危險。目前尚不知曉注射用阿替普酶(愛通立/Actilyse)是否能夠泌入乳汁。沒有本品關(guān)于生育力的臨床數(shù)據(jù)，已進行的非臨床研究顯示阿替普酶在生育力上沒有副作用（參見【藥理毒理】）。
【老年患者用藥】本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療。
【兒童用藥】本品不能用于18歲以下的急性腦卒中患者治療。
【藥理毒理】本品是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的t-PA。天然組織型纖溶酶原激活物(t-PA)的性能相同，即能激活與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，使其轉(zhuǎn)化為纖溶酶的作用比激活循環(huán)血液中纖溶酶原的作用大得多。主要作用是消化局部纖維蛋白凝塊。
【藥物過量】盡管本品具有相對纖維蛋白特異性，但過量后仍會出現(xiàn)顯著的纖維蛋白原及其它凝血因子的減少。大多數(shù)情況下，停用本品治療后，生理性再生足以補充這些因子。然而，如發(fā)生嚴重的出血，建議輸入新鮮冰凍血漿或新鮮全血，如有必要可使用合成的抗纖維蛋白溶解劑。
【藥代動力學】本品在肝臟中能迅速被消除，血漿t1/2約5min，愛通立也可被血液中纖溶酶原激活劑抑制物-I(PAI-I)所滅活。由于不同個體的肝血流量不同，PAI-I也不同，所以愛通立的血漿濃度個體差異較大。
【貯藏】保存于原始包裝中。避光，低于25℃貯存。溶液配制后，推薦立即使用。已經(jīng)證實配制好的溶液能夠在2-8℃保持穩(wěn)定24小時，勿冷凍。請存放于兒童伸手不及處！
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
【藥品上市許可持有人】德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
【批準文號】國藥準字SJ20160055
【生產(chǎn)地址】德國Birkendorfer Strasse 65,88397 Biberach,Germany
【藥品本位碼】86978302000748