國家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號(hào))》,其中公示:經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次桑白皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
成都市天晟中藥材飲片的桑白皮的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱:桑白皮
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司
批號(hào):240201
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:成都荷花池藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[性狀]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


