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醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) 第三章 藥品調(diào)配和使用

2011-10-24 17:45:28    來源:  作者:

  第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備藥品養(yǎng)護人員,定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設施設備,并建立相應的養(yǎng)護檔案。

  第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則。

  第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放,并具有相應的安全保障措施。

  第三章 藥品調(diào)配和使用

  第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。

  第十九條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,應當符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

  第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯。

  第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。

  第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,醫(yī)療機構(gòu)不得擅自處理。

  醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應當立即停止使用,并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的,醫(yī)療機構(gòu)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。

  第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

  第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。

  第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。

  第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期組織從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓,并建立培訓檔案。

【內(nèi)容導航】
第1頁:第一章 總則 第2頁:第二章 藥品購進和儲存
第3頁:第三章 藥品調(diào)配和使用 第4頁:第四章 監(jiān)督檢查
第5頁:第五章 法律責任 第6頁:第六章 附則
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