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鹽酸伊立替康注射液價(jià)格對(duì)比 0.1g 連云港眾維生物

產(chǎn)品名稱：鹽酸伊立替康注射液
包裝規(guī)格：5ml:0.1g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255873 藥品本位碼：86984655000021
生產(chǎn)廠家：合肥億帆生物制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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有貨

￥781.38 鹽酸伊立替康注射液(億邁林) 處方藥

共 14 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：2ml:40mg*6支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20084571
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司

￥215.00 鹽酸伊立替康注射液(億邁林/齊魯) 處方藥

共 5 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：2ml:40mg*3支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20084571
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥(海南)有限公司

￥86.00 鹽酸伊立替康注射液處方藥

共 10 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：5ml:0.1g(以三水物計(jì)) 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20153067
生產(chǎn)廠家：上海創(chuàng)諾制藥有限公司

￥117.80 鹽酸伊立替康注射液(瑞之康來(lái)/錦瑞/瑞之伊) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：5ml:100mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143126
生產(chǎn)廠家：海南錦瑞制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸伊立替康注射液
【規(guī)格】5ml:0.1g
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于晚期大腸癌患者的治療：與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者。作為單一用藥，治療經(jīng)含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。
【用法用量】推薦預(yù)防性給予患者止吐藥。當(dāng)患者出現(xiàn)膽堿能綜合癥時(shí)要考慮預(yù)防性或治療性地給予阿托品治療(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。聯(lián)合用藥劑量方案鹽酸伊立替康與5-FU(5-氟尿嘧啶)和LV(亞葉酸鈣)聯(lián)用兩周用藥方案鹽酸伊立替康180mg/m2靜脈滴注30~90分鐘，第1天;LV400mg/m2應(yīng)該在鹽酸伊立替康輸注后立即給予，滴注時(shí)間相同，之后再立即給予5-FU，第1天和第2天;5-FU400mg/m2靜脈推注，然后600mg/m2持續(xù)靜脈輸注22小時(shí)，第1天和第2天。每2周重復(fù)。鹽酸伊立替康180mg/m2靜脈滴注30~90分鐘，第1天;LV400mg/m2應(yīng)該在鹽酸伊立替康輸注后立即給予，滴注時(shí)間相同，第1天;5-FU400mg/m2靜脈推注，第1天，然后1,200mg/m2/d×2天持續(xù)靜脈輸注(總量2,400mg/m2,輸注46~48小時(shí))。每2周重復(fù)。