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最低銷(xiāo)售價(jià)格:¥145.00

特絡(luò)珂安立生坦片價(jià)格對(duì)比 10片

產(chǎn)品名稱:安立生坦片 (特絡(luò)珂)
包裝規(guī)格:5mg*10片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20223343   藥品本位碼:86983230000029
生產(chǎn)廠家:山東孔府制藥有限公司
商品條碼:6935803463384
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥,獲得處方后可查看
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規(guī)格:5mg*10片*3版 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20223343
生產(chǎn)廠家:山東孔府制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】安立生坦片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    特絡(luò)珂

  • 【規(guī)格】5mg*10片
  • 【主要成份】安立生坦。
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

  • 【用法用量】必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開(kāi)始本藥治療,并對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。成人劑量:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒(méi)有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過(guò)高于10mg每日一次劑量的研究。在開(kāi)始使用安立生坦治療前和治療的過(guò)程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(cè)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]部分)。育齡期女性:女性只有在妊娠測(cè)試陰性、以及使用兩種合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療,但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380A IUD或LNg 20 IUS進(jìn)行避孕,則不需要采取另外的避孕措施。接受安立生坦治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測(cè)試(見(jiàn)[禁忌]和[注意事項(xiàng)]部分)。已存在的肝損害:目前尚無(wú)關(guān)于已存在的肝損害對(duì)安立生坦藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。因?yàn)轶w內(nèi)和體外證據(jù)都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)安立生坦的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用安立生坦。目前沒(méi)有關(guān)于安立生坦在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料;然而,在此類患者中安立生坦的暴露量可能會(huì)升高。肝轉(zhuǎn)氨酶升高:其它內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERAs)與轉(zhuǎn)氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相關(guān)。對(duì)于開(kāi)始服用安立生坦后發(fā)生肝損傷的患者,應(yīng)全面調(diào)查其肝損傷的誘因。如轉(zhuǎn)氨酶升高>5XUN或轉(zhuǎn)氨酶升高還伴隨膽紅素>2XUN,或伴有肝功能不全的癥狀或體征,并且可排除其他原因,則停用安立生坦。與環(huán)孢素A合用:與環(huán)孢素A合用時(shí),安立生坦的劑量應(yīng)控制在5mg每日一次以內(nèi)(見(jiàn)[藥物相互作用]部分)。
  • 【不良反應(yīng)】大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度,僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比,特絡(luò)珂安立生坦片治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測(cè)有關(guān)。上市后經(jīng)驗(yàn):下述不良反應(yīng)是在獲得批準(zhǔn)后的使用過(guò)程中被識(shí)別的:液體潴留,心衰(與液體潴留相關(guān)),超敏反應(yīng)(如血管性水腫、皮疹),以及貧血。因?yàn)檫@些自發(fā)報(bào)告的反應(yīng)來(lái)自規(guī)模大小不確定的人群,因此不可能估算出非??煽康陌l(fā)生率、或確定一個(gè)與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。
