克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠價格對比 30g

產(chǎn)品名稱：克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠
包裝規(guī)格：30g 產(chǎn)品劑型：凝膠劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字HJ20190052 藥品本位碼：86982759000022
生產(chǎn)廠家：英國GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
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【產(chǎn)品名稱】克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠
【規(guī)格】30g
【主要成份】本品為復方制劑，每1g凝膠含克林霉素磷酸酯10mg（以克林霉素計）和過氧苯甲酰50mg。
【性狀】白色至微黃色均勻凝膠。
【功能主治/適應癥】
用于12歲及以上青少年和成人輕度至中度尋常痤瘡患者的局部治療，尤其是炎性皮損。
【用法用量】本品僅供局部皮膚外用。成人和青少年(12歲及12歲以上）：本品應在每天晚上使用一次，涂布于整個患處。使用前用溫和的清潔劑輕輕沖洗患處并充分擦干，然后取本品少許在患處涂抹一薄層。應告知患者，過量使用不能夠提高療效，并且會增加皮膚刺激的風險。如果出現(xiàn)過度干燥或脫皮，應減少用藥次數(shù)或暫時中斷用藥。如果凝膠不容易擦進皮膚，說明涂得太多。使用后應沖洗雙手。本品對尋常型痤瘡尚無超過12周的臨床安全性和有效性研究，所以本品連續(xù)用藥不應超過12周。兒童：尚未在12歲以下的兒童中確立本品的安全性和有效性，因此不建議在該人群中使用本品。老年人：在本品的臨床研究中，年齡≥65歲的受試者例數(shù)較少，故無法確定其反應是否與年輕受試者不同。腎功能損傷：尚無在腎功能受損患者中的臨床試驗資料，因此腎功能受損患者使用本品前應咨詢醫(yī)生。肝功能損傷：尚無在肝功能損傷患者中的臨床試驗資料，因此肝功能損傷患者使用本品前應咨詢醫(yī)生。
【不良反應】對本品的藥物不良反應（ADR）進行了總結(jié)，包括過氧苯甲酰和克林霉素單獨外用報告的所有不良反應。按MedDRA系統(tǒng)器官分類和頻率列出了藥物不良反應。頻率被定義為：非常常見（≥1/10）、常見（≥1/100且＜1/10）、不常見（≥1/1000且＜1/100）、罕見（≥1/10000且＜1/1000）。其余詳見說明書。
【禁忌】本品禁用于：·已證實對林可霉素、克林霉素、過氧苯甲?；蛟撝苿┤魏纬煞诌^敏的患者。·存在局限性腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或抗生素相關性結(jié)腸炎（包括偽膜性結(jié)腸炎）疾病或病史的患者。
【注意事項】避免與口、眼、唇、其他黏膜、易受刺激區(qū)域或破損皮膚接觸。在皮膚敏感部位使用克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠應小心。如不小心接觸，用清水沖洗干凈。禁用于口、眼或陰道。遺傳性過敏患者應慎用本品，本品可能導致這類患者出現(xiàn)進一步的皮膚干燥。大多數(shù)患者在治療的前幾周出現(xiàn)脫屑和發(fā)紅的情況較多?；颊呖梢愿鶕?jù)這些副作用的嚴重程度，選擇使用無致粉刺性潤膚霜、暫時降低本品使用頻率或暫時中止用藥；然而，尚未確立給藥頻率低于每日一次的有效性。合用其它局部痤瘡治療時應謹慎，因為這可能會引發(fā)累積性刺激作用，有時可能是重度的，特別是在伴隨使用脫皮劑、剝脫劑或磨擦劑時。如引發(fā)重度局部刺激作用（例如重度紅斑、重度皮膚干燥和瘙癢、重度刺痛/灼燒感），應停止使用本品。由于過氧苯甲?？赡軙蛊つw對日光的敏感度增加，所以不應使用太陽燈，同時應避免或減少有意的或長時間的日光暴露。當無法避免暴露在強烈的陽光下時，應建議患者使用防曬產(chǎn)品和穿衣防護。如果患者已出現(xiàn)曬傷，則應在使用本品之前進行處理。本品可能會漂白毛發(fā)或染色織物。避免與毛發(fā)、織物、家具或地毯接觸。如患者出現(xiàn)長時間的或嚴重的腹瀉，或腹部痙攣，應立即停藥，因該癥狀可能提示出現(xiàn)了抗生素相關性結(jié)腸炎。應通過適當?shù)脑\斷方法（如測定艱難梭菌和毒素）進行診斷，必要時進行結(jié)腸鏡檢查，并考慮進行結(jié)腸炎治療。對克林霉素耐藥：過氧苯甲酰降低了生物體對克林霉素產(chǎn)生耐藥性的可能性。然而，近期全身或局部使用過克林霉素或紅霉素的患者更可能預先存在耐藥的痤瘡丙酸桿菌和共生菌群。交叉耐藥：當使用抗生素單藥治療時，可能與其它抗生素（如林可霉素和紅霉素）發(fā)生交叉耐藥。
