
【藥品名稱】氯雷他定膠囊
【主要成分】氯雷他定
【性 狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
【適 應(yīng) 癥】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法與用量】口服。成人:每天一次,每次一粒(10mg);
2-12歲兒童,體重>30kg,每次一粒(10mg),每天一次。
【不良反應(yīng)】在臨床對照試驗中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似。嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。
【禁 忌 癥】對本品具有過敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。
【注意事項】
1、精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用;2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定;3、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常史者應(yīng)慎用;4、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,應(yīng)適當調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
到目前為止,尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。
【藥物相互作用】臨床研究顯示,健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后,本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升,其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
【藥物過量】成人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象,心悸等癥狀。在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【貯 藏】室溫,遮光,密閉保存。
批準文號 國藥準字H20040898
原批準文號
藥品本位碼 86902466000115
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 氯雷他定膠囊
英文名稱 Loratadine Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 西安大恒制藥有限責任公司
生產(chǎn)地址 西安高新開發(fā)區(qū)長安科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新路16號
規(guī)格 10mg
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準日期 2004-06-24
編號 陜20110096
企業(yè)名稱 西安大恒制藥有限責任公司
法定代表人 閻慧嫻
企業(yè)負責人 谷良剛
企業(yè)類型 中外合資
注冊地址 西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路16號
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 軟膠囊劑、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑*中藥材前處理、提取*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 陜西省
生產(chǎn)地址 西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路16號*陜西省太白縣南大街*
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