劑量調(diào)整每次治療之前都要仔細(xì)地監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者出現(xiàn)的毒性反應(yīng)，特別是在治療的第一周期。鹽酸伊立替康和5-FU的劑量應(yīng)該根據(jù)患者個(gè)體對(duì)治療的耐受情況而進(jìn)行調(diào)整。表1為聯(lián)合用藥時(shí)推薦的劑量調(diào)整方案。所有的劑量調(diào)整都應(yīng)該以先前出現(xiàn)的最嚴(yán)重的毒性反應(yīng)為依據(jù)?；颊咧挥性诓皇褂弥篂a藥的情況下至少24小時(shí)內(nèi)不再腹瀉(恢復(fù)到治療前的腸功能狀態(tài))才能開(kāi)始下一療程的治療。當(dāng)毒性作用恢復(fù)至NCI1級(jí)或更低，粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)至≥1.5x109/L，血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至100x109/L以及治療相關(guān)腹瀉完全解決之后才能開(kāi)始下一個(gè)新的治療周期。治療應(yīng)被延遲1-2周以幫助相關(guān)的毒性反應(yīng)的恢復(fù)。如果延遲2周后患者仍不能恢復(fù)，應(yīng)該考慮停止化療。如果未發(fā)生不可耐受的毒性反應(yīng)，那么只要患者能繼續(xù)有臨床獲益，則應(yīng)繼續(xù)以后的鹽酸伊立替康/5-FU/LV方案治療。制備和用藥注意事項(xiàng)如同其它有潛在毒性的抗腫瘤藥物，在制備本品輸注液時(shí)要小心操作。推薦使用手套。如果鹽酸伊立替康溶液接觸到皮膚，應(yīng)立即用肥皂和清水徹底沖洗皮膚。如果本品接觸到粘膜，則用清水徹底沖洗。制備輸注液與其他注射用藥一樣，本品溶液的配制必須嚴(yán)格遵循無(wú)菌。鹽酸伊立替康注射液只能一次性使用。
【不良反應(yīng)】聯(lián)合治療在兩項(xiàng)III期研究中，共有995名轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受鹽酸伊立替康/5-FU/LV、單用5-FU/LV、或鹽酸伊立替康單藥治療(參見(jiàn)表8，臨床研究)。在這些研究中，370例患者接受了鹽酸伊立替康/5-FU/LV聯(lián)合治療，362例接受了單用5-FU/LV治療，223例接受了鹽酸伊立替康單藥治療。59名患者(6.1%)在最后一次治療后30天內(nèi)死亡：其中27例(7.3%)患者接受鹽酸伊立替康/5-FU/LV聯(lián)合治療，19例(5.3%)接受單用5-FU/LV治療，13例(5.8%)接受鹽酸伊立替康單藥治療。鹽酸伊立替康/5-FU/LV聯(lián)合治療的患者中有3例(0.7%)死亡(3例死于中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱/膿毒血癥)，接受5-FU/LV治療的患者中3例(0.7%)死亡(1例死于中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱/膿毒血癥，1例死于血小板減少時(shí)發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，1例死因不明)，接受鹽酸伊立替康單藥治療的患者中有2例(0.9%)死亡(2例死于中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱)與治療有潛在的關(guān)聯(lián)。18例(4.9%)接受鹽酸伊立替康/5-FU/LV聯(lián)合治療的患者，18例(5.0%)接受5-FU/LV治療的患者和15例(6.7%)接受鹽酸伊立替康單藥治療的患者在治療后60天內(nèi)死亡。26例(7.0%)接受鹽酸伊立替康/5-FU/LV聯(lián)合治療的患者，15例(4.1%)接受單用5-FU/LV治療的患者和26例(11.7%)接受鹽酸伊立替康單藥治療的患者因不良事件而停藥。胃腸道：腹瀉和惡心、嘔吐是接受鹽酸伊立替康治療后常見(jiàn)的不良事件，且可能是嚴(yán)重的。接受單藥125mg/m2每周給藥方案的患者中，發(fā)生任何級(jí)別的遲發(fā)性腹瀉，其中位持續(xù)時(shí)間是3天，其中3或4級(jí)遲發(fā)性腹瀉的中位持續(xù)時(shí)間是7天?！?5歲的患者發(fā)生3和4級(jí)腹瀉的頻率明顯增高(39.8%比23.4%,p=0.0025)。