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普特彼他克莫司軟膏價(jià)格對(duì)比 0.03%

產(chǎn)品名稱：他克莫司軟膏 (普特彼)
包裝規(guī)格：0.03%(10g:3mg)   產(chǎn)品劑型：軟膏劑   包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181015   藥品本位碼：86979051000553
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭LEO Laboratories Ltd.
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【產(chǎn)品名稱】他克莫司軟膏
  • 【商品名/商標(biāo)】

    普特彼

  • 【規(guī)格】0.03%(10g:3mg)
  • 【主要成份】他克莫司。
  • 【性狀】本品為白色至淡黃色軟膏。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

  • 【用法用量】成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
  • 【不良反應(yīng)】1、在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究中，分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、 0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率，以及兩項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?？赡芘c使用本品有關(guān)。 兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘；成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹；兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹；成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。（帶狀皰疹(Herpes Zoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病，中醫(yī)稱為“纏腰火龍”、“纏腰火丹”。民間俗稱“蛇丹”、“蜘蛛瘡”。）通常為疣。 在各種臨床試驗(yàn)中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過敏樣反應(yīng)、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少、肝功能試驗(yàn)異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應(yīng)、處理過程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴(kuò)張和眩暈。2、在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
  • 【禁忌】對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
  • 【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng) 本品在臨床上對(duì)感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。在開始使用本品治療前，應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。 特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（卡波濟(jì)水痘樣疹），使用本品治療可能會(huì)增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果存在這些感染，應(yīng)對(duì)本品治療的利益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡進(jìn)行評(píng)估。 在臨床研究中報(bào)告了33例淋巴結(jié)?。ㄕ?.8%）通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加，因此，接受本品治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用本品。對(duì)發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。 紫外線致癌作用的增強(qiáng)不一定依賴于光毒性作用機(jī)制。盡管沒有觀察到對(duì)人體的光毒性（參見不良反應(yīng)），但在一項(xiàng)動(dòng)物光致癌性研究中，本品縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時(shí)間（見非臨床毒理研究）。因此，患者應(yīng)盡量減少或避免自然光或人工光源照射。 外用本品可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。 不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮?。t皮病一種少見而嚴(yán)重的皮膚病又稱剝脫性皮炎，其特點(diǎn)是，全身或大面積皮
  • 【藥理毒理】藥理作用 他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對(duì)他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會(huì)啟動(dòng)基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格罕細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。（波動(dòng)能量的傳遞，需要某種物質(zhì)基本粒子的準(zhǔn)彈性碰撞來實(shí)現(xiàn)。這種物質(zhì)的成分、形狀、密度、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，決定了波動(dòng)能量的傳遞方向和速度，這種對(duì)波的傳播起決定作用的物質(zhì)，稱為這種波的介質(zhì)。）毒理作用 在為期26周的大鼠實(shí)驗(yàn)和為期28 天的家兔實(shí)驗(yàn)中，每天外用他克莫司軟膏（0.03% - 1%）后，在顯微鏡下觀察到皮膚變化（增生、表皮空泡形成、棘層肥厚、淺表炎癥）。由于這些皮膚變化與他克莫司濃度不相關(guān)，也見于賦形劑組，而空白對(duì)照組極少見，因而被認(rèn)為與賦形劑有關(guān)而與他克莫司本身無關(guān)。在大鼠中外用高濃度軟膏（基本上≥0. 3%）觀察到全身毒性反應(yīng)，與經(jīng)口服或靜脈攝入后相似。 在為期52周的尤卡坦微型豬局部實(shí)驗(yàn)中，肉眼或顯微鏡下所見的改變均被認(rèn)為與外用他克莫司（0.03%-0.3%）無關(guān)，因?yàn)樵谫x形劑對(duì)照組也觀察到同樣的改變。 在對(duì)豚鼠進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)中，他克莫司軟膏（0.03%-3%）不誘發(fā)接觸過敏或光敏化反應(yīng)，對(duì)白化無毛小鼠也不誘發(fā)皮膚光毒性。 在對(duì)細(xì)菌（沙門氏菌和大腸桿菌）或哺乳動(dòng)物細(xì)胞（中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞）進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)、體外CHO/HGPRT致突變?cè)囼?yàn)、以及對(duì)小鼠進(jìn)行的體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中，都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司不會(huì)引起嚙齒類動(dòng)物肝細(xì)胞發(fā)生非預(yù)期的DNA合成。 對(duì)雌性和雄性大鼠以及小鼠進(jìn)行了他克莫司全身給藥的致癌性研究。在對(duì)小鼠進(jìn)行為期80周和對(duì)大鼠進(jìn)行為期104周的試驗(yàn)中，當(dāng)日劑量分別達(dá)到3mg/kg體重（以AUC（藥時(shí)曲線下面積）計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的9倍）和5mg/kg體重（以AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的3倍）時(shí)，發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率與他克莫司的劑量無關(guān)。 對(duì)小鼠進(jìn)行了一項(xiàng)為期104周的外用他克莫司軟膏（0.03%-3%）皮膚致癌作用研究，他克莫司的劑量相當(dāng)于 1.1-118mg/kg/天或3.3-354mg/m2/天。在這項(xiàng)研究中，皮膚腫瘤的發(fā)生率極低，而且在室內(nèi)光線條件下局部使用他克莫司軟膏不會(huì)引起皮膚腫瘤形成。然而，小鼠皮膚致癌作用研究發(fā)現(xiàn)，接受高劑量的雄鼠（25/50）和雌鼠（27/50）的多形性淋巴瘤的發(fā)生率、以及接受高劑量的雌鼠（13/50）的未分化淋巴瘤的發(fā)生率的升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在小鼠皮膚致癌性試驗(yàn)中，當(dāng)每日給藥劑量為3.5mg/kg（0.1％他克莫司軟膏）（以 AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的26倍）時(shí)觀察到淋巴瘤，當(dāng)每日給藥劑量為1.1mg/kg（0.03％他克莫司軟膏）（以AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的10倍）時(shí)未發(fā)現(xiàn)與用藥相關(guān)的腫瘤。 為期52周的光致癌性研究表明，無毛小鼠外用含量為0.1％及以上的他克莫司軟膏，同時(shí)接受紫外線照射（給藥及照射時(shí)間為40周，隨后觀察12周），其皮膚腫瘤發(fā)生的中位時(shí)間縮短。 對(duì)外用他克莫司未進(jìn)行過生殖毒理學(xué)研究。給雄性和雌性大鼠口服他克莫司進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，大鼠生殖能力未受損傷。在雄性和雌性大鼠交配前和交配期間、以及母鼠在妊娠和哺乳期間，分別喂服1.0mg/kg他克莫司（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.12倍]，結(jié)果出現(xiàn)死胎和對(duì)雌性大鼠生殖的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為著床胚胎流產(chǎn)率升高、未娩出和產(chǎn)出后不能存活的幼鼠數(shù)量增加。當(dāng)給藥劑量為3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.43倍）時(shí)，他克莫司與母鼠、公鼠的毒性和生殖毒性有關(guān)，表現(xiàn)為在發(fā)情期、分娩、幼鼠生存能力、幼鼠畸形等方面的不良反應(yīng)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明，局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司會(huì)被吸收。單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測(cè)不出至20 ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5 ng/ml。對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，應(yīng)用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于 1.6 ng/ml。 從血藥濃度來看，間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。局部應(yīng)用他克莫司的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比，特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積（BSA）達(dá)53%的成人中，局部應(yīng)用本品后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
  • 【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭LEO Laboratories Ltd.
  • 【藥品上市許可持有人】LEO Pharma A/S
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181015
  • 【生產(chǎn)地址】愛爾蘭285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
  • 【藥品本位碼】86979051000553

