[藥品名稱] 氯雷他定膠囊。
  本品主要成份為：氯雷他定。
  化學名：4-（8-氯-5，6-二氫-11H-笨并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
[性 狀]本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?br />[適應癥]用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
[用法用量]口服。成人：每天一次，每次1粒（10mg）；2-12歲兒童，體重>30kg，每天一次，每次1粒（10mg）。
[不良反應]在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。
[禁 忌]對本品具有國民反應或特異體質(zhì)的病人禁用。
[注意事項]
1.精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用不會產(chǎn)生藥力相加作用。
2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。
3.本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應慎用。
4.對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,應適當調(diào)整劑量。
[孕婦及哺乳婦女用藥]到目前為止,尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
[兒童用藥]2歲以下兒童服用氯雷他定大安全性及療效目前尚未確定。
[老年患者用藥]60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
[藥物相互作用]臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定（10mg）、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
[藥物過量]成人過量服用本品（40-180mg）后，會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

批準文號 國藥準字H20060838
原批準文號 
藥品本位碼 86902118000289
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 氯雷他定膠囊
英文名稱 Loratadine Capsules
商品名 
生產(chǎn)單位 四川奧邦藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 成都市高新西區(qū)百草路16號
規(guī)格 10mg
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學藥品
批準日期 2011-03-30

編號 川20100334
企業(yè)名稱 四川奧邦藥業(yè)有限公司
法定代表人 劉波
企業(yè)負責人 劉波
企業(yè)類型 有限責任公司（自然人投資或控股）
注冊地址 成都市高新西區(qū)百草路16號
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理提?。?、合劑、（含口服液）、糖漿劑、口服溶液劑、小容量注射劑、流浸膏劑*
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生產(chǎn)地址 成都市高新西區(qū)百草路16號*