詳細(xì)處理原則見(jiàn)【注意事項(xiàng)】腹部疼痛和痙攣與早發(fā)性腹瀉有關(guān)(在用藥后的24小時(shí)內(nèi)發(fā)生)。在研究中發(fā)現(xiàn)，阿托品有助于緩解這些癥狀。發(fā)現(xiàn)結(jié)腸潰瘍，有時(shí)伴胃腸道出血、梗阻和感染與使用鹽酸伊立替康有關(guān)。血液系統(tǒng)：本品通常會(huì)引起中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少(包括淋巴細(xì)胞減少)和貧血。
【禁忌】慢性腸炎和/或腸梗阻。對(duì)鹽酸伊立替康三水合物或鹽酸伊立替康注射液中的賦型劑有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史。孕期和哺乳期。膽紅素超過(guò)正常值上限3倍。嚴(yán)重骨髓功能衰竭。WHO一般狀態(tài)評(píng)分＞2。本品禁用于對(duì)該藥物或輔料過(guò)敏的患者。在臨床研究中未發(fā)現(xiàn)鹽酸伊立替康具有抗原性，但是在豚鼠和兔子的被動(dòng)皮內(nèi)過(guò)敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)中以及豚鼠的主動(dòng)性全身過(guò)敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)中都發(fā)現(xiàn)鹽酸伊立替康有抗原性。在這些實(shí)驗(yàn)中，所有的動(dòng)物都產(chǎn)生了針對(duì)鹽酸伊立替康的抗體，部分豚鼠因?yàn)閷?duì)鹽酸伊立替康過(guò)敏而死亡。本品禁用于準(zhǔn)備懷孕的婦女(參考藥理毒理，致癌性、致突變性和生育能力損害)。本品禁用于懷孕和哺乳期的婦女(參考孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【注意事項(xiàng)】鹽酸伊立替康注射液須在有使用細(xì)胞毒化療藥物經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)師的監(jiān)督指導(dǎo)下使用。只有在能方便地獲得充足的診斷和治療設(shè)備的情況下，才可能給予并發(fā)癥恰當(dāng)?shù)奶幚?。藥物外滲：本品是通過(guò)靜脈滴注給藥的。需要注意防止外滲，靜滴部位要注意觀察是否有炎癥發(fā)生。一旦發(fā)生外滲，用無(wú)菌水沖洗并推薦給予冰敷。MayoClinic方案：除非是設(shè)計(jì)完善的臨床研究，本品不能與“MayoClinic”方案中的5-FU/LV給藥方法(連續(xù)給藥4-5天，每4周一次，參見(jiàn)表9)聯(lián)用是因?yàn)閳?bào)告顯示毒性有所增加，包括中毒性死亡。應(yīng)根據(jù)“用法用量”部分的推薦使用鹽酸伊立替康。免疫抑制劑效應(yīng)/感染易感性增加：由于使用化療藥物包括鹽酸伊立替康而導(dǎo)致免疫功能低下的患者接種活疫苗或減毒活疫苗，可能導(dǎo)致嚴(yán)重或致命的感染。使用鹽酸伊立替康的患者應(yīng)當(dāng)避免接種活疫苗。可以接種死疫苗或滅活疫苗，但是可能會(huì)減弱疫苗的療效。心血管系統(tǒng)：使用本品的患者血栓事件罕有發(fā)生。具體發(fā)生的原因仍然不明(參見(jiàn)心血管系統(tǒng)不良反應(yīng))。腹瀉和處理方法本品可以引起早發(fā)性和遲發(fā)性腹瀉，它們由不同的機(jī)制產(chǎn)生。兩種腹瀉都可能是嚴(yán)重的。早發(fā)性腹瀉(在靜滴鹽酸伊立替康時(shí)或結(jié)束后的短時(shí)間內(nèi)發(fā)生)是因?yàn)槟憠A能作用所致。它通常是暫時(shí)性的，很少為嚴(yán)重性的。它有可能同時(shí)伴有鼻炎、流涎增多、瞳孔縮小、流淚、出汗、潮紅、心動(dòng)過(guò)緩和可引起腹部絞痛的腸蠕動(dòng)亢進(jìn)癥狀。對(duì)使用鹽酸伊立替康時(shí)或結(jié)束后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)膽堿能綜合癥的患者靜脈內(nèi)或皮下注射0.25至1mg(總劑量≤1mg/d)的阿托品(除非有使用禁忌癥)。