【藥物相互作用】尚未對本品開展正式的藥物-藥物相互作用研究。合用其他局部外用抗生素、藥皂或磨砂皂以及清潔劑、具有強烈干燥作用的肥皂和化妝品以及含高濃度酒精的產(chǎn)品和/或收斂劑一起使用時應謹慎，因為可發(fā)生累積刺激作用。由于對克林霉素成分可能產(chǎn)生拮抗作用，所以不應將本品與含紅霉素的產(chǎn)品聯(lián)合使用。已證實克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻斷特性，這可能會增強其他神經(jīng)肌肉阻斷劑的作用。因此，在接受此類藥物的患者中應慎用。由于過氧苯甲?？赡軙档途S甲酸、異維甲酸和他扎羅汀的療效并增加刺激作用，所以應避免本品與這些藥物合用。如果需要進行聯(lián)合治療，則應在一天中的不同時間使用這些產(chǎn)品（例如，一個在早晨使用，另一個在晚上使用）。含過氧苯甲酰的外用制劑與含磺胺的外用制劑在同一時間使用可能會導致皮膚和面部毛發(fā)暫時改變顏色（黃色/橙色）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育力：尚無本品對人類生育力影響的數(shù)據(jù)。妊娠：尚無孕婦使用本品的充分數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中單獨外用克林霉素或過氧苯甲酰的數(shù)據(jù)有限。沒有應用本品或過氧苯甲酰進行動物生殖/發(fā)育研究。由于克林霉素和過氧苯甲酰的全身暴露量較低，預期在妊娠期間不會產(chǎn)生不良影響。大鼠和小鼠皮下和經(jīng)口給予克林霉素生殖毒性研究顯示，沒有跡象表明克林霉素會損害動物生殖力或?qū)μ寒a(chǎn)生傷害。未確立本品在人類妊娠婦女中的安全性。因此，在妊娠期間，應僅在預期獲益大于對胎兒的潛在風險時才可使用本品。哺乳：尚未對哺乳期間使用本品進行研究?？肆置顾睾瓦^氧苯甲酰的經(jīng)皮吸收量較低；尚不清楚使用本品后是否會分泌至乳汁中。在口服和胃腸外給藥后，克林霉素會分泌至乳汁中。在哺乳期間，應僅在預期獲益大于對嬰兒的潛在風險時才可使用本品。如果在哺乳期間使用本品，為了避免嬰兒意外吞服，不應將藥物使用在乳房區(qū)域。
【老年患者用藥】在本品的臨床研究中，年齡≥65歲的受試者例數(shù)較少，故無法確定其反應是否與年輕受試者不同。
【兒童用藥】尚未在12歲以下的兒童中確立本品的安全性和療效，因此不建議在該人群中使用。
【藥理毒理】藥理作用：作用機制：克林霉素：克林霉素是一種林可酰胺類抗菌藥。過氧苯甲酰：過氧苯甲酰是一種具有殺菌和軟化角質(zhì)作用的氧化劑，但尚不清楚其準確的作用機制。微生物學：克林霉素與敏感細菌的50S核糖體亞單位結(jié)合，通過干擾肽基轉(zhuǎn)移阻止肽鏈延伸，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。體外活性：研究顯示，克林霉素和過氧苯甲酰對痤瘡丙酸桿菌（可引起尋常痤瘡）具有體外抗菌活性。但該體外活性的臨床意義尚不明確。耐藥性：有報道稱在痤瘡治療期間，對克林霉素耐藥的痤瘡丙酸桿菌有所增加。在攜帶克林霉素耐藥性痤瘡丙酸桿菌的患者中，含克林霉素的組方與過氧苯甲酰單藥相比未見任何額外獲益。毒理研究：遺傳毒性：尚未進行本品遺傳毒性研究。在Ames試驗或大鼠微核試驗中磷酸克林霉素未見遺傳毒性。過氧苯甲酰在多種哺乳動物細胞中可導致DNA鏈斷裂，在部分研究者報道的Ames試驗中顯示有致突變性，在中國倉鼠卵巢細胞中可引起姊妹染色單體交換。生殖毒性：尚未進行本品或過氧苯甲酰對生育力的影響的研究。大鼠經(jīng)口給予克林霉素最高達300mg/kg/天（以mg/m2計，約為本品成人最大推薦劑量2.5g中克林霉素劑量的120倍）的生育力研究未見對生育力或交配能力產(chǎn)生影響。發(fā)育毒性研究顯示，大鼠和小鼠經(jīng)口給予≤600mg/kg/天的克林霉素（以mg/m2計，分別為成人最答推薦劑量中克林霉素含量的240倍和120倍）或皮下注射≤250mg/kg/天的克林霉素（以mg/m2計，分別為成人最答推薦劑量中克林霉素含量的100倍和50倍）后均未見致畸作用。致癌性：多項動物研究顯示過氧苯甲酰是一種腫瘤促進劑和腫瘤惡化劑。在一項TgAC轉(zhuǎn)基因小鼠研究中，連續(xù)20周、每周2次局部給予過氧苯甲酰丙酮溶液，劑量為5和10mg，誘發(fā)了皮膚鱗狀細胞瘤。該結(jié)果的臨床意義尚不明確。一項為期2年的小鼠皮膚致癌性研究中，本品劑量高達8000mg/kg/天（以mg/m2計，約為本品成人最大推薦劑量2.5g的16倍）時未引起皮膚腫瘤的增加。但在一項為期2年的大鼠皮膚致癌性研究中，采用另一制劑（1%克林霉素/5%過氧苯甲酰）以100、500或2,000mg/kg/天的劑量局部給藥后，雄性大鼠皮膚給藥部位的角化棘皮瘤發(fā)生率呈劑量依賴性升高。一項為期52周的無毛小鼠光致癌性研究（給藥40周后觀察12周）中，與對照組相比，小鼠長期同時接受本品局部給藥和紫外線照射至皮膚腫瘤形成的中位時間縮短，且每只小鼠的腫瘤數(shù)增加。