  • 【禁忌】妊娠分類X。在妊娠婦女中應(yīng)用安立生坦可能會(huì)導(dǎo)致胎兒損害。安立生坦口服劑量分別在大鼠≥15mg/kg/day以及在兔子≥7mg/kg/day時(shí)有致畸作用;目前沒(méi)有關(guān)于更低劑量的研究。在兩個(gè)種屬動(dòng)物中都可以觀察到下顎、硬腭和軟腭、以及心臟和大血管的畸形,以及胸腺和甲狀腺的形成障礙。致畸性是內(nèi)皮素受體拮抗劑的一類作用。目前沒(méi)有關(guān)于在妊娠婦女中應(yīng)用安立生坦的數(shù)據(jù)。安立生坦禁用于確實(shí)或可能已經(jīng)懷孕的婦女。如果在妊娠期間應(yīng)用該藥,或在應(yīng)用該藥的過(guò)程中懷孕,患者應(yīng)該被告知可能會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生的危害。對(duì)于有生育能力的女性,在開(kāi)始治療前必須排除妊娠,并且在治療過(guò)程中以及治療后1個(gè)月內(nèi)都應(yīng)該使用兩種合適的避孕方法進(jìn)行避孕,但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380A IUD或LNg 20 IUS進(jìn)行避孕,則不需要采取另外的避孕措施(見(jiàn)[禁忌]和[注意事項(xiàng)]部分)。并建議用藥期間,每個(gè)月復(fù)查妊娠試驗(yàn),直至停止治療后4周。特發(fā)性肺纖維化(IPF):特發(fā)性肺纖維化(IPF)伴或不伴繼發(fā)性肺動(dòng)脈高壓患者禁用安立生坦。重度肝功能損害:對(duì)安立生坦、大豆或安立生坦片中任何種輔料過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】血液學(xué)改變:在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開(kāi)始治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對(duì)照研究中,接受治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8g/dL。有7%接受治療的患者(其中10%的患者每日劑量為10mg)出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降(與基線相比降低幅度>15%,并且絕對(duì)值低于正常值低限),而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。應(yīng)在開(kāi)始治療前、開(kāi)始治療后第1個(gè)月、以及隨后定期檢測(cè)血紅蛋白。如果患者伴有臨床意義的貧血,則不推薦使用治療。如果患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)有臨床意義的貧血、并且排除了其它誘因,則應(yīng)考慮停止治療。液體潴留:外周性水腫是內(nèi)皮素受體拮抗劑類藥物的一種已知效應(yīng),同時(shí)它也是肺動(dòng)脈高壓和肺動(dòng)脈高壓惡化的臨床結(jié)果。在安慰劑對(duì)照研究中,與安慰劑組相比,接受5或10mg治療的患者外周性水腫的發(fā)生率更高。大部分水腫的嚴(yán)重性為輕至中度,且在老年患者中的發(fā)生率和嚴(yán)重度更高。此外,目前已有關(guān)于肺動(dòng)脈高壓患者在使用治療后的幾周內(nèi)發(fā)生液體潴留的上市后報(bào)告?;颊咝枰褂美騽?、限制液體攝入,或者,在某些情況下還因?yàn)樾墓δ芩ソ呤Т鷥敹枰≡褐委?。如果有臨床意義的液體潴留進(jìn)一步發(fā)展(伴或不伴體重增加),應(yīng)該開(kāi)展進(jìn)一步的評(píng)估以明確病因(如本品或潛在心衰),在必要的時(shí)候進(jìn)行特殊治療或中斷治療。精子計(jì)數(shù)下降:為期5個(gè)月的另一種內(nèi)皮素受體拮抗劑(波生坦)研究評(píng)估了藥物對(duì)睪丸功能的影響,受試者為25名患有WHO功能III級(jí)和IV級(jí)肺動(dòng)脈高壓并且基線精子計(jì)數(shù)正常的男性患者。使用波生坦治療3或6個(gè)月后,有25%的患者精子計(jì)數(shù)下降了至少50%。其中1名患者在3個(gè)月時(shí)發(fā)生了明顯的精子減少,并且在隨后6周的2次隨訪中所檢測(cè)的精子計(jì)數(shù)仍然很低。停止波生坦治療后2個(gè)月,精子計(jì)數(shù)恢復(fù)到基線水平。在22名完成6個(gè)月治療的患者中,精子計(jì)數(shù)維持在正常范圍內(nèi),并且沒(méi)有觀察到精子形態(tài)、精子活動(dòng)力、或者激素水平的變化。根據(jù)這些關(guān)于內(nèi)皮素受體拮抗劑的發(fā)現(xiàn)和臨床前數(shù)據(jù),不能排除如的內(nèi)皮素受體拮抗劑會(huì)對(duì)精子發(fā)生產(chǎn)生不良效應(yīng)。肺靜脈閉塞性疾病:如果患者在起始使用血管擴(kuò)張劑如本品期間出現(xiàn)急性肺水腫,需考慮肺靜脈閉塞癥的可能性,如果確診后應(yīng)停用。
  • 【藥理毒理】1、遺傳毒性:安立生坦人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陽(yáng)性,Ames試驗(yàn)、大鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)(DNA合成檢測(cè)法)結(jié)果均為陰性。2、生殖毒性:(1)嚙齒類動(dòng)物長(zhǎng)期給予內(nèi)皮素受體拮抗劑可能會(huì)導(dǎo)致睪丸小管萎縮和生育力受損。(2)大鼠經(jīng)口給予安立生坦≥10mg/kg/天人最大推薦劑量(MRHD)的8倍兩年,可見(jiàn)睪丸小管變性;小鼠經(jīng)口給予安立生坦≥50mg/kg/天(MRHD的28倍)兩年,可見(jiàn)睪丸損害發(fā)病率升高。在生育力試驗(yàn)中,雄性大鼠經(jīng)口給予安立生坦≥50mg/kg/天(MRHD的236倍),可見(jiàn)對(duì)精子計(jì)數(shù)、精子形態(tài)、交配能力和生育力的影響;安立生坦>10mg/kg/天時(shí),未見(jiàn)對(duì)生育力明顯影響,可見(jiàn)對(duì)精子的影響以及睪丸組織病理改變。(3)大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予安立生坦可導(dǎo)致新生鼠生存率下降(中高劑量),并且影響新生鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量),按照體表面積推算,低、中、高劑量分別為臨床最大口服劑量(10mg)的17、51和170倍。3、致癌性:為期達(dá)兩年的經(jīng)口給藥致癌性試驗(yàn),大鼠給藥初始劑量為10、30和60mg/kg/天,按照體表面積推算,為MRHD的8-48倍;小鼠給藥初始劑量為50、150、和250mg/kg/天,為MRHD的28-140倍。