在下次使用本品時(shí)，應(yīng)預(yù)防性使用硫酸阿托品。年齡≥65歲的患者中，發(fā)生早發(fā)性腹瀉的可能性較大，應(yīng)該多加監(jiān)測(cè)。遲發(fā)性腹瀉(通常在使用本品24小時(shí)后發(fā)生，出現(xiàn)第一次稀便的中位時(shí)間為滴注后第5天)持續(xù)時(shí)間可能較長(zhǎng)，可能導(dǎo)致脫水、電解質(zhì)紊亂或感染，甚至為致命性的。旦發(fā)生遲發(fā)性腹瀉需要及時(shí)給予易蒙停治療。應(yīng)指導(dǎo)患者備有易蒙停，一旦出現(xiàn)糞便不成形或解稀便或排便頻率比以往增多時(shí)就要開(kāi)始易蒙停治療。臨床研究中的易蒙停給藥方案為，首劑4mg，然后每2小時(shí)給予2mg直至患者腹瀉停止后12小時(shí)。在晚上，患者可以每4小時(shí)服用易蒙停4mg。不推薦連續(xù)使用以上劑量易蒙停48小時(shí)以上，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)麻痹性腸梗阻的風(fēng)險(xiǎn)，也不推薦使。
【藥物相互作用】神經(jīng)肌肉阻斷劑：鹽酸伊立替康和神經(jīng)肌肉阻斷劑之間的相互作用不能被排除。因?yàn)辂}酸伊立替康有膽堿酯酶抑制劑的活性，有膽堿酯酶抑制活性的藥物可以延長(zhǎng)氯琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，并且可以對(duì)抗非去極化藥物的神經(jīng)肌肉阻滯作用?？鼓[瘤藥物：本品的不良反應(yīng)，如骨髓抑制和腹瀉可以被其它有相似不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物加重?？贵@厥劑：合并使用CYP3A誘導(dǎo)的抗驚厥劑(如卡馬西平、苯巴比妥或苯妥英)會(huì)引起SN-38暴露減少。對(duì)于需要抗驚厥劑治療的患者，應(yīng)該考慮在初次使用鹽酸伊立替康治療之前至少一周開(kāi)始或換用非酶誘導(dǎo)的抗驚厥劑。酮康唑：同時(shí)接受酮康唑治療會(huì)引起鹽酸伊立替康的清除率顯著下降，導(dǎo)致其活性代謝產(chǎn)物SN-38暴露增加。在開(kāi)始鹽酸伊立替康治療前至少一周應(yīng)停止使用酮康唑，當(dāng)然它也不能與鹽酸伊立替康一同給藥。St.John’sWort(貫葉連翹)：在同時(shí)接受貫葉連翹治療的患者，活性代謝產(chǎn)物SN-38的暴露減少。在初次使用鹽酸伊立替康前至少一周停用貫葉連翹，該藥也不能與鹽酸伊立替康同時(shí)使用。阿扎那韋：同時(shí)使用阿扎那韋，一種CYP3A4和UGT1A1的抑制劑，可能使SN-38暴露增加。醫(yī)師在同時(shí)使用這些藥物的時(shí)候要考慮到這一點(diǎn)。地塞米松：接受鹽酸伊立替康治療的患者有淋巴細(xì)胞減少的報(bào)道，地塞米松作為止吐藥使用時(shí)可能會(huì)使這種情況加重。然而，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)因?yàn)榱馨图?xì)胞減少癥而導(dǎo)致的任何并發(fā)癥。接受本品的患者有血糖增高的報(bào)道。通常這種情況發(fā)生在本品治療之前就有糖尿病病史或有葡萄糖耐量下降的患者。部分患者的血糖增高有可能是因?yàn)榻邮艿厝姿啥鸬?。丙氯拉嗪：在單藥每周給藥方案的臨床研究中，在鹽酸伊立替康治療當(dāng)天同時(shí)給予丙氯拉嗪的患者，其靜坐不能的發(fā)生率比較高(8.5%,4/47患者)，當(dāng)這兩種藥不是同天給予時(shí)其發(fā)生率比較低(1.3%,1/80患者)。然而，8.5%的靜坐不能的發(fā)生率仍在丙氯拉嗪作為用其他藥物化療前用藥出現(xiàn)靜坐不能的報(bào)道范圍之內(nèi)。緩瀉劑：鹽酸伊立替康注射液治療的同時(shí)使用緩瀉劑有可能會(huì)加重腹瀉的嚴(yán)重程度或發(fā)生率，但是尚未進(jìn)行這方面的研究。利尿劑：由于在嘔吐和/或腹瀉后有繼發(fā)脫水的潛在風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)師應(yīng)該避免在鹽酸伊立替康治療時(shí)使用利尿劑，當(dāng)然在腹瀉或嘔吐時(shí)也不能使用利尿劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期用藥當(dāng)懷孕婦女使用本品后可能引起胎兒的損害。