5月29日，NMPA官網(wǎng)顯示，百濟神州HER2雙特異性抗體「注射用澤尼達妥單抗」（商品名：百赫安）獲批上市，適用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。

本次獲批，澤尼達妥單抗成為了國內(nèi)首款獲批上市的HER2雙抗藥物，同時也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物，為膽道癌患者帶來了新的治療選擇。

澤尼達妥單抗（ZW25，Zanidatamab）最初由Zymeworks公司開發(fā)，可同時結合兩個非重疊的HER2表位（亞基2和亞基4），即雙互補位結合。這種獨特的設計可形成多種作用機制，包括雙重阻斷HER2信號、增強結合并去除細胞表面的HER2蛋白、強有力的抗體效應子功能以增進在患者中的抗腫瘤活性。