諾華2025年8月20日宣布阿曲生坦(商品名諾銳達(dá))獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于降低有疾病快速進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┏扇嘶颊叩牡鞍啄颉T撍幨侵袊?guó)首個(gè)獲批治療IgA腎病的非免疫性療法,是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一針對(duì)該適應(yīng)癥的高選擇性內(nèi)皮素A(ETA)受體拮抗劑,有望重塑IgA腎病治療基石。這也是繼鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達(dá))獲批腎科適應(yīng)癥后,諾華在國(guó)內(nèi)獲批的第二款腎科產(chǎn)品。
內(nèi)皮素系統(tǒng)異常激活會(huì)導(dǎo)致腎小球內(nèi)高壓、炎癥浸潤(rùn)、腎組織纖維化及足細(xì)胞減少,進(jìn)而加重腎臟損傷與蛋白尿;該藥可針對(duì)性抑制上述病理過(guò)程,實(shí)現(xiàn) “降低蛋白尿 + 保護(hù)腎功能” 的雙重效果,兼具多重腎保護(hù)功能。
阿曲生坦的III期ALIGN研究數(shù)據(jù)顯示,治療組患者最早在第6周即可觀察到尿總蛋白肌酐比值(UPCR)的降低,36周時(shí)較安慰劑組24小時(shí)UPCR降幅達(dá)36.1%(P<0.0001)。阿曲生坦治療的安全性和耐受性均良好。


