
【藥品名稱】
通用名:西咪替丁片
劑型:片劑
【成分】西咪替丁。
化學(xué)名稱:N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。
【性狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍(lán)色或淺綠色片,或?yàn)楸∧ひ缕?br />【適應(yīng)癥】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。
【用法用量】
(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服。
(2)預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā),一次0.4g,睡前服。
(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時(shí)1次。
(4)老年患者用量酌減。
(5)小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。
【不良反應(yīng)】
(1)較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。
(2)本品有輕度抗雄性激素作用,用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少等,停藥后即可消失。
(3)本品可通過(guò)血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。偶見(jiàn)精神紊亂,多見(jiàn)于老年、幼兒、重病患者,停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí),可出現(xiàn)震顫性譫妄,酷似戒酒綜合征;
(4)本品罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有:過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、粒細(xì)胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。
【禁忌】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3.下列情況慎用:嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。
4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過(guò)胎盤(pán)屏障,并能進(jìn)入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】幼兒慎用。
【老年患者用藥】用量酌減。
【藥物相互作用】
1.本品若與氫氧化鋁,氧化鎂等抗酸劑合用時(shí),本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。
2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時(shí),均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強(qiáng),出現(xiàn)不良反應(yīng),甚至是毒性反應(yīng),故本品不宜與這些藥物同用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】常見(jiàn)有呼吸短促或呼吸困難,以及心動(dòng)過(guò)速。處理:首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物,并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法,出現(xiàn)呼吸衰竭者,立即進(jìn)行人工呼吸,心動(dòng)過(guò)速者可給予b腎上腺素阻滯藥。
【貯藏】密封保存。
【有效期】24個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023947
原批準(zhǔn)文號(hào)
藥品本位碼 86902968000583
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 西咪替丁片
英文名稱 Cimetidine Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 山西云鵬制藥有限公司
生產(chǎn)地址 山西省臨汾市解放東路81號(hào)
規(guī)格 0.2g
劑型 片劑(素片,薄膜衣片)
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-09-04
編號(hào) 晉HbZbCb20050091
企業(yè)名稱 山西云鵬制藥有限公司
法定代表人 吳國(guó)臣
企業(yè)負(fù)責(zé)人 張俊萍
企業(yè)類型 有限責(zé)任(公司)
注冊(cè)地址 山西省臨汾市解放東路81號(hào)
分類碼
生產(chǎn)范圍 大容量注射劑(含多層共擠輸液用袋)、片劑(含抗腫瘤類)、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品(苯巴比妥片、地西泮片);
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2009-03-23
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生產(chǎn)地址 山西省臨汾市解放東路81號(hào);
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