國家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國家藥監(jiān)局關于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號)》,其中公示:經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川省卓宇制藥有限公司生產的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目涉及其他有機氯類農藥殘留量、鑒別。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
四川省卓宇制藥的紅參(紅參片)的檢驗情況如下:
藥品名稱:紅參(紅參片)
標示生產企業(yè):四川省卓宇制藥有限公司
批號:250301
抽樣環(huán)節(jié):經營單位
檢品來源:四川省廣元市藥業(yè)有限責任公司
檢驗依據:《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[鑒別]((2)薄層色譜)
檢驗機構:湖南省藥品檢驗檢測研究院


