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建議零售價(jià)格:¥2.00

美諾芬價(jià)格對(duì)比 醋氯芬酸片 0.1g*12片

產(chǎn)品名稱:醋氯芬酸片 (海欣/美諾芬)
包裝規(guī)格:0.1g*12片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231   藥品本位碼:86902481000237
生產(chǎn)廠家:西安海欣制藥有限公司
商品條碼:6926988900252
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用 主治疾病:點(diǎn)下方問診開藥,獲得處方后可查看
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規(guī)格:0.1g*10片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231
生產(chǎn)廠家:西安海欣制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】醋氯芬酸片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    海欣/美諾芬

  • 【規(guī)格】0.1g*12片
  • 【主要成份】醋氯芬酸。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

  • 【用法用量】口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成年人:每日推薦最大劑量2片,分兩次服用,每次1片,早晚各一次。老年人:一般無須降低劑量,但須慎用,嚴(yán)密觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。兒童用藥:兒童用藥安全性和有效性尚未證實(shí)。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量,推薦初始劑量為每天1片。腎功能不全的病人:輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,但應(yīng)慎重。
  • 【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。常見(>1/100)胃腸道系統(tǒng)失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝和膽:肝酶升高。偶見(1/100-1/1000)一般:頭暈。胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。代謝和營(yíng)養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。罕見(<1/1000)一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。血液:貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少,中性粒細(xì)胞減少。心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。泌尿系統(tǒng)障礙:間質(zhì)性腎炎。皮膚:濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng):堿性磷酸酶升高,高鉀血癥。精神病學(xué):抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛:異常視覺。其它:味覺倒錯(cuò)、脈管炎。其它的NSAIDs,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】已知對(duì)本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用美諾芬醋氯芬酸片。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用美諾芬醋氯芬酸片出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。8.每日飲酒3杯以上者需服用本品或其它解熱鎮(zhèn)痛藥時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑。這些人服用本品時(shí),可誘發(fā)胃腸道出血。9.長(zhǎng)期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)等以作預(yù)防。10.外科治療后的恢復(fù)期患者慎用。11.出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他障礙的患者應(yīng)避免開車和從事機(jī)械操作。12.置于兒童不易拿到處。
  • 【藥物相互作用】1.應(yīng)避免與以下藥物合用:NSAIDs抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間,應(yīng)始終避免服用NSAIDs藥物。某些NSAIDs藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程,結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高,除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)避免與鋰鹽合用。NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè),醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。2.以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意:當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí),也應(yīng)注意NSAIDs與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能,特別是腎功能不全的患者。如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDs與甲氨蝶呤,應(yīng)警惕,因?yàn)榧装钡恃帩舛瓤赡茉黾訌亩鴮?dǎo)致毒性增加。NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克莫司一起使用,由于降低腎臟前列腺素合成,腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加,因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率,應(yīng)予警惕。非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸(利尿藥)和丁苯氧酸(布美他尼,利尿藥)的利尿作用,可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會(huì)降低噻嗪類藥物(利尿劑)的降壓作用。與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平,因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)化酶)抑制劑,會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。盡管不能排除與其它抗高血壓藥物,如β-受體拮抗劑的相互作用,但美諾芬醋氯芬酸片與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用。其它可能的相互作用:分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道,醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖,使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后,藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異。3.醋氯芬酸主要通過細(xì)胞色素P4502C9代謝,因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。同NSAIDs類的其它藥品一樣,與通過腎排泄消除的藥物,如甲氨蝶呤和鋰鹽,也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合,隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用,必須注意。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品禁用于妊娠(包括妊娠早期、中期和晚期)期間和分娩期間。2.哺乳女性應(yīng)禁用本品。
  • 【老年患者用藥】老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)慎用。在治療期間,很多時(shí)候患者無前期癥狀或明顯的病史,結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。老年患者用藥,一般無須降低劑量。
  • 【兒童用藥】由于缺乏安全性和療效數(shù)據(jù),本品禁用于兒童。
  • 【藥理毒理】1.藥理作用:本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。2.毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量分別為15、50和100mg/kg/日,結(jié)果僅見100mg/kg/日組動(dòng)物出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激性反應(yīng)。與其他非甾體類抗炎藥類似,試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性。遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。本品能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲;可引起子宮內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥,因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道,在妊娠的中、早期,本品同樣會(huì)影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄,因此,除非醫(yī)生認(rèn)為必要時(shí),哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。致癌性:在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。
  • 【藥物過量】沒有關(guān)于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù)。藥物過量后可能出現(xiàn)的癥狀有:惡心、嘔吐、胃痛、頭暈、嗜睡和頭痛。治療:如需要,可洗胃、重復(fù)給予活性炭,必要時(shí)可使用抗酸藥或其它對(duì)癥治療。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:1.吸收:口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收,其生物利用度幾乎達(dá)100%。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為用藥后1.25至3小時(shí)。與食物同服達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng),但吸收不受食物影響。2.分布:醋氯芬酸蛋白結(jié)合率高(>99.7%)。醋氯芬酸透進(jìn)滑膜液,其濃度達(dá)血漿藥物濃度的60%。分布容積近30L。3.排泄:平均血漿消除半衰期為4-4.3小時(shí),清除率約為5L/h。近2/3藥物主要以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過尿排泄,原型藥物僅占藥物劑量的1%。醋氯芬酸很可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸,其臨床活性極微,在許多代謝物中,已檢測(cè)到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。4.在病人中的特征:未檢測(cè)到在老年人中醋氯芬酸藥代動(dòng)力學(xué)特征的改變。肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后,可檢測(cè)到醋氯芬酸清除率減慢。每天一次,每次100mg,重復(fù)服藥,輕到中度肝硬化患者藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。
  • 【生產(chǎn)廠家】西安海欣制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】西安海欣制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231
  • 【生產(chǎn)地址】西安市高新區(qū)科技一路32號(hào)
  • 【條形碼】6926988900252
  • 【藥品本位碼】86902481000237
醋氯芬酸片(海欣/美諾芬)
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