上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司2026年1月6日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊（愛智達(dá)®）的新藥上市申請，適用于6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者的治療。

愛智達(dá)®是一款具有創(chuàng)新機(jī)制的ADHD治療藥物，是全球首款且目前唯一包含速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復(fù)方制劑。它通過調(diào)節(jié)與ADHD相關(guān)的大腦神經(jīng)遞質(zhì)，為患者提供一種兼具速效和長效作用的治療選擇。該藥物于2021年3月在美國獲批，是近二十年來首個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的新一代哌甲酯類藥物，在安全性及治療機(jī)制方面具有明顯優(yōu)勢。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國兒童青少年ADHD患病率為6.4%，患病人數(shù)超過2300萬，但目前可用于ADHD治療的藥物種類有限。哌甲酯多年來在國內(nèi)外指南共識(shí)中都推薦作為兒童、成人ADHD患者的一線治療選擇，自2000年上市以來是臨床使用最廣泛的藥物。愛智達(dá)®作為第三代哌甲酯類藥物，創(chuàng)新的復(fù)方制劑設(shè)計(jì)直擊臨床痛點(diǎn)，此次獲批成為國內(nèi)首個(gè)兼具快速起效與長效控制的ADHD治療藥物，填補(bǔ)臨床空白，成為患者治療的首選。