BioDlink（東曜藥業(yè)）宣布其貝伐珠單抗注射液已獲得印度尼西亞國家藥品和食品管理局（BPOM）的上市許可。這標(biāo)志著該公司在2個(gè)月內(nèi)獲得了第4個(gè)國際認(rèn)可。此次批準(zhǔn)加速了BioDlink的全球商業(yè)化進(jìn)程，并鞏固了其作為抗體/XDC療法全球供應(yīng)商的地位。這一批準(zhǔn)具有重要的戰(zhàn)略意義，因?yàn)橛《饶嵛鱽喢磕陥?bào)告超過40萬例新發(fā)癌癥病例，但生物制劑的可及性仍然較低。BioDlink公司在中國生產(chǎn)的符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的高性價(jià)比貝伐單抗，正在幫助解決印度尼西亞患者面臨的關(guān)鍵治療缺口。

此前，2021年12月1日，東曜藥業(yè)研發(fā)的樸欣汀®（貝伐珠單抗注射液）Pusintin®（Bevacizumab）TAB008獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或者復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。樸欣汀®是東曜藥業(yè)首個(gè)獲批上市的抗體藥。