他克莫司軟膏

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181015
原注冊(cè)證號(hào) H20181015
上市許可持有人英文名稱 LEO Pharma A/S
上市許可持有人地址（英文） Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
產(chǎn)品名稱（中文） 他克莫司軟膏
產(chǎn)品名稱（英文） Tacrolimus Ointment
商品名（中文） 普特彼
商品名（英文） Protopic
劑型（中文） 軟膏劑
規(guī)格（中文） 0.03%(10g:3mg)
包裝規(guī)格（中文） 10克/支
生產(chǎn)廠商（英文） LEO Laboratories Ltd.
廠商地址（英文） 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2021-03-12
有效期截止日 2026-03-11
藥品本位碼 86979051000553
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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147****2638發(fā)表于 2022-12-01 21:20:31
回復(fù) 匿名 的評(píng)論
為什么普特彼(他克莫司軟膏)10mg的和3mg的價(jià)格差不多？ 回復(fù)
假的，我買的刷不了碼，又下不了圖片，你刷不碼就知道了
匿名發(fā)表于 2017-05-24 18:05:54
為什么普特彼(他克莫司軟膏)10mg的和3mg的價(jià)格差不多？
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135****1120 發(fā)表于 2025-12-26 09:19:25
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180****7850 發(fā)表于 2025-11-22 23:19:47
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189****7902 發(fā)表于 2025-10-25 23:19:43
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133****2638 發(fā)表于 2025-08-14 23:19:55
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購(gòu)買自 重慶潤(rùn)藥西宸藥店
189****8767 發(fā)表于 2025-07-05 18:19:25
成交單價(jià)：115.80元/支   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 西安琪華堂大藥房
135****1120 發(fā)表于 2025-04-24 09:19:28
成交單價(jià)：112.50元/支   滿意 默認(rèn)好評(píng)
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