近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達(dá)非片(商品名:泰妥妥)上市,該藥適用于治療勃起功能障礙(ED)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸妥諾達(dá)非片是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,適用于勃起功能障礙(ED)的治療。目前國(guó)內(nèi)已上市的原研PDE5抑制劑有西地那非(2002/10,輝瑞)、伐地那非(2004/07,GSK/拜耳)、他達(dá)拉非(2004/12,禮來)以及愛地那非(2021/12,悅康藥業(yè))等4款。
PDE5是一種酶,它能夠分解并降解一氧化氮(NO),一氧化氮在勃起過程中發(fā)揮重要作用。鹽酸妥諾達(dá)非片能夠抑制PDE5酶的活性,使得NO在體內(nèi)得到增加,從而促進(jìn)血管擴(kuò)張,增加血流量,改善勃起功能。


