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克立硼羅軟膏價(jià)格對(duì)比 30g 朱養(yǎng)心藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：克立硼羅軟膏
包裝規(guī)格：2% 30g:0.6g 產(chǎn)品劑型：軟膏劑包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20255740 藥品本位碼：86904522000435
生產(chǎn)廠家：杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥158.00 克立硼羅軟膏(舒坦明/Staquis) 處方藥

共 14 個(gè)商家銷售規(guī)格：30g(2%) 軟膏劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20200022
生產(chǎn)廠家：美國Pharmacia and Upjohn Company LLC

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】克立硼羅軟膏
【規(guī)格】2% 30g:0.6g
【主要成份】每30g本品含克立硼羅0.6g。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。
【用法用量】將一薄層克立硼羅軟膏涂于患處，每日兩次。達(dá)到臨床效果后可減為每日一次(參見【臨床試驗(yàn)】)。本品僅外用，不宜口服、眼內(nèi)使用或陰道內(nèi)給藥。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物的臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且不一定反映實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。在兩項(xiàng)雙盲、賦形劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（試驗(yàn)1和試驗(yàn)2）中，1012名2至79歲患有輕度至中度特應(yīng)性皮炎的受試者接受舒坦明®治療，每日兩次，為期四周?！?%接受舒坦明®治療的受試者報(bào)告的不良反應(yīng)列于表1中(詳見說明書)。在接受舒坦明®治療的受試者中，少見（＜1%）的不良反應(yīng)包括接觸性蕁麻疹（參見【注意事項(xiàng)】）。在一項(xiàng)含初始開放期的雙盲賦形劑對(duì)照研究（試驗(yàn)4）中，497例3月齡及以上的輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者先接受了舒坦明®治療，每日兩次，持續(xù)最長達(dá)8周。隨后為雙盲期，在此期間，270例受試者中隨機(jī)135例接受了舒坦明®治療，另135例接受了賦形劑治療，每日一次，持續(xù)52周或至出現(xiàn)復(fù)發(fā)。開放期觀察到的不良反應(yīng)與每日兩次舒坦明®治療的已知安全特征相似。每日一次治療期間舒坦明®組觀察到的不良反應(yīng)與賦形劑組相似（參見【臨床試驗(yàn)】）。上市后經(jīng)驗(yàn)：在舒坦明®批準(zhǔn)后使用期間，發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)由未知規(guī)模的人群自愿報(bào)告，因此無法可靠地估算這些不良反應(yīng)的頻率，也無法建立其與藥物暴露之間的因果關(guān)系：皮膚和皮下：過敏性接觸性皮炎。
【禁忌】禁用于已知對(duì)克立硼羅或該制劑任何成分過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】超敏反應(yīng)：曾有患者在接受本品治療后出現(xiàn)超敏反應(yīng)，包括接觸性蕁麻疹。當(dāng)外用藥部位或遠(yuǎn)處出現(xiàn)重度瘙癢、腫脹和紅斑時(shí)，應(yīng)懷疑超敏。如果出現(xiàn)超敏反應(yīng)的體征和癥狀，應(yīng)立即停用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?/li>
