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四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標采購實施方案(試行)

2011-01-28 12:40:58    來源:  作者:

  五、藥物組合物專利藥品:指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利,在其專利文件中應(yīng)當有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
 
  六、天然物提取物專利藥品:指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
 
  七、微生物及其代謝物專利藥品:指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。
 
  八、進入歐美日主流市場實際發(fā)生銷售的藥品:指通過并獲得fda認證證書、歐盟cgmp認證證書、日本jgmp認證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品。依據(jù)所在省級藥監(jiān)部門的證明材料進行認證。并需提供認證證書、相應(yīng)國家(歐盟包括所有成員國)的海關(guān)報關(guān)單、相關(guān)認證過程文件(邀請函、檢查結(jié)論等),及相關(guān)文件的翻譯件和公證書。
 
  九、普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)及玻璃瓶和塑料瓶兩種包裝材質(zhì)。
 
  十、同種藥品:指有效成份或組方相同的各種藥品制劑,包括且不限于有效成份或組方相同,酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水數(shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
 
  十一、藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝、標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。
 
  十二、伴隨服務(wù):投標人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用,投標人應(yīng)在投標報價時予以注明。伴隨服務(wù)包括:1)產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫;2)提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具;3)對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換;4)在招標人指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn);5)其他投標人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。

  附件2:技術(shù)標申報材料
 
  一、企業(yè)資質(zhì)證明材料
 
  1、《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品gmp證書》或《藥品gsp證書》復(fù)印件并加蓋單位鮮章;
 
  2、進口藥品國內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明;

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