在器官發(fā)育階段，以6mg/kg/天的劑量靜脈滴注鹽酸伊立替康至鼠的體內(nèi)(其AUC相當(dāng)于患者每周輸注125mg/m2后的0.2倍)和兔子體內(nèi)(大約是推薦患者每周起始劑量mg/m2的1/2)，顯示有胚胎毒性，以胚泡植入后丟失增多和胎兒存活減少為特征。給鼠鹽酸伊立替康使用劑量大于1.2mg/kg/天(其AUC相當(dāng)于患者每周輸注125mg/m2后的1/40)以及給兔子劑量為6.0mg/kg/天時(shí)，鹽酸伊立替康有致畸形的作用。包括導(dǎo)致不同的外觀、內(nèi)臟和骨骼的異常。目前沒(méi)有關(guān)于懷孕婦女使用鹽酸伊立替康的嚴(yán)格對(duì)照的研究。如果在懷孕期間使用本藥物，或者如果在使用鹽酸伊立替康注射液時(shí)懷孕，那么要告知患者本藥物對(duì)胎兒潛在的危害。應(yīng)告之育齡婦女在使用本品時(shí)避免懷孕。哺乳期用藥給鼠靜脈滴注放射標(biāo)記的鹽酸伊立替康后5分鐘內(nèi)，乳汁中顯示有放射活性。而且在輸注后的4小時(shí)乳汁中濃度是相應(yīng)血漿濃度的65倍。已證明鹽酸伊立替康會(huì)損害鼠的學(xué)習(xí)能力而且會(huì)引起出生后發(fā)育遲緩。由于很多藥物通過(guò)人乳排泄，喂養(yǎng)嬰兒具有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以推薦在使用本品時(shí)中斷人乳喂養(yǎng)。
【老年患者用藥】在一些研究中每周輸注鹽酸伊立替康，其在≥65歲的患者體內(nèi)的終末半衰期是6.0小時(shí)，而在﹤65歲的患者體內(nèi)為5.5小時(shí)。在≥65歲的患者中SN-38的劑量-標(biāo)準(zhǔn)化AUC0-24比﹤65歲的患者高11%。沒(méi)有關(guān)于老年患者每三周一次給藥方案的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)?；谶@個(gè)給藥方案的臨床藥物毒性經(jīng)驗(yàn)，建議在≥65歲的患者中使用較低的初始劑量(參考用法用量)。
【藥理毒理】伊立替康是半合成喜樹(shù)堿的衍生物，是能特異性抑制DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抗腫瘤藥。它在大多數(shù)組織中被羧酸酯酶代謝為SN-38，而后者作用于提純的拓?fù)洚悩?gòu)酶I的活性比伊立替康更強(qiáng)，且對(duì)幾種鼠和人腫瘤細(xì)胞系的細(xì)胞毒性也強(qiáng)于伊立替康。SN-38或伊立替康可誘導(dǎo)單鏈DNA損傷，從而阻斷DNA復(fù)制叉，由此產(chǎn)生細(xì)胞毒性。這種細(xì)胞毒性是時(shí)間依賴性的，并特異性作用于S期。在體外實(shí)驗(yàn)中，并未發(fā)現(xiàn)伊立替康和SN-38可被P-糖蛋白MDR有效識(shí)別，且顯示出對(duì)阿霉素和長(zhǎng)春花堿耐藥的細(xì)胞系仍有細(xì)胞毒作用。另外，在體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，伊立替康對(duì)鼠腫瘤模型顯示了廣譜的抗瘤活性（P03胰導(dǎo)管腺癌，MA-16/C乳腺癌，C38和C51結(jié)腸腺癌）并有抗人異種移植腫瘤的活性（Co-4結(jié)腸腺癌，MX-1乳腺癌，St-15和SC-6胃腺癌），伊立替康對(duì)表達(dá)P-糖蛋白MDR的腫瘤（長(zhǎng)春新堿和阿霉素耐藥的P388白血病）也有抗瘤活性。鹽酸伊立替康注射液除具有抗腫瘤活性外，最相關(guān)的藥理學(xué)作用為抑制乙酰膽堿酯酶。
【生產(chǎn)廠家】合肥億帆生物制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】連云港眾維生物醫(yī)藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20255873
【生產(chǎn)地址】安徽省合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)文山路與繁華大道交口
【藥品本位碼】86984655000021