【藥物相互作用】藥物間相互作用研究：使用人肝微粒體進(jìn)行的體外研究表明，在臨床使用條件下，預(yù)計(jì)克立硼羅和代謝物1不抑制細(xì)胞色素P450（CYP）1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。代謝物2的體外人肝微粒體研究顯示，其未抑制CYP2C19、2D6和3A4的活性；是CYP1A2和2B6的一種弱抑制劑；以及CYP2C8和2C9的一種中等抑制劑。最敏感的酶是CYP2C9，在臨床試驗(yàn)中使用華法林作為CYP2C9的底物，對(duì)其進(jìn)行了進(jìn)一步研究。這項(xiàng)研究的結(jié)果沒有顯示藥物間相互作用的潛在可能性。在人肝細(xì)胞中進(jìn)行的體外研究顯示，在臨床使用條件下，預(yù)計(jì)克立硼羅及代謝物1和2不會(huì)誘導(dǎo)CYP酶。體外研究表明，克立硼羅與代謝物1并未抑制尿苷二磷酸（UDP）葡糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶（UGT）1A1、1A4、1A6、1A9、2B7和2B15的活性。代謝物2不抑制UGT1A4、1A6、2B7和2B15。代謝物2對(duì)UGT1A1存在弱抑制，但是，預(yù)計(jì)治療濃度下的克立硼羅（及其代謝產(chǎn)物）與UGT1A1底物之間不會(huì)出現(xiàn)臨床顯著的藥物間相互作用。代謝物2對(duì)UGT1A9存在中等抑制，可能造成UGT1A9敏感底物的濃度出現(xiàn)中等增加。體外研究表明，在臨床使用條件下，預(yù)計(jì)克立硼羅及其代謝物1和2與P-糖蛋白以及有機(jī)陰離子或陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白之間，不產(chǎn)生臨床顯著的藥物間相互作用。預(yù)計(jì)克立硼羅與代謝物1不抑制乳腺癌耐藥蛋白（BCRP）；預(yù)計(jì)治療濃度下代謝物2抑制BCRP。
【藥理毒理】藥理作用：克立硼羅是一種磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑。PDE-4受抑制可導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)環(huán)腺苷酸（cAMP）水平升高?？肆⑴鹆_治療特應(yīng)性皮炎的具體作用機(jī)制尚不明確。毒理研究：遺傳毒性：克立硼羅在Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)和大鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)中結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在大鼠生育力和早期胚胎發(fā)育性試驗(yàn)中，經(jīng)口給予克立硼羅達(dá)600mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為臨床最大推薦劑量[MRHD]的13倍），未見對(duì)雌、雄大鼠生育力的影響。在大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，妊娠大鼠于器官生成期經(jīng)口給予克立硼羅300mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為MRHD的3倍），未見對(duì)胎仔的不良影響；經(jīng)口給予克立硼羅600mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為MRHD的13倍），可見與母體毒性相關(guān)的胎仔體重下降和骨骼骨化延遲，未見與克立硼羅給藥相關(guān)的胎仔畸形。妊娠兔于器官生成期經(jīng)口給予克立硼羅達(dá)100mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為MRHD的2倍），未見對(duì)胎仔的不良影響。在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠自妊娠第7天至哺乳期第20天經(jīng)口給予克立硼羅150、300和600mg/kg/天，在≤300mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為MRHD的3倍）劑量下，對(duì)胎仔發(fā)育未見明顯影響；在600mg/kg/天劑量下，可見與母體毒性相關(guān)的死胎、幼仔死亡和幼仔體重下降。致癌性在一項(xiàng)SD大鼠經(jīng)口給藥致癌性：試驗(yàn)中，大鼠每天一次經(jīng)口給予克立硼羅30、100和300mg/kg/天，在300mg/kg/天（以AUC計(jì)，約為MRHD的2倍）劑量組雌性大鼠中，可見與克立硼羅給藥相關(guān)的子宮（包括子宮頸）和陰道（合并）良性顆粒細(xì)胞腫瘤發(fā)生率增加。尚不清楚該研究結(jié)果的臨床相關(guān)性。在CD-1小鼠皮膚給藥致癌性試驗(yàn)中，每天一次局部涂抹2%、5%和7%的克立硼羅軟膏（以AUC計(jì)，最高劑量約為MRHD的1倍），未見給藥相關(guān)的腫瘤。
【藥物過量】尚無藥物過量的報(bào)道。
【貯藏】密封，25C以下保存，不可冷凍。
【生產(chǎn)廠家】杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20255740
【生產(chǎn)地址】浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道11號(hào)大街10號(hào)
【藥品本位碼】86904522000435