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醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑價(jià)格諾雷得 3.6mg

產(chǎn)品名稱：醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 (諾雷得/安全針)
包裝規(guī)格：3.6mg 產(chǎn)品劑型：植入劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160259 藥品本位碼：86978241000601
生產(chǎn)廠家：英國(guó)AstraZeneca UK Limited
商品條碼：6923878310528,5000455004795
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【產(chǎn)品名稱】醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
【商品名/商標(biāo)】
諾雷得/安全針
【規(guī)格】3.6mg
【主要成份】諾雷得主要成份為醋酸戈舍瑞林。
【性狀】諾雷得為無(wú)菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。
【用法用量】成人3.6mg的注射埋植劑，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調(diào)整劑量。子宮內(nèi)膜異位癥病人的療程為6個(gè)月。
【不良反應(yīng)】有報(bào)道出現(xiàn)皮疹，常不需中斷治療即可恢復(fù)。偶見皮下注射部位的輕度腫脹。男性病人可見潮紅及性欲減退，偶見乳房腫脹和硬結(jié)。前列腺癌病人用藥初期可見暫時(shí)性骨骼疼痛加劇，可行對(duì)癥治療。個(gè)別病例可見尿道梗阻和脊髓壓迫。女性病人可見潮紅，出汗及性欲減退，一般不需停藥。也可見頭痛及情緒變化如抑郁。曾見陰道干燥及乳房體積改變。乳腺癌的病人，用藥初期會(huì)有癥狀加劇。極少數(shù)患子宮內(nèi)膜異位癥的病人，使用促黃體生成素釋放激素類似物后發(fā)生停經(jīng)，而停藥后月經(jīng)不再來(lái)潮。
【禁忌】已知對(duì)促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人，妊娠及哺乳婦女不可使用諾雷得。
【注意事項(xiàng)】容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用，而且在治療的第1個(gè)月應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發(fā)生并惡化，應(yīng)行適當(dāng)?shù)闹委?。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑，可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降，現(xiàn)有的資料表明，使用本藥6個(gè)月后，椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6％，在停止治療后6個(gè)月，可逐步恢復(fù)到與基線相比平均下降2.6％的數(shù)值?；即x性骨骼疾病的婦女應(yīng)慎用本藥。至今尚沒有關(guān)于使用諾雷德超過6個(gè)月，治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物生殖毒理學(xué)沒有致畸胎的跡象，但在理論上認(rèn)為，妊娠期間使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑，可導(dǎo)致流產(chǎn)或胎兒異常，有可能懷孕的婦女在用藥前應(yīng)作詳細(xì)檢查以排除妊娠的可能。用藥期間應(yīng)采用非激素避孕措施。
【藥理毒理】本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物，長(zhǎng)期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌，從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降，停藥后這一作用是可逆的。男性病人在次用藥之后21日左右，睪酮濃度可降低到去勢(shì)后的水平，在每28天用藥1次的治療過程中，睪酮濃度一直保持在去勢(shì)后的濃度范圍內(nèi)。這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退，癥狀改善。女性患者在初次用藥后21日左右，血清雌二醇濃度受到抑制，并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌，子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)。在長(zhǎng)期重復(fù)使用諾雷德的雄性鼠中，曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發(fā)病率上升，這一事實(shí)與以前已觀察到的行外科去勢(shì)后的大鼠的情形相似，但尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗(yàn)有任何關(guān)聯(lián)。在小鼠實(shí)驗(yàn)中，長(zhǎng)期重復(fù)使用數(shù)倍于人類常用劑量的諾雷德后，可發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞及幽門部胃粘膜細(xì)胞增生。這些事實(shí)與臨床的關(guān)系尚不清楚。
【藥物過量】沒有在人類進(jìn)行過量用藥的試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)表明使用高劑量的諾雷德時(shí)，除對(duì)性激素濃度和生殖道預(yù)想的作用外，無(wú)其它影響。如過量用藥，應(yīng)行對(duì)癥治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥具有幾乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植劑，可保持有效血藥濃度，而無(wú)組織蓄積。諾雷德的蛋白結(jié)合能力較差，在腎功能正常的情況下，血漿清除半衰期為2-4小時(shí)，腎功能不全病人的半衰期將會(huì)延長(zhǎng)，但對(duì)于每月都使用埋植劑的患者來(lái)說，這影響非常小，故沒有必要改變這些病人的用量。在肝功能不全的病人中，藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯的變化。
【生產(chǎn)廠家】英國(guó)AstraZeneca UK Limited
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160259
【生產(chǎn)地址】英國(guó)Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA，U.K.
【條形碼】6923878310528,5000455004795
【藥品本位碼】86978241000601

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160259
原注冊(cè)證號(hào) H20160259
上市許可持有人英文名稱 AstraZeneca UK Limited
上市許可持有人地址（英文） 600 Capability Green, Luton,LU1 3LU, U.K.
產(chǎn)品名稱（中文）醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
產(chǎn)品名稱（英文） Goserelin Acetate Sustained-Release Depot
商品名（中文）諾雷得
商品名（英文） ZOLADEX
劑型（中文）植入劑
規(guī)格（中文） 3.6mg/支(以戈舍瑞林計(jì))
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） AstraZeneca UK Limited
廠商地址（英文） SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA UK
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）英國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） U.K.
發(fā)證日期 2021-03-15