【藥品名稱】 通用名稱：重酒石酸卡巴拉汀膠囊
　　　　　　 漢語拼音：zhongjiushisuankabalatingjiaonang
【成　　份】 每粒硬膠囊分別含有重酒石酸卡巴拉汀1.5 mg、3 mg、4.5和6 mg。非活性成分有 ：明膠 ；氧化鐵，紅色(E172) ；氧化鐵，黃色(E172) ；硬脂酸鎂 ；甲羥丙基纖維素 ；微晶纖維素 ；氧化鐵，紅色(E172)印字墨水 ；無水硅膠 ；二氧化鈦(E171)等組成。
【適 應(yīng) 癥】 治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆，即可疑阿爾茨海默病或阿爾茨海默病。
【規(guī)　　格】 4.5mg*28s
【用法用量】 服藥方法 ：每日2次，與早、晚餐同服。起始劑量 ：1.5 mg，每日2次。遞增劑量 ：推薦起始劑量為1.5 mg，每日2次 ；如患者服用至少4周以后對(duì)此劑量耐受良好，可將劑量增至3 mg，每日2次 ；當(dāng)患者繼續(xù)服用至少4周以后對(duì)此劑量耐受良好，可逐漸增加劑量至4.5 mg，以至6 mg，每日2次。倘若治療中出現(xiàn)副作用(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退等)或體重下降，應(yīng)將每日劑量減至患者能夠耐受的劑量為止。維持劑量 ：1.5-6 mg/次，每日2次。獲得最佳療效的患者應(yīng)維持其最高的、且耐受良好的劑量。最高推薦劑量 ：6 mg/次，每日2次。腎或肝功能減退患者 ：腎或肝功能減退患者服藥不必調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】 總體來說，該藥可以出現(xiàn)輕至中度的副作用，通常不予處理即可自行消失。副作用發(fā)生的頻率及程度常隨服藥劑量的遞增而增多或加重。在歐洲、北美、南非、澳大利亞和日本等地區(qū)和國家進(jìn)行II期和III期臨床試驗(yàn)時(shí)，所報(bào)告的副作用發(fā)生率總計(jì)為5%或略高，但與本品關(guān)系不明顯。一般情況異常 ：意外創(chuàng)傷7%，疲勞7%，虛弱6%。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)異常 ：眩暈19%，頭痛15%，困倦5%。胃腸系統(tǒng)異常 ：惡心38%，嘔吐23%，腹瀉15%，食欲減退11%，消化不良6%。精神異常 ：激動(dòng)8%，失眠8%，精神錯(cuò)亂6%，抑郁5%。防御機(jī)制異常 ：上呼吸道感染7%，泌尿道感染5%。另外，下列副作用在服用本品患者中的發(fā)生率至少高出給予安慰劑者2% ：出汗增多、全身不適、體重下降、震顫。女性患者對(duì)惡心、嘔吐、食欲減退和體重下降更為敏感。本品不引起任何實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目的改變，包括肝功能或心電圖，因此不需進(jìn)行特殊監(jiān)護(hù)。
【禁　　忌】 已知對(duì)重酒石酸卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或劑型成分過敏的患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期 ：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。妊娠時(shí)服用本品的安全性迄今未明。該藥僅在對(duì)胎兒的益處超過危害時(shí)才能應(yīng)用于妊娠婦女。哺乳期 ：本品能否從人體乳汁中分泌目前尚不清楚，服用本品的患者應(yīng)停止哺乳喂養(yǎng)。
【注意事項(xiàng)】 本品對(duì)心血管系統(tǒng)不產(chǎn)生副作用。同其它擬膽堿藥一樣，對(duì)病竇綜合征或伴嚴(yán)重心律失常患者應(yīng)慎用。膽堿能樣刺激作用可引起胃酸分泌增加。盡管無臨床研究資料表明本品能明顯加重潰瘍病患者的癥狀，但治療時(shí)該類患者應(yīng)小心用藥。有呼吸系統(tǒng)疾病病史或正在發(fā)病的患者服用本品治療后能產(chǎn)生異常臨床表現(xiàn)，或使原來癥狀和體征加重的臨床經(jīng)驗(yàn)不多，但同其它擬膽堿藥一樣，對(duì)這類患者應(yīng)慎用。急性支氣管哮喘患者服用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)尚待進(jìn)一步研究。擬膽堿藥可以加重尿道梗阻和痙攣。雖然在治療中未發(fā)現(xiàn)這種病例，但對(duì)此類患者應(yīng)小心服用本品
【藥物相互作用】 重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝，多數(shù)細(xì)胞色素P450的同功酶很少參與其代謝。因此，本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。對(duì)健康志愿者研究發(fā)現(xiàn)，本品與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。華法令所致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)不受本品影響。地高辛與本品合用后，沒有對(duì)心臟傳導(dǎo)產(chǎn)生不良的影響。在阿爾茨海默氏病聯(lián)合藥物治療中，如抗酸藥、止吐藥、抗糖尿病藥、作用于中樞的降血壓藥(β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑)、影響肌收縮力藥、抗心絞痛藥、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、安定、抗組胺藥等，均未產(chǎn)生本品的藥代動(dòng)力學(xué)改變，以及使臨床有關(guān)的不利因素增加。由于本品具有影響抗膽堿藥物活性的藥效學(xué)作用特點(diǎn)，所以它不應(yīng)與其它擬膽堿藥合用。作為膽堿酯酶抑制劑，本品可以增強(qiáng)肌肉松弛藥鎮(zhèn)痛時(shí)的肌肉松弛效果。
【藥物過量】 癥狀 ：多數(shù)意外發(fā)生用藥過量的病例并未表現(xiàn)出任何臨床癥狀或體征，而且?guī)缀跛羞^量患者仍可繼續(xù)使用本品。一旦出現(xiàn)癥狀，包括惡心、嘔吐和腹瀉，多數(shù)情況下不需給予處理。1例患者攝入藥量達(dá)46 mg后接受保守治療，24小時(shí)內(nèi)完全恢復(fù)正常。 治療 ：因重酒石酸卡巴拉汀的血漿半衰期約1小時(shí)，乙酰膽堿酯酶抑制作用周期約9小時(shí)。故推薦在隨后的24小時(shí)內(nèi)對(duì)無癥狀用藥過量患者不應(yīng)繼續(xù)使用本品。對(duì)用藥過量且出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐的患者應(yīng)考慮使用止吐藥。必要時(shí)對(duì)不良反應(yīng)給予對(duì)癥治療。對(duì)嚴(yán)重用藥過量的患者可使用阿托品。阿托品硫酸鹽初始推薦劑量為0.03 mg/kg，靜脈注射，隨后可根據(jù)其臨床療效調(diào)整使用劑量。不推薦東莨菪堿作為解毒藥使用。
【貯　　藏】 30°C以下貯存
【有 效 期】 有效期4年。

注冊(cè)證號(hào) H20130082 
公司名稱（英文） Novartis Europharm Ltd.
地址（中文） 
地址（英文） Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB
國家/地區(qū)（中文） 英國
國家/地區(qū)（英文） United Kingdom
產(chǎn)品名稱（中文） 重酒石酸卡巴拉汀膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules
商品名（中文） 艾斯能
商品名（英文） Exelon
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 4.5mg
包裝規(guī)格（中文） 28粒/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Novartis Farmaceutica S.A.
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera del Valles (Barcelona)
廠商國家/地區(qū)（中文） 西班牙
廠商國家/地區(qū)（英文） Spain
發(fā)證日期 2013-01-21
有效期截止日 2018-01-20
藥品本位碼 86978672000188