在大鼠,因其對(duì)生存率的影響,中高劑量在第51周時(shí)分別將劑量降為20和40mg/kg/天,高劑量組雄性和雌性分別在第69和第93周時(shí)停藥。雄性大鼠中劑量組皮膚/皮下良性基底細(xì)胞瘤和基底細(xì)胞癌的合并發(fā)生率(高劑量組不納入分析)、高劑量組雄性動(dòng)物乳腺纖維腺瘤發(fā)生率升高。在小鼠,高劑量組在第39周時(shí)劑量降至150mg/kg/天,并在第96周(雄性)或第76周(雌性)時(shí)停藥。小鼠各給藥組未見(jiàn)與給藥相關(guān)的腫瘤發(fā)生率增加。1、內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。2、在患有肺動(dòng)脈高壓的患者中,血漿ET-1的濃度增高了10倍,并且與右心房平均壓力的增加和疾病的嚴(yán)重程度相關(guān)。肺動(dòng)脈高壓患者肺組織中ET-1和ET-1mRNA濃度增加9倍,主要集中在肺動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞。這些發(fā)現(xiàn)提示ET-1可能在肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病和進(jìn)展中起重要作用。3、安立生坦是一種與ETA高度結(jié)合(Ki=0.011nM)的受體拮抗劑,與ETB相比對(duì)ETA有高選擇性(>4000-倍),有關(guān)對(duì)ETA高選擇性的臨床影響未知。4、在一項(xiàng)隨機(jī)、陽(yáng)性和安慰劑對(duì)照、平行組研究中,健康受試者被分為三組,第一組先服用安立生坦10mg每日一次,然后增至每日一次服用40mg;第二組先服用安慰劑,然后改為每日一次服用400mg莫西沙星;第三組僅服用安慰劑。安立生坦10mg每日一次對(duì)QTc間期未見(jiàn)明顯影響。安立生坦40mg則會(huì)延長(zhǎng)平均QTc,Tmax為5ms,95%可信區(qū)間上限為9ms。對(duì)于那些每日服用安立生坦5-10mg、并且沒(méi)有同時(shí)使用代謝抑制劑的患者,預(yù)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)明顯的QTc延長(zhǎng)。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】山東孔府制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】山東孔府制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20223343
  • 【生產(chǎn)地址】曲阜市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)(西區(qū))工業(yè)一路
  • 【條形碼】6935803463384
  • 【藥品本位碼】86983230000029
安立生坦片(特絡(luò)珂)
摘要:安立生坦片(凡瑞克)適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩
2023-11-25 11:11 評(píng)論:因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的效果不行,吃了沒(méi)用,只能選擇進(jìn)口的。
摘要:安立生坦片(凡瑞克)適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
2022-07-25 12:07 評(píng)論:凡瑞克安立生坦片價(jià)格實(shí)在是太貴了,一般的人根本吃不起的
摘要:安立生坦片適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。起始劑量
2022-06-28 16:13 評(píng)論:這藥太貴還不在醫(yī)保,老百姓怎么吃得起啊,國(guó)家這個(gè)不管管嘛
摘要:安立生坦片(普諾安)適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
2022-02-23 16:19 評(píng)論:普諾安安立生坦片通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià),大家放心購(gòu)買(mǎi)使用,而且價(jià)格還非常便宜
摘要:安立生坦片(泰舒樂(lè))適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
2022-02-23 16:15 評(píng)論:泰舒樂(lè)安立生坦片現(xiàn)在價(jià)格已經(jīng)比印度的要便宜了,網(wǎng)上買(mǎi)就可以了,還送貨到家
摘要:華亦坦安立生坦片適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。藥
2025-11-12 16:05 評(píng)論:他達(dá)拉非片可以代替安立生坦片治療肺動(dòng)脈高壓?jiǎn)幔?
摘要:泰舒樂(lè)安立生坦片適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。成
2025-11-12 16:05 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:安立生坦片(凡瑞克)適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
2025-10-31 16:57 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:泰舒樂(lè)安立生坦片適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。藥
2024-12-23 17:41 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有
2024-11-28 16:46 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論

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