阿斯利康于6月6日宣布，阿可替尼與維奈克拉（聯(lián)合或不聯(lián)合奧妥珠單抗）的固定療程方案已在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于治療先前未接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）成年患者。

該批準(zhǔn)主要基于關(guān)鍵III期AMPLIFY研究結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)、全球、多中心、開放標(biāo)簽的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估阿可替尼+維奈克拉±奧妥珠單抗對(duì)比研究者選擇的化學(xué)免疫療法，用于既往未經(jīng)治療且無del（17p）或TP53突變的CLL成年患者的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的阿可替尼+維奈克拉組的PFS。

結(jié)果顯示，阿可替尼+維奈克拉組有77%患者在三年內(nèi)無進(jìn)展，阿可替尼+維奈克拉+奧妥珠單抗有83%，而接受標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法治療的患者中這一比例為67%。中位無進(jìn)展生存期(PFS)均未達(dá)到，化學(xué)免疫療法為47.6個(gè)月。