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鹽酸吡格列酮片(瑞彤)價(jià)格對比 7片

產(chǎn)品名稱：鹽酸吡格列酮片 (瑞彤/德源)
包裝規(guī)格：15mg*7片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20110047 藥品本位碼：86906632000060
生產(chǎn)廠家：江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6945898600281
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸吡格列酮片
【商品名/商標(biāo)】
瑞彤/德源
【規(guī)格】15mg*7片
【主要成份】本品主要成份為鹽酸吡格列酮。其化學(xué)名稱為：（±）5-{4-[2-（5-乙基2-吡啶）乙氧基]苯甲基}-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。
【用法用量】鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbAIC評價(jià)更理想，與單用PBG相比，它是評價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAIC反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應(yīng)用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個月)，以評價(jià)HbAIC的改變。單藥治療：單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。如對初始劑量的反應(yīng)不佳，可加量，直至45毫克1次／日。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳，應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療　磺脲：與磺脲類藥物合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時，磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時，應(yīng)減少磺脲用量。二甲雙胍：與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。開始鹽酸吡格列酮治療時，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時，二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。開始鹽酸吡格列酮治療時，胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克／分升以下時，可降低胰島素用量10％到25％。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個體化調(diào)整。最大推薦劑量鹽酸吡格列酮劑量不應(yīng)超過45毫克1次／日，因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑量對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。對于腎功能不全的病人，劑量無須調(diào)整(參見[藥代動力學(xué)]，特殊人群，腎功能不全)。如治療開始前，患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍)，就不應(yīng)開始鹽酸吡格列酮治療(參見【注意事項(xiàng)】，一般，對肝臟的影響和【藥代動力學(xué)】，特殊人群，肝功能不全)。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測肝酶，治療中也應(yīng)監(jiān)測(參見[注意事項(xiàng)]，一般，對肝臟的影響)。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù)，故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平，其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：1次／日口服給藥24小時后，總吡格列酮(吡格列酮和其活性代謝產(chǎn)物)血清濃度仍比較高。7天內(nèi)，吡格列酮和總吡格列酮達(dá)到穩(wěn)態(tài)血清濃度。穩(wěn)態(tài)時，吡格列酮的兩個有藥理活性的代謝產(chǎn)物，代謝產(chǎn)物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ(M-Ⅳ)，血清濃度達(dá)到或超過吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占總吡格列酮峰濃度的30％~50％，占血清濃度—時間曲線下面積(AUC)的20％~25％。分別給藥15毫克／日及30毫克／日，吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度(Cmax)、AUC和谷血清濃度(Cmin)均成比例增加。而以60毫克／日給藥時，吡格列酮和總吡格列酮的增長略低于比例。吸收：口服給藥后，空腹情況下，30分鐘后可在血清中測到吡格列酮，2小時后達(dá)到峰濃度。食物會將峰濃度時間推遲到3~4小時，但不改變吸收率。分布：單劑給藥后吡格列酮的平均表觀分布容積(VD／F)是0.63±0.41(平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)升／千克體重。在人血清中，吡格列酮蛋白結(jié)合率很高（＞99％)，主要結(jié)合于血清白蛋白，也與其它血清蛋白結(jié)合，但親和力低。代謝物M-Ⅲ和M-Ⅳ與血清白蛋白的結(jié)合率也很高(＞98％)。代謝：吡格列酮通過羥基化和氧化作用代謝，代謝產(chǎn)物也部分轉(zhuǎn)化為葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合物。在2型糖尿病動物模型中，代謝產(chǎn)物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羥基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代謝產(chǎn)物)均有藥理活性。在多次給藥后，人血清中主要的藥物形式除吡格列酮外，還有M-Ⅲ和M-Ⅳ。穩(wěn)態(tài)時，在健康志愿者和2型糖尿病病人中，吡格列酮均占血清總峰濃度的30％~50％和總AUC的20%~25％。當(dāng)與表達(dá)人的P450或人肝微粒體一起孵育時，吡格列酮主要形成M-Ⅳ，也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代謝中，細(xì)胞色素P450的主要同功酶為CYP2C8和CYP3A4，其他很多同功酶，包括主要分布在肝外的CYPIAI也參與代謝。在體外等摩爾濃度時，酮康唑可抑制達(dá)85％的肝吡格列酮代謝。與人P450肝微粒體孵育時，吡格列酮并不抑制P450活性。尚未進(jìn)行人體內(nèi)的研究確定吡格列酮是否可誘導(dǎo)CYP3A4生成。排泄和清除：空腹給藥時，約相當(dāng)于15％到30％劑量的吡格列酮在尿中出現(xiàn)。排泄藥物主要是代謝產(chǎn)物及其結(jié)合物，而腎對吡格列酮的清除可忽略。據(jù)研究，大部分口服藥以原形成代謝產(chǎn)物形式排泄入膽汁，并從糞便清除。吡格列酮和總吡格列酮的平均血清半衰期分別為3~7小時和16~24小時。計(jì)算出的吡格列酮表觀清除率(CL／F)為5~7升/小時。特殊人群：腎功能不全：在中度(肌酐清除率30~60毫升／分鐘)至重度(肌酐清除率＜30毫升／分鐘)腎功能不全的病人中，吡格列酮、M-Ⅲ和M-Ⅳ的血清清除半衰期與在正常人中的相同。腎功能不全患者用藥無須調(diào)整(參見【用法用量】，最大推薦劑量)。肝功能不全：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh分級B或C)患者吡格列酮和總吡格列酮平均峰濃度降低約45％，而平均AUC值不變。如患者有活動性肝疾病的臨床證據(jù)或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平超過正常高限的2.5倍時，不應(yīng)用鹽酸吡格列酮治療(參見【注意事項(xiàng)】，對肝臟的影響)。老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化，AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童：尚無兒童的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗(yàn)中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5％)。為達(dá)到良好血糖控制，治療應(yīng)個體化，但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】36個月
【生產(chǎn)廠家】江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110047
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號
【條形碼】6945898600281
【藥品本位碼】86906632000060