【藥物過量】癥狀和體征：過量使用本品可能會導致重度刺激作用。在這種情況下，應停止用藥，并等到皮膚恢復。局部使用過氧苯甲酰后皮膚的吸收量通常不足以產(chǎn)生全身效應。局部過量使用克林霉素后的皮膚吸收量可能會導致全身效應。在誤食本品的情況下，引發(fā)的胃腸道不良反應與全身使用克林霉素后觀察到的不良反應相似。治療：應該采取適當?shù)膶ΠY措施，以減輕因局部過量用藥引起的刺激作用。應根據(jù)臨床指征對意外誤食進行管理。
【藥代動力學】一項最大化經(jīng)皮吸收研究中，本品四周給藥期內(nèi)的平均血漿克林霉素水平可忽略（是給藥劑量的0.043%）。在該制劑中的過氧苯甲酰對克林霉素的經(jīng)皮吸收沒有影響。放射性標記研究表明過氧苯甲酰只有在轉(zhuǎn)化為苯甲酸后才會經(jīng)皮吸收。苯甲酸主要結(jié)合形成馬尿酸，隨后經(jīng)腎排泄。
【貯藏】密封，2-8℃保存。不得冷凍。
【有效期】24個月。藥品開封后不超過25℃保存，不得冷凍，有效期2個月。
【生產(chǎn)廠家】英國GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
【藥品上市許可持有人】英國GlaxoSmithKline UK Limited
【批準文號】國藥準字HJ20190052
【生產(chǎn)地址】英國HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, DL12 8DT, UNITEDKINGDOM
【藥品本位碼】86982759000022

注冊證號國藥準字HJ20190052
原注冊證號 H20190052
上市許可持有人英文名稱 GlaxoSmithKline UK Limited
上市許可持有人地址（中文）上市許可持有人地址（英文） 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom
產(chǎn)品名稱（中文）克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠
產(chǎn)品名稱（英文） Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel
劑型（中文）凝膠劑
規(guī)格（中文）（1）15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素計)和過氧苯甲酰0.75g；（2）30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素計)和過氧苯甲酰1.50g
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
廠商地址（英文） HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, DL12 8DT, UNITEDKINGDOM
廠商國家/地區(qū)（中文）英國
廠商國家/地區(qū)（英文） United Kingdom
發(fā)證日期 2024-07-17
有效期截止日 2029-07-16
藥品本位碼 86982759000015；86982759000022
產(chǎn)品類別化學藥品

克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠價格對比

摘要：克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠用于12歲及以上青少年和成人輕度至中度尋常痤瘡患者的局部治療，尤其是炎性

2025-06-07 10:47 評論：暫無評論

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匿名發(fā)表于 2026-01-14 15:07:34

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