近日，再鼎醫(yī)藥的瑞普替尼膠囊新增一項適應(yīng)癥，用于治療攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合的實(shí)體瘤成人患者，該類患者為局部晚期、轉(zhuǎn)移性，或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，且這些患者在接受既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或缺乏有效的治療方案選擇。

瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），靶向作用于ROS1及NTRK致癌驅(qū)動基因。對于攜帶ROS1/NTRK基因融合的實(shí)體瘤（包括非小細(xì)胞肺癌）患者，現(xiàn)有獲批靶向治療常因耐藥突變導(dǎo)致藥物與靶點(diǎn)結(jié)合受阻，最終引發(fā)緩解持續(xù)時間縮短及腫瘤進(jìn)展。該藥物作為全球首個新一代ROS1/TRK-TKI，其創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計旨在提升臨床獲益的持久性（包括顱內(nèi)病灶控制）和克服獲得性耐藥機(jī)制問題。

在國內(nèi)，瑞普替尼于2024年5月首次獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性NSCLC成人患者。在《2025年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南》中，針對IV期ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療部分，上調(diào)瑞普替尼作為1級推薦。本次是瑞普替尼在國內(nèi)獲批的第2項適應(yīng)癥。