國家藥品監(jiān)督管理局2026年1月16日批準宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名:東澤安)上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
奧洛格列凈曾用名包括榮格列凈、焦谷氨酸榮格列凈,是一種SGLT2抑制劑其可通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾,從而增加尿糖排泄,降低血糖。
目前該藥多項臨床試驗已完成,根據(jù)2項Ⅲ期試驗,奧洛格列凈規(guī)格為50mg和20mg,口服,一日一次。
SGLT-2即腎小管鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2,SGLT-2抑制劑通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收、促進尿液葡萄糖排泄,從而降低血糖水平,是一類非胰島素依賴性的降血糖藥物,低血糖發(fā)生率較低,且在糖尿病之外還可提供心血管和腎臟保護。2018至2023年,中國SGLT-2抑制劑市場規(guī)模從5億元增長至105億元,復合年增長率83.5%,昭示著強大的市場潛力。


